Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studovat účinky dětského nápoje na péči o zrak

19. března 2023 aktualizováno: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Baby Drink je receptura na bázi luteinu smíchaná s borůvkovou fermentovanou tekutinou, vitamíny a minerály. Lutein je účinný antioxidant, který zabraňuje poškození sítnice způsobené modrým světlem, ale nemůže být produkován v lidském těle a závisí na příjmu ve stravě. Borůvková fermentovaná kapalina je bohatá na polyfenolické sloučeniny s vynikající antioxidační kapacitou a potenciálem snížit oxidační poškození očních buněk způsobené ultrafialovými paprsky. S prevalencí produktů 3C pacientů s krátkozrakostí rok od roku v různých regionech přibývá a trpí očními chorobami nebo ztrátou zraku s různým stupněm komplikací. V této studii byl subjektům poskytnut Baby Drink a pomocí pravidelných dotazníků byl sledován stupeň zrakové únavy a měřena zraková ostrost, axiální délka a dioptrie. Cílem této studie je prozkoumat ochranu dětského nápoje proti zrakové ostrosti a zrakové únavě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Měření zrakové ostrosti: K měření zrakové ostrosti byl použit Snellenův diagram.
  2. Refrakční vyšetření: Změřte binokulární refrakci počítačovým refraktorem Open Field (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
  3. Měření axiální délky oka: Pomocí multifunkčního optického měřícího přístroje délky oční bulvy (Lenstar) změřte vzdálenost od přístroje k optickým drahám, jako je rohovka, čočka a sítnice, a poté převeďte na axiální délku oka. .
  4. Měření radiánu rohovky: Pomocí keratometru (Bausch & Lomb Keratometer) změřte radián a zakřivení rohovky a odhadněte stupeň astigmatismu rohovky.
  5. Dotazník o zrakové únavě: Dotazník škály zrakové únavy byl navržen s využitím indexu očního povrchového onemocnění (OSDI) a syndromu počítačového vidění (CVS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hui Wen Lin, ph.D
  • Telefonní číslo: 5131 04-23323456
  • E-mail: d9138001@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 413
        • Nábor
        • Asia University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 20 a více let
  2. Ochota zúčastnit se této studie a podepsat souhlas subjektu
  3. Myopie menší než 700 stupňů

Kritéria vyloučení:

  1. V posledních 3 měsících jste konzumovali související produkty péče o oči
  2. Ti, kteří měli oční infekci v posledních 3 měsících
  3. Lidé, u kterých byla v posledních 3 měsících diagnostikována jakákoli oční choroba
  4. Ti, kteří jsou alergičtí na cikády

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Baby Drink skupina
1 balení/den po dobu 1 měsíce
Biologický: Baby Drink skupina
1 balení (20 ml)/den po dobu 1 měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník únavy očí
Časové okno: 1 měsíc
  1. Únava očí byla hodnocena podle The Ocular Surface Disease Index (OSDI) zavedeného v roce 1997 skupinou Outcomes Research Group (Allergan Inc., Irvine, CA).
  2. Obsah zahrnuje: (1) otok očí, (2) bolest očí, (3) fotofobii, (4) rozmazané vidění, (5) suché oko, (6) pocit cizího tělesa, (7) slzení, (8) celkové nepohodlí související na únavu očí.
  3. Skóre je vyjádřeno na stupnici 0-3. 0 = žádné příznaky, 1 = příležitostně (≤ 1x/den), 2 = někdy (1-3x/den), 3 = často (>3x/den), nízké skóre znamená menší únavu zraku a lepší kvalitu očí .
1 měsíc
Nejlepší test zraku
Časové okno: 1 měsíc
  1. Zraková ostrost byla testována pomocí Snellen Eye Test Chart a zaznamenána se skóre navrženým Snellenem.
  2. Subjekty byly požádány, aby stály 20 stop daleko, aby pozorovaly snellenův E-graf a zaznamenaly nejmenší vizuální značku.
  3. Metoda záznamu: 20/20 (1,0) je definováno jako normální vidění, nižší než toto skóre znamená, že subjekt má ametropii, a vyšší než toto znamená, že zrak subjektu je vyšší než obecný standard
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui Wen Lin, ph.D, Asia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRREC-111-088

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Baby Drink skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit