Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å studere effekten av babydrikk på synspleie

19. mars 2023 oppdatert av: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Baby Drink er en formel basert på lutein, blandet med blåbærfermentert væske, vitaminer og mineraler. Lutein er en effektiv antioksidant for å forhindre netthinneskader forårsaket av blått lys, men det kan ikke produseres i menneskekroppen og avhenger av kostinntaket. Blåbærfermentert væske er rik på polyfenoliske forbindelser med utmerket antioksidantkapasitet og potensial til å redusere oksidativ skade på øyeceller forårsaket av ultrafiolette stråler. Med utbredelsen av 3C-produkter øker nærsynthetspasienter år for år i ulike regioner, og lider av øyesykdommer eller synstap med ulike grader av komplikasjoner. I denne studien ble forsøkspersonene forsynt med Baby Drink og sporet graden av visuell tretthet ved hjelp av vanlige spørreskjemaer, og målt for synsskarphet, aksial lengde og dioptri. Målet med denne studien er å undersøke beskyttelsen av Baby Drink på synsskarphet og synstretthet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Synsmåling: Snellens diagram ble brukt til å måle synsskarphet.
  2. Brytningsundersøkelse: Mål binokulær refraksjon med Open Field datamaskinrefractor (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
  3. Måling av øyets aksiale lengde: Bruk det multifunksjonelle optiske måleinstrumentet for øyeeplelengde (Lenstar) for å måle avstanden fra instrumentet til de optiske banene som hornhinnen, linsen og netthinnen, og konverter deretter til øyets aksiale lengde. .
  4. Måling av hornhinnens radian: Bruk et keratometer (Bausch & Lomb Keratometer) for å måle hornhinnens radian og krumning, og estimer graden av hornhinneastigmatisme.
  5. Spørreskjemaundersøkelse om visuelt tretthet: Et spørreskjema i visuelt tretthetsskala ble utviklet ved bruk av Ocular Surface Disease Index (OSDI) og Computer Vision Syndrome (CVS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 413
        • Rekruttering
        • Asia University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 20 år eller over
  2. Villig til å delta i denne studien og signere forsøkspersonens samtykkeskjema
  3. Nærsynthet mindre enn 700 grader

Ekskluderingskriterier:

  1. Har konsumert relaterte øyepleieprodukter de siste 3 månedene
  2. De som har hatt øyeinfeksjon de siste 3 månedene
  3. Personer som har blitt diagnostisert med øyesykdommer de siste 3 månedene
  4. De som er allergiske mot sikader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Babydrinkgruppe
1 pakke/dag i 1 måned
Biologisk: Babydrinkgruppe
1 pakke (20 ml)/dag i 1 måned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om øyetretthet
Tidsramme: 1 måned
  1. Øyetretthet ble evaluert i henhold til The Ocular Surface Disease Index (OSDI) introdusert i 1997 av Outcomes Research Group (Allergan Inc., Irvine, CA).
  2. Innhold inkludert: (1) hevelse i øynene, (2) sårhet i øynene, (3) fotofobi, (4) tåkesyn, (5) tørre øyne, (6) følelse av fremmedlegeme, (7) tårer, (8) generelt ubehag relatert til tretthet i øynene.
  3. Poeng er uttrykt på en skala fra 0-3. 0 = Ingen symptomer, 1 = Noen ganger (≤1 gang/dag), 2 = Noen ganger (1-3 ganger/dag), 3 = Ofte (>3 ganger/dag), lav skår betyr mindre tretthet og bedre øyekvalitet .
1 måned
Beste synstest
Tidsramme: 1 måned
  1. Synsstyrken ble testet med Snellen Eye Test Chart og registrert med poengsummen foreslått av Snellen.
  2. Forsøkspersonene ble bedt om å stå 20 fot unna for å observere E-diagrammet for snellen og registrere det minste visuelle merket.
  3. Registreringsmetode: 20/20 (1,0) er definert som normalt syn, lavere enn denne skåren indikerer at personen har ametropi, og høyere enn dette indikerer at personens syn er høyere enn den generelle standarden
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hui Wen Lin, ph.D, Asia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRREC-111-088

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på Babydrinkgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere