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Per studiare gli effetti del bambino bere sulla cura della vista

19 marzo 2023 aggiornato da: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Baby Drink è una formula a base di luteina, miscelata con liquido fermentato di mirtillo, vitamine e minerali. La luteina è un antiossidante efficace per prevenire i danni alla retina causati dalla luce blu, ma non può essere prodotta nel corpo umano e dipende dall'assunzione alimentare. Il liquido fermentato al mirtillo è ricco di composti polifenolici con un'eccellente capacità antiossidante e il potenziale per ridurre il danno ossidativo alle cellule oculari causato dai raggi ultravioletti. Con la prevalenza dei prodotti 3C, i pazienti con miopia aumentano di anno in anno in varie regioni e soffrono di malattie degli occhi o perdita della vista con diversi gradi di complicanze. In questo studio, ai soggetti è stato fornito Baby Drink e monitorato il grado di affaticamento visivo mediante questionari regolari e misurati per l'acuità visiva, la lunghezza assiale e la diottria. Lo scopo di questo studio è indagare la protezione di Baby Drink sull'acuità visiva e sull'affaticamento visivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Misurazione dell'acuità visiva: la Carta di Snellen è stata utilizzata per misurare l'acuità visiva.
  2. Esame refrattivo: Misurare la rifrazione binoculare con il rifrattore per computer Open Field (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
  3. Misurazione della lunghezza assiale dell'occhio: utilizzare lo strumento di misurazione della lunghezza del bulbo oculare ottico multifunzionale (Lenstar) per misurare la distanza dallo strumento ai percorsi ottici come cornea, lente e retina, quindi convertire nella lunghezza assiale dell'occhio .
  4. Misurazione del radiante corneale: utilizzare un cheratometro (Bausch & Lomb Keratometer) per misurare il radiante e la curvatura corneale e stimare il grado di astigmatismo corneale.
  5. Indagine sul questionario sull'affaticamento visivo: è stato progettato un questionario sulla scala dell'affaticamento visivo utilizzando l'indice di malattia della superficie oculare (OSDI) e la sindrome da visione artificiale (CVS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 413
        • Reclutamento
        • Asia University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di età pari o superiore a 20 anni
  2. Disposto a partecipare a questo studio e firmare il modulo di consenso del soggetto
  3. Miopia inferiore a 700 gradi

Criteri di esclusione:

  1. Aver consumato prodotti correlati per la cura degli occhi negli ultimi 3 mesi
  2. Coloro che hanno un'infezione agli occhi negli ultimi 3 mesi
  3. Persone a cui è stata diagnosticata una malattia agli occhi negli ultimi 3 mesi
  4. Coloro che sono allergici alle cicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Bevande per bambini
1 confezione/giorno per 1 mese
Biologico: Gruppo Bevande per bambini
1 confezione (20 ml)/giorno per 1 mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'affaticamento degli occhi
Lasso di tempo: 1 mese
  1. L'affaticamento oculare è stato valutato secondo l'Ocular Surface Disease Index (OSDI) introdotto nel 1997 dall'Outcomes Research Group (Allergan Inc., Irvine, CA).
  2. Contenuti inclusi: (1) Gonfiore oculare, (2) Dolore oculare, (3) Fotofobia, (4) Visione offuscata, (5) Secchezza oculare, (6) Sensazione di corpo estraneo, (7) Lacrimazione, (8) Malessere generale correlato all'affaticamento degli occhi.
  3. I punteggi sono espressi su una scala da 0 a 3. 0 = Nessun sintomo, 1 = Occasionalmente (≤1 volta/giorno), 2 = Qualche volta (1-3 volte/giorno), 3 = Frequentemente (>3 volte/giorno), un punteggio basso significa meno affaticamento visivo e migliore qualità dell'occhio .
1 mese
Miglior prova di visione
Lasso di tempo: 1 mese
  1. L'acuità visiva è stata testata con la Snellen Eye Test Chart e registrata con il punteggio proposto da Snellen.
  2. Ai soggetti è stato chiesto di stare a 20 piedi di distanza per osservare la carta elettronica snellen e registrare il segno visivo più piccolo.
  3. Metodo di registrazione: 20/20 (1.0) è definito come visione normale, inferiore a questo punteggio indica che il soggetto ha ametropia e superiore a questo indica che la vista del soggetto è superiore allo standard generale
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hui Wen Lin, ph.D, Asia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRREC-111-088

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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