Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At studere effekten af ​​babydrink på synspleje

19. marts 2023 opdateret af: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Baby Drink er en formel baseret på lutein, blandet med blåbærfermenteret væske, vitaminer og mineraler. Lutein er en effektiv antioxidant til at forhindre nethindeskader forårsaget af blåt lys, men det kan ikke produceres i den menneskelige krop og afhænger af kosten. Blåbærfermenteret væske er rig på polyphenoliske forbindelser med fremragende antioxidantkapacitet og potentiale til at reducere oxidativ skade på øjenceller forårsaget af ultraviolette stråler. Med udbredelsen af ​​3C-produkter stiger nærsynethedspatienter år for år i forskellige regioner og lider af øjensygdomme eller synstab med forskellige grader af komplikationer. I denne undersøgelse blev forsøgspersonerne forsynet med Baby Drink og sporede graden af ​​visuel træthed ved regelmæssige spørgeskemaer og målt for synsstyrke, aksial længde og dioptri. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge beskyttelsen af ​​Baby Drink mod synsstyrke og synstræthed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Synsmåling: Snellens diagram blev brugt til at måle synsstyrken.
  2. Brydningsundersøgelse: Mål binokulær refraktion med Open Field computerrefractor (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
  3. Måling af øjets aksiale længde: Brug det multifunktionelle optiske øjeæblelængdemåleinstrument (Lenstar) til at måle afstanden fra instrumentet til de optiske veje såsom hornhinden, linsen og nethinden, og konverter derefter til øjets aksiale længde .
  4. Måling af hornhindens radian: Brug et keratometer (Bausch & Lomb Keratometer) til at måle hornhindens radian og krumning, og estimer graden af ​​hornhindens astigmatisme.
  5. Spørgeskemaundersøgelse vedrørende visuel træthed: Et spørgeskema i visuel træthedsskala blev designet ved hjælp af Ocular Surface Disease Index (OSDI) og Computer Vision Syndrome (CVS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 413
        • Rekruttering
        • Asia University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne på 20 år eller derover
  2. Villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrive forsøgspersonens samtykkeerklæring
  3. Nærsynethed mindre end 700 grader

Ekskluderingskriterier:

  1. Har forbrugt relaterede øjenplejeprodukter inden for de seneste 3 måneder
  2. Dem, der har haft øjenbetændelse inden for de seneste 3 måneder
  3. Personer, der er blevet diagnosticeret med øjensygdomme inden for de sidste 3 måneder
  4. Dem, der er allergiske over for cikader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baby drink gruppe
1 pakke/dag i 1 måned
Biologisk: Baby drink gruppe
1 pakke (20 ml)/dag i 1 måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjentræthedsspørgeskema
Tidsramme: 1 måned
  1. Øjentræthed blev evalueret i henhold til The Ocular Surface Disease Index (OSDI) introduceret i 1997 af Outcomes Research Group (Allergan Inc., Irvine, CA).
  2. Indhold, herunder: (1) Øjenhævelse, (2) Ømhed i øjnene, (3) Fotofobi, (4) Sløret syn, (5) Tørre øjne, (6) Fornemmelse af fremmedlegeme, (7) Tåreflåd, (8) Generelt ubehag relateret til træthed i øjnene.
  3. Score er udtrykt på en skala fra 0-3. 0 = Ingen symptomer, 1 = Lejlighedsvis (≤1 gang/dag), 2 = Nogle gange (1-3 gange/dag), 3 = Hyppigt (>3 gange/dag), en lav score betyder mindre visuel træthed og bedre øjenkvalitet .
1 måned
Bedste synstest
Tidsramme: 1 måned
  1. Synsstyrken blev testet med Snellen Eye Test Chart og registreret med scoren foreslået af Snellen.
  2. Forsøgspersonerne blev bedt om at stå 20 fod væk for at observere snellen E-diagrammet og registrere det mindste visuelle mærke.
  3. Registreringsmetode: 20/20 (1,0) er defineret som normalt syn, lavere end denne score angiver, at forsøgspersonen har ametropi, og højere end dette angiver, at forsøgspersonens syn er højere end den generelle standard
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui Wen Lin, ph.D, Asia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRREC-111-088

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Baby drink gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner