Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att studera effekterna av babydrink på synvård

11 juni 2026 uppdaterad av: Hui Wen Lin, China Medical University Hospital
Baby Drink är en formel baserad på lutein, blandad med blåbärsfermenterad vätska, vitaminer och mineraler. Lutein är en effektiv antioxidant för att förhindra skador på näthinnan orsakade av blått ljus, men det kan inte produceras i människokroppen och beror på kosten. Blåbärsfermenterad vätska är rik på polyfenoliska föreningar med utmärkt antioxidantkapacitet och potential att minska oxidativ skada på ögoncellerna orsakade av ultravioletta strålar. Med förekomsten av 3C-produkter ökar myopipatienter år för år i olika regioner och lider av ögonsjukdomar eller synförlust med olika grader av komplikationer. I denna studie försågs försökspersonerna med Baby Drink och spårade graden av visuell trötthet genom regelbundna frågeformulär, och mättes för synskärpa, axiell längd och dioptri. Syftet med denna studie är att undersöka skyddet av Baby Drink på synskärpa och syntrötthet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Mätning av synskärpa: Snellens diagram användes för att mäta synskärpan.
  2. Brytningsundersökning: Mät binokulär refraktion med Open Field datorrefraktor (Shin-Nippon Nvision K5001 Wide View).
  3. Mätning av ögats axiella längd: Använd det multifunktionella optiska ögonglobslängdmätinstrumentet (Lenstar) för att mäta avståndet från instrumentet till de optiska banorna som hornhinnan, linsen och näthinnan och konvertera sedan till ögats axiella längd .
  4. Radianmätning av hornhinnan: Använd en keratometer (Bausch & Lomb Keratometer) för att mäta hornhinnans radian och krökning och uppskatta graden av hornhinneastigmatism.
  5. Enkätundersökning om visuell trötthet: Ett frågeformulär för visuell trötthet utformades med användning av Ocular Surface Disease Index (OSDI) och Computer Vision Syndrome (CVS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 413
        • Asia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna som är 20 år eller äldre
  2. Vill gärna delta i denna studie och underteckna försökspersonens samtyckesformulär
  3. Myopi mindre än 700 grader

Exklusions kriterier:

  1. Har konsumerat relaterade ögonvårdsprodukter under de senaste 3 månaderna
  2. De som har haft ögoninfektion under de senaste 3 månaderna
  3. Personer som har diagnostiserats med någon ögonsjukdom under de senaste 3 månaderna
  4. De som är allergiska mot cikader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Babydrinkgrupp
1 paket/dag i 1 månad
Biologisk: Babydrinkgrupp
1 förpackning (20 ml)/dag i 1 månad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär om ögontrötthet
Tidsram: 1 månad
  1. Ögontrötthet utvärderades enligt The Ocular Surface Disease Index (OSDI) som introducerades 1997 av Outcomes Research Group (Allergan Inc., Irvine, CA).
  2. Innehåll inklusive: (1) Ögonsvullnad, (2) Ögonsmärta, (3) Fotofobi, (4) Suddig syn, (5) Torra ögon, (6) Främmande kroppskänsla, (7) Revor, (8) Allmänt relaterade obehag till trötthet i ögonen.
  3. Poängen uttrycks på en skala från 0-3. 0 = Inga symtom, 1 = Ibland (≤1 gång/dag), 2 = Ibland (1-3 gånger/dag), 3 = Ofta (>3 gånger/dag), en låg poäng betyder mindre syntrötthet och bättre ögonkvalitet .
1 månad
Bästa syntestet
Tidsram: 1 månad
  1. Synskärpan testades med Snellen Eye Test Chart och registrerades med poängen som föreslagits av Snellen.
  2. Försökspersonerna ombads att stå 20 fot bort för att observera det snabba E-diagrammet och registrera det minsta visuella märket.
  3. Registreringsmetod: 20/20 (1,0) definieras som normal syn, lägre än denna poäng indikerar att patienten har ametropi, och högre än detta indikerar att patientens syn är högre än den allmänna standarden
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hui Wen Lin, ph.D, Asia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

19 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2023

Första postat (Faktisk)

21 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRREC-111-088

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera