Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка состава тела и физических функций (Perform)

29 июля 2024 г. обновлено: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Оценка состава тела и физических функций у пожилых людей с ожирением

Саркопения, то есть потеря мышечной массы и силы или физической функции, естественно возникает при старении. При саркопеническом ожирении рост мышечной массы и прирост силы не происходит параллельно с увеличением веса, что повышает риск падений, переломов, физической инвалидности, слабости и смертности из-за слишком низкой мышечной силы по сравнению с размером тела. Целью исследования является оценка состава тела и физических функций у пожилых людей с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это перекрестное исследование с участием 40 взрослых в возрасте от 60 до 80 лет, страдающих ожирением. Будут измеряться состав тела, физические функции и резистентность к инсулину. Субъекты, которые удовлетворяют критериям приемлемости и подписывают информированное согласие, будут зачислены. Субъекты завершат оценку состава тела с помощью анализа биоэлектрического импеданса и тестов физической работоспособности. Будет взята кровь для измерения уровня глюкозы и инсулина натощак.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 60 - 80 лет с ожирением.

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела > 30 кг/м2
  • Возраст 60 - 80 лет

Критерий исключения:

  • самосообщение о диабете, раке, серьезном сердечно-сосудистом, печеночном или почечном заболевании или дисфункции.
  • клинически значимые желудочно-кишечные синдромы мальабсорбции, такие как хроническая диарея или глютеновая болезнь.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пожилые люди
Взрослые 60-80 лет с индексом массы тела > 30 кг/м2
Другой: Оценка состава тела
Оценка состава тела с помощью биоимпедансного анализа.
Другой: Модифицированный тест физической работоспособности
Тест на физическое функционирование
Другой: Сила захвата рук
Проверка силы хвата руки с помощью динамометра.
Другой: Тест 6-минутной ходьбы
Самостоятельный тест способности ходить.
Процедура: Измерение уровня глюкозы и инсулина в крови
Будет взята кровь для измерения уровня глюкозы и инсулина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жировые массы
Временное ограничение: Один день
Измерение жировой массы
Один день
Обезжиренная масса
Временное ограничение: Один день
Измерение обезжиренной массы
Один день
Модифицированный тест физической работоспособности
Временное ограничение: Один день
Тест для оценки физической работоспособности. Шкала варьируется от 0 до 36, более высокий балл указывает на лучший результат.
Один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила хвата рук
Временное ограничение: Один день
Оценка силы хвата с помощью ручного динамометра.
Один день
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Один день
Тест на способность ходить оценивается как расстояние, пройденное за 6 минут.
Один день
Модель гомеостаза для оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: Один день
Оценка инсулинорезистентности по уровню глюкозы в крови и инсулину. HOMA-IR рассчитывали как: инсулин натощак (мкЕд/мл) × глюкоза натощак (ммоль/л)]/22,5. Более высокие баллы указывают на большую резистентность к инсулину и худший результат. Для HOMA-IR не существует теоретического минимального и/или максимального значения. Исследования предложили множество значений, которые варьируются в зависимости от таких факторов, как пол и возраст. Например, крупное эпидемиологическое исследование показало, что показатель HOMA-IR 1,85 у женщин и 2,17 у мужчин указывает на резистентность к инсулину. В другом исследовании точка отсечения HOMA-IR составила 2,37 и 2,38 у 70-летних мужчин и женщин соответственно (см. ссылки).
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Candida J Rebello, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 2023-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться