Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu napojów dla niemowląt na ochronę wzroku

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Baby Drink to formuła oparta na luteinie, zmieszana z płynem z fermentacji jagód, witaminami i minerałami. Luteina jest skutecznym przeciwutleniaczem, który zapobiega uszkodzeniom siatkówki spowodowanym przez niebieskie światło, ale nie może być wytwarzana w organizmie człowieka i zależy od spożycia. Fermentowany płyn z jagód jest bogaty w związki polifenolowe o doskonałych właściwościach przeciwutleniających i potencjale zmniejszania uszkodzeń oksydacyjnych komórek oka powodowanych przez promienie ultrafioletowe. Wraz z rozpowszechnieniem produktów 3C, liczba pacjentów z krótkowzrocznością rośnie z roku na rok w różnych regionach i cierpi na choroby oczu lub utratę wzroku z różnymi stopniami powikłań. W tym badaniu badanym podano napój dla niemowląt i śledzono stopień zmęczenia wzroku za pomocą regularnych kwestionariuszy oraz mierzono ostrość wzroku, długość osiową i dioptrię. Celem tego badania jest zbadanie wpływu Baby Drink na ostrość widzenia i zmęczenie wzroku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Pomiar ostrości wzroku: Do pomiaru ostrości wzroku zastosowano tablicę Snellena.
  2. Badanie refrakcji: Zmierzyć refrakcję obuoczną za pomocą refraktora komputerowego Open Field (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
  3. Pomiar osiowej długości oka: Użyj wielofunkcyjnego optycznego przyrządu do pomiaru długości gałki ocznej (Lenstar), aby zmierzyć odległość od instrumentu do ścieżek optycznych, takich jak rogówka, soczewka i siatkówka, a następnie przelicz na osiową długość oka .
  4. Pomiar radianów rogówki: Za pomocą keratometru (Bausch & Lomb Keratometer) zmierz radian i krzywiznę rogówki oraz oszacuj stopień astygmatyzmu rogówki.
  5. Ankieta kwestionariusza zmęczenia wzroku: Kwestionariusz skali zmęczenia wzroku został zaprojektowany przy użyciu wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI) i zespołu widzenia komputerowego (CVS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 413
        • Asia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku 20 lat lub starsi
  2. Chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania formularza zgody uczestnika
  3. Krótkowzroczność poniżej 700 stopni

Kryteria wyłączenia:

  1. Spożywałeś podobne produkty do pielęgnacji oczu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. Ci, którzy mieli infekcję oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  3. Osoby, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy zdiagnozowano jakiekolwiek choroby oczu
  4. Ci, którzy są uczuleni na cykady

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa napojów dla niemowląt
1 opakowanie/dzień przez 1 miesiąc
Biologiczny: Grupa napojów dla niemowląt
1 opakowanie (20 ml) dziennie przez 1 miesiąc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zmęczenia oczu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
  1. Zmęczenie oczu oceniano zgodnie z The Ocular Surface Disease Index (OSDI) wprowadzonym w 1997 roku przez Outcomes Research Group (Allergan Inc., Irvine, CA).
  2. Treści obejmują: (1) Obrzęk oka, (2) Bolesność oka, (3) Światłowstręt, (4) Niewyraźne widzenie, (5) Suche oko, (6) Uczucie ciała obcego, (7) Łzawienie, (8) Ogólny dyskomfort na zmęczenie oczu.
  3. Oceny wyrażane są w skali 0-3. 0 = brak objawów, 1 = sporadycznie (≤1 raz dziennie), 2 = czasami (1-3 razy dziennie), 3 = często (>3 razy dziennie), niski wynik oznacza mniejsze zmęczenie wzroku i lepszą jakość wzroku .
1 miesiąc
Najlepszy test wzroku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
  1. Ostrość wzroku badano za pomocą karty testu oka Snellena i rejestrowano z wynikiem zaproponowanym przez Snellena.
  2. Badani zostali poproszeni o stanięcie w odległości 20 stóp, aby obserwować tablicę E Snellena i zapisać najmniejszy znak wizualny.
  3. Metoda rejestracji: 20/20 (1,0) definiuje się jako normalne widzenie, niższy wynik oznacza, że ​​pacjent ma ametropię, a wyższy oznacza, że ​​wzrok podmiotu jest wyższy niż ogólny standard
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui Wen Lin, ph.D, Asia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRREC-111-088

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj