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研究婴儿饮料对视力保健的影响

2023年3月19日 更新者:Hui Wen Lin、China Medical University Hospital
Baby Drink是一种以叶黄素为基础,混合蓝莓发酵液、维生素和矿物质的配方。 叶黄素是一种有效的抗氧化剂,可以防止蓝光对视网膜造成的损害,但它不能在人体内产生,而是依赖于饮食摄入。 蓝莓发酵液含有丰富的多酚类化合物,具有出色的抗氧化能力,并有可能减少紫外线对眼部细胞的氧化损伤。 随着3C产品的普及,各地近视患者逐年增多,并出现不同程度的眼疾或视力下降并发症。 在这项研究中,受试者被提供婴儿饮料,并通过定期问卷调查追踪视觉疲劳程度,并测量视力、眼轴和屈光度。 本研究的目的是调查婴儿饮料对视力和视疲劳的保护作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

  1. 视力测量:使用Snellen's Chart测量视力。
  2. 屈光检查:用Open Field电脑验光仪(Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View)测量双眼屈光度。
  3. 测量眼轴长度:使用多功能光学眼球长度测量仪(Lenstar)测量仪器到角膜、晶状体、视网膜等光路的距离,然后换算成眼轴长度.
  4. 角膜弧度测量:用角膜曲率计(Bausch & Lomb Keratometer)测量角膜弧度和曲率,估计角膜散光度数。
  5. 视觉疲劳问卷调查:使用眼表疾病指数(OSDI)和计算机视觉综合症(CVS)设计视觉疲劳量表问卷。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Taichung、台湾、413
        • 招聘中
        • Asia University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 20岁或以上的成年人
  2. 愿意参加本研究并签署受试者同意书
  3. 近视小于700度

排除标准:

  1. 过去3个月内使用过相关的眼部护理产品
  2. 过去3个月内有过眼部感染者
  3. 在过去 3 个月内被诊断出患有任何眼疾的人
  4. 对蝉过敏者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:婴儿饮品组
1 包/天 1 个月
1 包(20 毫升)/ 天,持续 1 个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼睛疲劳问卷
大体时间:1个月
  1. 根据 Outcomes Research Group(Allergan Inc.,Irvine,CA)于 1997 年推出的眼表疾病指数 (OSDI) 评估眼疲劳。
  2. 内容包括:(1) 眼睛肿胀,(2) 眼睛酸痛,(3) 畏光,(4) 视力模糊,(5) 眼干,(6) 异物感,(7) 流泪,(8) 一般不适相关眼睛疲劳。
  3. 分数以 0-3 的等级表示。 0 = 无症状,1 = 偶尔(≤1 次/天),2 = 有时(1-3 次/天),3 = 经常(>3 次/天),低分意味着较少的视觉疲劳和更好的眼睛质量.
1个月
最佳视力测试
大体时间:1个月
  1. 视力是用斯内伦视力测试表测试的,并用斯内伦提出的分数记录下来。
  2. 受试者被要求站在 20 英尺远的地方观察 snellen E-chart 并记录最小的视觉标记。
  3. 记录方法:20/20(1.0)定义为正常视力,低于此分数表示受试者存在屈光不正,高于此表示受试者视力高于一般标准
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hui Wen Lin, ph.D、Asia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月8日

初级完成 (预期的)

2023年12月15日

研究完成 (预期的)

2023年12月15日

研究注册日期

首次提交

2023年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月19日

首次发布 (实际的)

2023年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月19日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CRREC-111-088

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

婴儿饮品组的临床试验

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