Kehon koostumuksen ja fyysisen toiminnan arviointi (Perform)
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Kehon koostumuksen ja fyysisen toiminnan arviointi iäkkäillä lihavilla aikuisilla
Sarkopenia, joka on lihasmassan ja voiman tai fyysisen toiminnan menetys, esiintyy luonnollisesti ikääntyessä.
Sarkopeenisessa liikalihavuudessa lihasmassan kasvu ja voimanlisäykset eivät ole rinnakkain painonnousulla, ja lisää ikääntyneiden aikuisten riskiä kaatumisesta, murtumisesta, fyysisestä vammaisuudesta, heikkoudesta ja kuolleisuudesta liian alhaisesta lihasvoimasta suhteessa kehon kokoon.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kehon koostumusta ja fyysistä toimintaa iäkkäillä lihavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus, johon osallistui 40 ylipainoista 60–80-vuotiasta aikuista.
Kehon koostumus, fyysinen toiminta ja insuliiniresistenssi mitataan.
Hakijat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan.
Koehenkilöt suorittavat kehon koostumuksen arvioinnin biosähköisellä impedanssianalyysillä ja fyysisen suorituskyvyn testeillä.
Veri otetaan paastoglukoosin ja insuliinin mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60-80-vuotiaat aikuiset, joilla on lihavuus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi > 30kg/m2
- Ikä 60-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- itse ilmoittama diabetes, syöpä tai merkittävä sydän- ja verisuoni- tai maksa- tai munuaissairaus tai toimintahäiriö.
- kliinisesti merkittäviä maha-suolikanavan imeytymishäiriöoireita, kuten krooninen ripuli tai keliakia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat aikuiset
60-80-vuotiaat aikuiset, joiden painoindeksi on > 30 kg/m2
|
Kehon koostumuksen arviointi biosähköisen impedanssianalyysin avulla.
Fyysisen toiminnan testi
Käden otteen vahvuuden testi käsidynamometrillä.
Omavauhtiinen kävelykapasiteetin testi.
Veri otetaan glukoosin ja insuliinin mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Rasvamassan mittaus
|
Yksi päivä
|
|
Rasvaton messu
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Rasvattoman massan mittaus
|
Yksi päivä
|
|
Muokattu fyysisen suorituskyvyn testi
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Testi fyysisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Asteikko on 0–36, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Odon voiman arviointi käsidynamometrillä
|
Yksi päivä
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Kävelykapasiteetin testi, joka on arvioitu 6 minuutissa kuljetuksi matkaksi
|
Yksi päivä
|
|
Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Insuliiniresistenssin arviointi verensokerista ja insuliinista.
HOMA-IR laskettiin seuraavasti: paastoinsuliini (μU/ml) × paastoglukoosi (mmol/L)]/22,5
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa insuliiniresistenssiä ja huonompaa lopputulosta.
HOMA-IR:lle ei ole olemassa teoreettista minimi- ja/tai maksimiarvoa.
Tutkimukset ovat ehdottaneet erilaisia arvoja, jotka vaihtelevat tekijöiden, kuten sukupuolen ja iän, mukaan.
Esimerkiksi laaja epidemiologinen tutkimus havaitsi, että HOMA-IR-pisteet 1,85 naisilla ja 2,17 miehillä osoittivat insuliiniresistenssiä.
Toisessa tutkimuksessa HOMA-IR-leikkauspisteen todettiin olevan 2,37 ja 2,38 70-vuotiailla miehillä ja naisilla (katso viitteitä).
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Candida J Rebello, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gayoso-Diz P, Otero-Gonzalez A, Rodriguez-Alvarez MX, Gude F, Garcia F, De Francisco A, Quintela AG. Insulin resistance (HOMA-IR) cut-off values and the metabolic syndrome in a general adult population: effect of gender and age: EPIRCE cross-sectional study. BMC Endocr Disord. 2013 Oct 16;13:47. doi: 10.1186/1472-6823-13-47.
- Ghasemi A, Tohidi M, Derakhshan A, Hasheminia M, Azizi F, Hadaegh F. Cut-off points of homeostasis model assessment of insulin resistance, beta-cell function, and fasting serum insulin to identify future type 2 diabetes: Tehran Lipid and Glucose Study. Acta Diabetol. 2015 Oct;52(5):905-15. doi: 10.1007/s00592-015-0730-3. Epub 2015 Mar 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2023-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .