- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05778201
Tutkia vauvajuoman vaikutuksia näönhoitoon
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Baby Drink on kaava, joka perustuu luteiiniin, johon on sekoitettu mustikkafermentoitua nestettä, vitamiineja ja kivennäisaineita.
Luteiini on tehokas antioksidantti estämään sinisen valon aiheuttamia verkkokalvovaurioita, mutta sitä ei voida tuottaa ihmiskehossa ja se riippuu ravinnosta.
Mustikan fermentoitu neste sisältää runsaasti polyfenoliyhdisteitä, joilla on erinomainen antioksidanttikapasiteetti ja mahdollisuus vähentää ultraviolettisäteiden aiheuttamia silmäsolujen oksidatiivisia vaurioita.
3C-tuotteiden yleistymisen myötä likinäköiset potilaat lisääntyvät vuosi vuodelta eri alueilla, ja he kärsivät silmäsairauksista tai näön menetyksestä, joilla on eriasteisia komplikaatioita.
Tässä tutkimuksessa koehenkilöille annettiin vauvajuomaa, ja he seurasivat näönväsymyksen astetta säännöllisillä kyselylomakkeilla ja mittasivat näöntarkkuutta, aksiaalista pituutta ja diopteria.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Baby Drinkin suojaa näöntarkkuudelle ja näköväsymykselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Näöntarkkuuden mittaus: Näöntarkkuuden mittaamiseen käytettiin Snellenin kaaviota.
- Taittotutkimus: Mittaa binokulaarinen refraktio Open Field -tietokonerefraktorilla (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
- Silmän aksiaalisen pituuden mittaaminen: Käytä monitoimista optista silmämunan pituuden mittauslaitetta (Lenstar) mittaamaan etäisyys instrumentista optisiin reitteihin, kuten sarveiskalvoon, linssiin ja verkkokalvoon, ja muuntaa sitten silmän aksiaalipituudeksi. .
- Sarveiskalvon radiaanimittaus: Käytä keratometriä (Bausch & Lomb Keratometer) sarveiskalvon radiaanin ja kaarevuuden mittaamiseen ja arvioi sarveiskalvon astigmatismin aste.
- Näköväsymyskyselylomake: Visuaalisen väsymyksen asteikon kyselylomake suunniteltiin käyttämällä Ocular Surface Disease Index (OSDI) ja Computer Vision Syndrome (CVS) -tutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 413
- Asia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta täyttäneet aikuiset
- Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tutkittavan suostumuslomakkeen
- Likinäköisyys alle 700 astetta
Poissulkemiskriteerit:
- Olet käyttänyt vastaavia silmänhoitotuotteita viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ne, joilla on ollut silmätulehdus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu jokin silmäsairaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ne, jotka ovat allergisia cicadaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baby Drink -ryhmä
1 paketti/päivä 1 kuukauden ajan
|
1 pakkaus (20 ml)/vrk 1 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmien väsymyskysely
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
|
1 kuukausi
|
|
Paras näkötesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hui Wen Lin, ph.D, Asia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRREC-111-088
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .