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Untersuchung der Auswirkungen von Babygetränken auf die Augenpflege

19. März 2023 aktualisiert von: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Baby Drink ist eine Formel auf der Basis von Lutein, gemischt mit fermentierter Blaubeerflüssigkeit, Vitaminen und Mineralstoffen. Lutein ist ein wirksames Antioxidans, um durch blaues Licht verursachte Netzhautschäden zu verhindern, aber es kann nicht im menschlichen Körper produziert werden und hängt von der Nahrungsaufnahme ab. Fermentierte Blaubeerflüssigkeit ist reich an Polyphenolverbindungen mit ausgezeichneter antioxidativer Wirkung und dem Potenzial, oxidative Schäden an Augenzellen durch UV-Strahlen zu reduzieren. Mit der Verbreitung von 3C-Produkten nehmen die Kurzsichtigkeitspatienten in verschiedenen Regionen Jahr für Jahr zu und leiden an Augenkrankheiten oder Sehverlust mit unterschiedlichen Schweregraden von Komplikationen. In dieser Studie wurden die Probanden mit Baby Drink versorgt und der Grad der visuellen Ermüdung durch regelmäßige Fragebögen verfolgt und auf Sehschärfe, Achsenlänge und Dioptrie gemessen. Das Ziel dieser Studie ist es, den Schutz von Baby Drink auf Sehschärfe und visuelle Ermüdung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Visusmessung: Snellen's Chart wurde verwendet, um die Visusschärfe zu messen.
  2. Refraktionsuntersuchung: Messen Sie die binokulare Refraktion mit einem Open-Field-Computerrefraktor (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
  3. Messung der axialen Länge des Auges: Verwenden Sie das multifunktionale optische Messinstrument für die Länge des Augapfels (Lenstar), um den Abstand vom Instrument zu den optischen Pfaden wie Hornhaut, Linse und Netzhaut zu messen und dann in die axiale Länge des Auges umzurechnen .
  4. Hornhautradiantmessung: Verwenden Sie ein Keratometer (Bausch & Lomb Keratometer), um das Hornhautradiant und die Krümmung zu messen und den Grad des Hornhautastigmatismus abzuschätzen.
  5. Fragebogen zur visuellen Ermüdung: Ein Fragebogen zur visuellen Ermüdung wurde unter Verwendung des Ocular Surface Disease Index (OSDI) und des Computer Vision Syndroms (CVS) entwickelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 413
        • Rekrutierung
        • Asia University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ab 20 Jahren
  2. Bereit, an dieser Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung des Probanden zu unterzeichnen
  3. Myopie weniger als 700 Grad

Ausschlusskriterien:

  1. In den letzten 3 Monaten verwandte Augenpflegeprodukte konsumiert haben
  2. Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten eine Augeninfektion hatten
  3. Personen, bei denen in den letzten 3 Monaten Augenkrankheiten diagnostiziert wurden
  4. Diejenigen, die gegen Zikaden allergisch sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Baby-Drink-Gruppe
1 Paket/ Tag für 1 Monat
Biologisch: Baby-Drink-Gruppe
1 Packung (20 ml)/ Tag für 1 Monat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Ermüdung der Augen
Zeitfenster: 1 Monat
  1. Die Augenermüdung wurde gemäß dem Ocular Surface Disease Index (OSDI) bewertet, der 1997 von der Outcomes Research Group (Allergan Inc., Irvine, CA) eingeführt wurde.
  2. Inhalt einschließlich: (1) Augenschwellung, (2) Augenschmerzen, (3) Photophobie, (4) verschwommenes Sehen, (5) trockenes Auge, (6) Fremdkörpergefühl, (7) Tränenfluss, (8) allgemeines Unwohlsein zur Ermüdung der Augen.
  3. Die Punktzahlen werden auf einer Skala von 0-3 ausgedrückt. 0 = keine Symptome, 1 = gelegentlich (≤1 Mal/Tag), 2 = manchmal (1-3 Mal/Tag), 3 = häufig (>3 Mal/Tag), ein niedriger Wert bedeutet weniger visuelle Ermüdung und bessere Augenqualität .
1 Monat
Bester Sehtest
Zeitfenster: 1 Monat
  1. Die Sehschärfe wurde mit dem Snellen Eye Test Chart getestet und mit der von Snellen vorgeschlagenen Punktzahl aufgezeichnet.
  2. Die Probanden wurden gebeten, 20 Fuß entfernt zu stehen, um die Snellen-E-Karte zu beobachten und die kleinste visuelle Markierung aufzuzeichnen.
  3. Aufzeichnungsmethode: 20/20 (1,0) ist definiert als normales Sehvermögen, niedriger als dieser Wert zeigt an, dass die Person an Fehlsichtigkeit leidet, und höher als dieser Wert zeigt an, dass die Sehkraft der Person höher ist als der allgemeine Standard
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hui Wen Lin, ph.D, Asia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRREC-111-088

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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