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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05784571
신체 구성 및 신체 기능 평가 (Perform)
2024년 7월 29일 업데이트: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
비만노인의 체성분 및 신체기능 평가
근육량과 근력 또는 신체 기능의 상실인 근육감소증은 노화에 따라 자연적으로 발생합니다.
근감소성 비만에서 근육량 증가와 근력 증가는 체중 증가와 평행하지 않으며, 고령자는 신체 크기에 비해 너무 낮은 근력으로 인해 낙상, 골절, 신체 장애, 허약 및 사망 위험이 증가합니다.
이 연구의 목표는 비만인 노인의 신체 구성과 신체 기능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 비만인 60세에서 80세 사이의 성인 40명을 대상으로 한 단면 연구입니다.
체성분, 신체 기능 및 인슐린 저항성을 측정합니다.
적격성 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자가 등록됩니다.
피험자는 생체 전기 임피던스 분석 및 신체 성능 테스트를 통해 체성분 평가를 완료합니다.
공복 혈당과 인슐린 측정을 위해 혈액을 채취합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
60~80세의 비만 성인.
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 > 30kg/m2
- 60~80세
제외 기준:
- 자가 보고한 당뇨병 병력, 암 또는 중대한 심혈관 질환, 간 질환 또는 신장 질환 또는 기능 장애.
- 만성 설사 또는 체강 질병과 같은 임상적으로 중요한 위장 흡수 장애 증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고령자
체질량 지수 > 30kg/m2인 60-80세 성인
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생체 전기 임피던스 분석을 이용한 체성분 평가.
신체 기능 테스트
손 동력계를 이용한 손 악력 테스트.
보행 능력의 자가 진도 테스트.
포도당과 인슐린 측정을 위해 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량
기간: 어느 날
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체지방 측정
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어느 날
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무지방 질량
기간: 어느 날
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제지방량 측정
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어느 날
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수정된 신체 성능 테스트
기간: 어느 날
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신체적 성능을 평가하기 위한 테스트입니다.
척도 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 그립 강도
기간: 어느 날
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손동력계를 이용한 악력 평가
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어느 날
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6분 도보 테스트
기간: 어느 날
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6분 동안 이동한 거리로 평가되는 보행 능력 테스트
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어느 날
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 어느 날
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혈당과 인슐린의 인슐린 저항성 평가.
HOMA-IR은 공복 인슐린(μU/mL) × 공복 혈당(mmol/L)]/22.5로 계산되었습니다.
점수가 높을수록 인슐린 저항성이 크고 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
HOMA-IR에는 이론적 최소값 및/또는 최대값이 없습니다.
연구에 따르면 성별, 연령 등의 요인에 따라 달라지는 다양한 가치관이 제시되었습니다.
예를 들어, 대규모 역학 연구에서는 HOMA-IR 점수가 여성에서 1.85점, 남성에서 2.17점으로 인슐린 저항성을 나타내는 것으로 나타났습니다.
또 다른 연구에서는 HOMA-IR 컷 포인트가 70세 남성과 여성에서 각각 2.37과 2.38인 것으로 나타났습니다(참고자료 참조).
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Candida J Rebello, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gayoso-Diz P, Otero-Gonzalez A, Rodriguez-Alvarez MX, Gude F, Garcia F, De Francisco A, Quintela AG. Insulin resistance (HOMA-IR) cut-off values and the metabolic syndrome in a general adult population: effect of gender and age: EPIRCE cross-sectional study. BMC Endocr Disord. 2013 Oct 16;13:47. doi: 10.1186/1472-6823-13-47.
- Ghasemi A, Tohidi M, Derakhshan A, Hasheminia M, Azizi F, Hadaegh F. Cut-off points of homeostasis model assessment of insulin resistance, beta-cell function, and fasting serum insulin to identify future type 2 diabetes: Tehran Lipid and Glucose Study. Acta Diabetol. 2015 Oct;52(5):905-15. doi: 10.1007/s00592-015-0730-3. Epub 2015 Mar 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PBRC 2023-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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체성분에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
체성분 평가에 대한 임상 시험
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University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand Widal모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithings모병