산후우울증의 면역/염증 바이오마커 (PPDINFLAME)
산후우울증의 면역/염증 바이오마커: 병원성 기전, MRI 내피 표현형 및 예측 바이오마커
이것은 산후 기분과 산후 우울증(PPD)의 정신 병리학적 특징, 그리고 기능적 및 구조적 뇌 무결성의 MRI 측정을 통해 분만 전후 면역/염증성 주변 바이오마커의 변화를 평가하는 매우 간단한 연구입니다.
말초 사이토카인, PBMC 유전자 발현, FACS 면역 표현형 및 IDO 활성화에 대한 다중 모드 평가는 (a) PPD의 제시에 대한 임상 데이터, (b) 정신병리학의 자기 및 관찰자 평가, (c) 신경심리학적 결과로부터 검증될 것입니다. 인지 기능 평가 및 (d) 다중 모드 뇌 영상 결과(WM 무결성, 기능적 연결성, GM 볼륨).
기분의 악화 또는 안정화, PPD 진단은 이러한 조치의 악화 또는 안정화와 병행하여 장애에 대한 감수성을 평가하고 치료 대상을 식별하며 예측 및 모니터링하기 위한 새로운 마커를 제공할 것으로 예상됩니다. 치료 효능.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesco Benedetti, MD
- 전화번호: 0039 02 26431
- 이메일: benedetti.francesco@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Elisa MT Melloni, PhD
- 이메일: melloni.elisa@hsr.it
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20132
- 모병
- Ospedale San Raffaele
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연락하다:
- Francesco Benedetti, MD
- 전화번호: 0039 02 26431
- 이메일: benedetti.francesco@hsr.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
각 센터에서 150명의 임산부를 모집합니다. 우리는 그룹당 15-30명의 여성이 PPD를 개발하고 1:2 비율로 HC와 일치하여 30-60명의 PPD 환자와 60-120명의 HC 샘플을 생성할 것으로 예상합니다.
Ospedale San Raffaele의 산부인과 부서와 여성, 아동 및 신생아 부서(Clinica Mangiagalli), Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico에서 환자를 모집합니다.
포함 기준을 충족하는 환자에게 연구에 참여할 가능성이 제공되는 임신 20주에 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
-자국어를 이해하고 말하고 쓸 수 있는 동의서 서명
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신분열증, 분열정동 장애, 정신병 NOS의 병력; 거식증 또는 신경성 폭식증;
- 다음 약물 복용: 항정신병약, 항경련제, 기분 안정제, 각성제
- 항생제 치료가 필요한 활동성 감염;
- 면역 억제 환자
- 기타 만성 질환
- 치료가 필요한 활동성 감염의 징후
- 만성 염증성/자가면역 장애에 대해 정기적으로 항염증제를 사용합니다. - - 금지된 치료: 코르티코스테로이드, NSAD, 면역억제제 IV-Ig 기반 치료
- 지속적인 열, 항생제로 치료되는 감염 또는 조절되지 않는 I형 또는 II형 당뇨병;
- 기존 암 또는 지난 5년 동안의 암 병력(피부 표피양 암 또는 상피 자궁경부암 제외),
- 알려진 HIV 감염 또는 임상적으로 나타나는 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS), 파킨슨병 또는 알츠하이머병 또는 시험 수행을 방해할 수 있는 기타 심각한 상태,
- 지난 6개월 동안 약물 또는 알코올 남용
- 염색체 장애의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 염증
기간: 9개월
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산전 및 산후 우울증 정신병리를 예측하는 분만 전/후 면역/염증 활성화의 말초 마커
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9개월
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산후 우울증
기간: 9개월
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배송 후 6개월 동안 PPD 상태
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 모드 MRI
기간: 9개월
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면역/염증 활성화의 말초 마커를 WM 및 GM 무결성의 다중 모드 MRI 측정, 기능적 연결성, 1H-MRS 분광법 및 PPD의 인지 기능 측정과 연관시키기 위해
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francesco Benedetti, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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