Om de effecten van babydrank op oogzorg te bestuderen
11 juni 2026 bijgewerkt door: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Baby Drink is een formule op basis van luteïne, vermengd met gefermenteerde vloeistof van bosbessen, vitaminen en mineralen.
Luteïne is een effectieve antioxidant om schade aan het netvlies veroorzaakt door blauw licht te voorkomen, maar het kan niet in het menselijk lichaam worden geproduceerd en is afhankelijk van inname via de voeding.
Blueberry gefermenteerde vloeistof is rijk aan polyfenolische verbindingen met een uitstekende antioxiderende capaciteit en het potentieel om oxidatieve schade aan oogcellen veroorzaakt door ultraviolette stralen te verminderen.
Met de prevalentie van 3C-producten nemen myopiepatiënten jaar na jaar toe in verschillende regio's en lijden ze aan oogziekten of verlies van gezichtsvermogen met verschillende gradaties van complicaties.
In deze studie kregen de proefpersonen babydrank en volgden ze de mate van visuele vermoeidheid door middel van regelmatige vragenlijsten, en werden ze gemeten op gezichtsscherpte, axiale lengte en dioptrie.
Het doel van deze studie is om de bescherming van Baby Drink op gezichtsscherpte en visuele vermoeidheid te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Gezichtsscherptemeting: Snellen's Chart werd gebruikt om de gezichtsscherpte te meten.
- Brekingsonderzoek: Meet binoculaire refractie met Open Field computerrefractor (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
- Meten van de axiale lengte van het oog: gebruik het multifunctionele optische oogbollengtemeetinstrument (Lenstar) om de afstand van het instrument tot de optische paden zoals het hoornvlies, de lens en het netvlies te meten en vervolgens om te rekenen naar de axiale lengte van het oog .
- Corneale radiaalmeting: gebruik een keratometer (Bausch & Lomb Keratometer) om de corneale radiaal en kromming te meten en de mate van cornea-astigmatisme te schatten.
- Enquête voor visuele vermoeidheidsvragenlijst: een vragenlijst voor visuele vermoeidheidsschalen werd ontworpen met behulp van de Ocular Surface Disease Index (OSDI) en het Computer Vision Syndrome (CVS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 413
- Asia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 20 jaar of ouder
- Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en het toestemmingsformulier van de proefpersoon te ondertekenen
- Bijziendheid minder dan 700 graden
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 3 maanden verwante oogverzorgingsproducten hebben gebruikt
- Degenen die in de afgelopen 3 maanden een ooginfectie hebben gehad
- Mensen bij wie in de afgelopen 3 maanden een oogziekte is vastgesteld
- Degenen die allergisch zijn voor cicaden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Baby Drink groep
1 pakje/dag gedurende 1 maand
|
1 pakje (20 ml)/dag gedurende 1 maand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over vermoeidheid van de ogen
Tijdsspanne: 1 maand
|
|
1 maand
|
|
Beste zichttest
Tijdsspanne: 1 maand
|
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hui Wen Lin, ph.D, Asia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRREC-111-088
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .