Évaluation de la composition corporelle et de la fonction physique (Perform)
29 juillet 2024 mis à jour par: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Évaluation de la composition corporelle et de la fonction physique chez les personnes âgées obèses
La sarcopénie, qui est la perte de masse musculaire et de force ou de fonction physique, survient naturellement avec le vieillissement.
Dans l'obésité sarcopénique, la croissance de la masse musculaire et l'augmentation de la force ne sont pas parallèles à la prise de poids et exposent les personnes âgées à un risque accru de chutes, de fractures, d'incapacité physique, de fragilité et de mortalité en raison d'une force musculaire trop faible par rapport à la taille corporelle.
L'objectif de l'étude est d'évaluer la composition corporelle et la fonction physique chez les personnes âgées obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude transversale portant sur 40 adultes âgés de 60 à 80 ans souffrant d'obésité.
La composition corporelle, la fonction physique et la résistance à l'insuline seront mesurées.
Les sujets qui satisfont aux critères d'éligibilité et signent le consentement éclairé seront inscrits.
Les sujets effectueront une évaluation de la composition corporelle par une analyse d'impédance bioélectrique et des tests de performance physique.
Du sang sera prélevé pour mesurer la glycémie à jeun et l'insuline.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes âgés de 60 à 80 ans souffrant d'obésité.
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle > 30kg/m2
- Âge 60 - 80 ans
Critère d'exclusion:
- antécédents autodéclarés de diabète, de cancer ou de maladie ou de dysfonctionnement cardiovasculaire, hépatique ou rénal important.
- syndromes de malabsorption gastro-intestinale cliniquement significatifs tels que la diarrhée chronique ou la maladie coeliaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes âgées
Adultes de 60 à 80 ans avec indice de masse corporelle > 30 kg/m2
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Évaluation de la composition corporelle à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
Un test de fonctionnement physique
Un test de force de préhension à l'aide d'un dynamomètre à main.
Test auto-rythmé de la capacité de marche.
Du sang sera prélevé pour la mesure du glucose et de l'insuline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse grasse
Délai: Un jour
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Mesure de la masse grasse
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Un jour
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Masse sans gras
Délai: Un jour
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Mesure de la masse maigre
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Un jour
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Test de performance physique modifié
Délai: Un jour
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Test d'évaluation des performances physiques.
L'échelle va de 0 à 36 et un score plus élevé indique un meilleur résultat
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension
Délai: Un jour
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Évaluation de la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre à main
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Un jour
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Un jour
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Test de capacité de marche évalué en distance parcourue en 6 minutes
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Un jour
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Modèle d'homéostasie d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Un jour
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Évaluation de la résistance à l'insuline à partir de la glycémie et de l'insuline.
HOMA-IR a été calculé comme suit : insuline à jeun (μU/mL) × glycémie à jeun (mmol/L)]/22,5
Des scores plus élevés indiquent une plus grande résistance à l’insuline et un pire résultat.
Il n’existe pas de valeur théorique minimale et/ou maximale pour HOMA-IR.
Des études ont suggéré diverses valeurs qui varient en fonction de facteurs tels que le sexe et l'âge.
Par exemple, une vaste étude épidémiologique a révélé qu’un score HOMA-IR de 1,85 chez les femmes et de 2,17 chez les hommes indiquait une résistance à l’insuline.
Dans une autre étude, le seuil HOMA-IR s'est avéré être respectivement de 2,37 et 2,38 chez les hommes et les femmes de 70 ans (voir références).
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Candida J Rebello, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gayoso-Diz P, Otero-Gonzalez A, Rodriguez-Alvarez MX, Gude F, Garcia F, De Francisco A, Quintela AG. Insulin resistance (HOMA-IR) cut-off values and the metabolic syndrome in a general adult population: effect of gender and age: EPIRCE cross-sectional study. BMC Endocr Disord. 2013 Oct 16;13:47. doi: 10.1186/1472-6823-13-47.
- Ghasemi A, Tohidi M, Derakhshan A, Hasheminia M, Azizi F, Hadaegh F. Cut-off points of homeostasis model assessment of insulin resistance, beta-cell function, and fasting serum insulin to identify future type 2 diabetes: Tehran Lipid and Glucose Study. Acta Diabetol. 2015 Oct;52(5):905-15. doi: 10.1007/s00592-015-0730-3. Epub 2015 Mar 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Première publication (Réel)
27 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2023-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .