- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05778201
Изучить влияние детского напитка на зрение
11 июня 2026 г. обновлено: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Baby Drink — это формула на основе лютеина, смешанного с ферментированной жидкостью черники, витаминами и минералами.
Лютеин является эффективным антиоксидантом для предотвращения повреждения сетчатки, вызванного синим светом, но он не может вырабатываться в организме человека и зависит от поступления с пищей.
Ферментированная жидкость черники богата полифенольными соединениями с превосходной антиоксидантной способностью и способностью уменьшать окислительное повреждение клеток глаза, вызванное ультрафиолетовыми лучами.
С преобладанием продукции 3С число больных близорукостью в различных регионах с каждым годом увеличивается, и они страдают заболеваниями глаз или потерей зрения с разной степенью осложнений.
В этом исследовании испытуемым давали напиток Baby Drink, и они отслеживали степень зрительного утомления с помощью регулярных опросников, а также измеряли остроту зрения, осевую длину и диоптрии.
Целью данного исследования является изучение защиты Baby Drink от остроты зрения и зрительной усталости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Измерение остроты зрения: для измерения остроты зрения использовали таблицу Снеллена.
- Исследование рефракции: измерьте бинокулярную рефракцию с помощью компьютерного рефрактора Open Field (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
- Измерение осевой длины глаза: Используйте многофункциональный оптический прибор для измерения длины глазного яблока (Lenstar) для измерения расстояния от прибора до оптических путей, таких как роговица, хрусталик и сетчатка, а затем преобразуйте в осевую длину глаза. .
- Измерение радиана роговицы: используйте кератометр (кератометр Bausch & Lomb) для измерения радиана и кривизны роговицы, а также оценки степени астигматизма роговицы.
- Анкетный опрос по зрительной усталости. Анкета по шкале зрительной усталости была разработана с использованием индекса заболеваний поверхности глаза (OSDI) и компьютерного зрительного синдрома (CVS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 413
- Asia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 20 лет и старше
- Готов участвовать в этом исследовании и подписать форму согласия субъекта
- Миопия менее 700 градусов
Критерий исключения:
- Потребляли соответствующие средства по уходу за глазами за последние 3 месяца
- Те, у кого была глазная инфекция в течение последних 3 месяцев
- Люди, у которых были диагностированы какие-либо глазные заболевания в течение последних 3 месяцев
- Тем, у кого аллергия на цикады
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа детских напитков
1 пакет/день в течение 1 месяца
|
1 упаковка (20 мл)/день в течение 1 месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета усталости глаз
Временное ограничение: 1 месяц
|
|
1 месяц
|
|
Лучший тест на зрение
Временное ограничение: 1 месяц
|
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hui Wen Lin, ph.D, Asia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRREC-111-088
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .