A baba ital látásápolásra gyakorolt hatásának tanulmányozása
2026. június 11. frissítette: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
A Baby Drink egy lutein alapú formula, amely áfonya fermentált folyadékkal, vitaminokkal és ásványi anyagokkal keverve van.
A lutein hatékony antioxidáns, amely megakadályozza a kék fény okozta retinakárosodást, de az emberi szervezetben nem tud termelődni, és a táplálékbeviteltől függ.
Az áfonyával fermentált folyadék gazdag polifenol vegyületekben, amelyek kiváló antioxidáns kapacitással rendelkeznek, és csökkenthetik a szemsejtek ultraibolya sugarak által okozott oxidatív károsodását.
A 3C termékek elterjedésével a myopias betegek évről évre nőnek a különböző régiókban, és különböző fokú szövődményekkel küzdenek szembetegségben vagy látásvesztésben.
Ebben a vizsgálatban az alanyok Baby Drink-et kaptak, és rendszeres kérdőívekkel követték nyomon a látás fáradtságának mértékét, és megmérték a látásélességet, az axiális hosszt és a dioptriát.
A tanulmány célja a Baby Drink látásélesség és látásfáradtság elleni védelmének vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Látásélesség mérése: Snellen diagramját használtuk a látásélesség mérésére.
- Refrakciós vizsgálat: Mérje meg a binokuláris fénytörést Open Field számítógépes refraktorral (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
- A szem tengelyirányú hosszának mérése: Használja a többfunkciós optikai szemgolyóhossz-mérő műszert (Lenstar) a műszer és az optikai utak, például a szaruhártya, a lencse és a retina közötti távolság mérésére, majd konvertálja a szem tengelyirányú hosszára. .
- Szaruhártya radián mérése: Használjon keratométert (Bausch & Lomb Keratometer) a szaruhártya radiánjának és görbületének mérésére, valamint a szaruhártya asztigmatizmusának mértékének becslésére.
- Vizuális fáradtság kérdőíves felmérés: A vizuális fáradtság skála kérdőívet az Ocular Surface Disease Index (OSDI) és a Computer Vision Syndrome (CVS) felhasználásával tervezték meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 413
- Asia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves vagy annál idősebb felnőttek
- Hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, és aláírni az alany beleegyező nyilatkozatát
- A rövidlátás kevesebb, mint 700 fok
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 3 hónapban kapcsolódó szemkörnyékápoló termékeket fogyasztott
- Azok, akiknek az elmúlt 3 hónapban volt szemfertőzése
- Olyan emberek, akiknél az elmúlt 3 hónapban bármilyen szembetegséget diagnosztizáltak
- Azok, akik allergiásak a kabócákra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Baby Drink csoport
1 csomag/nap 1 hónapig
|
1 csomag (20 ml)/nap 1 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemfáradtság kérdőív
Időkeret: 1 hónap
|
|
1 hónap
|
|
A legjobb látásteszt
Időkeret: 1 hónap
|
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hui Wen Lin, ph.D, Asia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRREC-111-088
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .