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Para estudiar los efectos de la bebida para bebés en el cuidado de la vista

11 de junio de 2026 actualizado por: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Baby Drink es una fórmula a base de luteína, mezclada con líquido fermentado de arándanos, vitaminas y minerales. La luteína es un antioxidante eficaz para prevenir el daño en la retina causado por la luz azul, pero no se puede producir en el cuerpo humano y depende de la ingesta dietética. El líquido fermentado de arándanos es rico en compuestos polifenólicos con una excelente capacidad antioxidante y el potencial de reducir el daño oxidativo de las células oculares causado por los rayos ultravioleta. Con la prevalencia de los productos 3C, los pacientes con miopía aumentan año tras año en varias regiones y sufren enfermedades oculares o pérdida de la visión con diferentes grados de complicaciones. En este estudio, los sujetos recibieron Baby Drink y rastrearon el grado de fatiga visual mediante cuestionarios regulares, y midieron la agudeza visual, la longitud axial y la dioptría. El objetivo de este estudio es investigar la protección de Baby Drink sobre la agudeza visual y la fatiga visual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Medición de la agudeza visual: se utilizó la tabla de Snellen para medir la agudeza visual.
  2. Examen refractivo: mida la refracción binocular con un refractor informático de campo abierto (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
  3. Medición de la longitud axial del ojo: use el instrumento de medición de la longitud del globo ocular óptico multifuncional (Lenstar) para medir la distancia desde el instrumento hasta las vías ópticas, como la córnea, el cristalino y la retina, y luego convierta a la longitud axial del ojo .
  4. Medición de radianes corneales: utilice un queratómetro (queratómetro de Bausch & Lomb) para medir el radian y la curvatura corneales, y estimar el grado de astigmatismo corneal.
  5. Encuesta de cuestionario de fatiga visual: se diseñó un cuestionario de escala de fatiga visual utilizando el Índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) y el Síndrome de visión por computadora (CVS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 413
        • Asia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos de 20 años o más
  2. Dispuesto a participar en este estudio y firmar el formulario de consentimiento del sujeto
  3. Miopía menor de 700 grados

Criterio de exclusión:

  1. Ha consumido productos relacionados con el cuidado de los ojos en los últimos 3 meses
  2. Aquellos que han tenido una infección ocular en los últimos 3 meses.
  3. Personas a las que se les haya diagnosticado alguna enfermedad ocular en los últimos 3 meses.
  4. Aquellos que son alérgicos a las cigarras.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de bebidas para bebés
1 paquete/día durante 1 mes
Biológico: Grupo de bebidas para bebés
1 paquete (20 ml)/ día durante 1 mes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de fatiga ocular
Periodo de tiempo: 1 mes
  1. La fatiga ocular se evaluó según el índice de enfermedades de la superficie ocular (OSDI) introducido en 1997 por el Outcomes Research Group (Allergan Inc., Irvine, CA).
  2. Contenido que incluye: (1) Hinchazón de ojos, (2) Dolor de ojos, (3) Fotofobia, (4) Visión borrosa, (5) Ojo seco, (6) Sensación de cuerpo extraño, (7) Lagrimeo, (8) Malestar general relacionado a la fatiga ocular.
  3. Las puntuaciones se expresan en una escala de 0-3. 0 = Sin síntomas, 1 = Ocasionalmente (≤1 vez/día), 2 = A veces (1-3 veces/día), 3 = Frecuentemente (>3 veces/día), una puntuación baja significa menos fatiga visual y mejor calidad ocular .
1 mes
Mejor examen de la vista
Periodo de tiempo: 1 mes
  1. La agudeza visual se evaluó con el Snellen Eye Test Chart y se registró con la puntuación propuesta por Snellen.
  2. Se pidió a los sujetos que se pararan a 20 pies de distancia para observar el gráfico E de Snellen y registrar la marca visual más pequeña.
  3. Método de registro: 20/20 (1,0) se define como visión normal, por debajo de esta puntuación indica que el sujeto tiene ametropía y por encima de esto indica que la visión del sujeto es superior al estándar general
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hui Wen Lin, ph.D, Asia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

19 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRREC-111-088

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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