Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van lichaamssamenstelling en fysieke functie (Perform)

29 juli 2024 bijgewerkt door: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Beoordeling van lichaamssamenstelling en fysieke functie bij oudere volwassenen met obesitas

Sarcopenie, het verlies van spiermassa en kracht of fysieke functie, komt van nature voor bij veroudering. Bij sarcopene obesitas gaan groei van spiermassa en toename van kracht niet gepaard met gewichtstoename, en stellen oudere volwassenen een verhoogd risico op vallen, breuken, lichamelijke handicaps, kwetsbaarheid en sterfte door een te lage spierkracht in verhouding tot de lichaamsgrootte. Het doel van de studie is om de lichaamssamenstelling en fysieke functie te beoordelen bij oudere volwassenen met obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cross-sectionele studie bij 40 volwassenen van 60 tot 80 jaar met obesitas. Lichaamssamenstelling, fysiek functioneren en insulineresistentie worden gemeten. Proefpersonen die voldoen aan de geschiktheidscriteria en de geïnformeerde toestemming ondertekenen, worden ingeschreven. Onderwerpen zullen een beoordeling van de lichaamssamenstelling voltooien door middel van bio-elektrische impedantieanalyse en tests van fysieke prestaties. Er wordt bloed afgenomen voor het meten van nuchtere glucose en insuline.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 60 - 80 jaar met obesitas.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsmassa-index > 30kg/m2
  • Leeftijd 60 - 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • zelfgerapporteerde geschiedenis van diabetes, of kanker of significante cardiovasculaire of lever- of nierziekte of disfunctie.
  • klinisch significante gastro-intestinale malabsorptiesyndromen zoals chronische diarree of coeliakie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oudere volwassenen
Volwassenen van 60-80 jaar met een body mass index > 30 kg/m2
Ander: Beoordeling van de lichaamssamenstelling
Beoordeling van de lichaamssamenstelling met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse.
Ander: Gewijzigde fysieke prestatietest
Een test van fysiek functioneren
Ander: Handgreep kracht
Een test van de grijpkracht van de hand met behulp van een handdynamometer.
Ander: 6 minuten looptest
Zelftest van het loopvermogen.
Procedure: Meting van bloedglucose en insuline
Er wordt bloed afgenomen voor het meten van glucose en insuline.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetmassa
Tijdsspanne: Op een dag
Meting van de vetmassa
Op een dag
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Op een dag
Meting van vetvrije massa
Op een dag
Gewijzigde fysieke prestatietest
Tijdsspanne: Op een dag
Test voor het beoordelen van fysieke prestaties. De schaal varieert van 0 tot 36 en een hogere score duidt op een beter resultaat
Op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Op een dag
Beoordeling van de grijpkracht met behulp van een handdynamometer
Op een dag
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Op een dag
Test van loopvermogen beoordeeld als afstand afgelegd in 6 minuten
Op een dag
Homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Op een dag
Beoordeling van insulineresistentie uit bloedglucose en insuline. HOMA-IR werd berekend als: nuchtere insuline (μU/ml) x nuchtere glucose (mmol/l)]/22,5 Hogere scores duiden op een grotere insulineresistentie en een slechtere uitkomst. Er bestaat geen theoretische minimum- en/of maximumwaarde voor HOMA-IR. Studies hebben een verscheidenheid aan waarden gesuggereerd die variëren op basis van factoren zoals geslacht en leeftijd. Uit een groot epidemiologisch onderzoek bleek bijvoorbeeld dat de HOMA-IR-score van 1,85 bij vrouwen en 2,17 bij mannen op insulineresistentie duidde. In een ander onderzoek bleek het HOMA-IR-cutpoint respectievelijk 2,37 en 2,38 te zijn bij 70-jarige mannen en vrouwen (zie referenties).
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Candida J Rebello, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2023-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren