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Bewertung der Körperzusammensetzung und körperlichen Funktion (Perform)

29. Juli 2024 aktualisiert von: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Bewertung der Körperzusammensetzung und körperlichen Funktion bei älteren Erwachsenen mit Adipositas

Sarkopenie, d. h. der Verlust von Muskelmasse und Kraft oder körperlicher Funktion, tritt auf natürliche Weise im Alter auf. Bei sarkopenischer Adipositas gehen das Wachstum der Muskelmasse und die Zunahme der Kraft nicht mit der Gewichtszunahme einher und setzen ältere Erwachsene einem erhöhten Risiko für Stürze, Brüche, körperliche Behinderungen, Gebrechlichkeit und Sterblichkeit aufgrund einer zu geringen Muskelkraft im Verhältnis zur Körpergröße aus. Ziel der Studie ist es, die Körperzusammensetzung und körperliche Funktion bei älteren Erwachsenen mit Adipositas zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Querschnittsstudie an 40 Erwachsenen im Alter von 60 bis 80 Jahren mit Adipositas. Körperzusammensetzung, körperliche Funktion und Insulinresistenz werden gemessen. Probanden, die die Eignungskriterien erfüllen und die Einverständniserklärung unterzeichnen, werden eingeschrieben. Die Probanden werden eine Bewertung der Körperzusammensetzung durch bioelektrische Impedanzanalyse und Tests der körperlichen Leistungsfähigkeit durchführen. Zur Messung von Nüchternglukose und Insulin wird Blut abgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 60 - 80 Jahren mit Adipositas.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 30kg/m2
  • Alter 60 - 80 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • selbstberichtete Vorgeschichte von Diabetes oder Krebs oder signifikante kardiovaskuläre oder hepatische oder renale Erkrankungen oder Funktionsstörungen.
  • klinisch signifikante gastrointestinale Malabsorptionssyndrome wie chronischer Durchfall oder Zöliakie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Erwachsene
Erwachsene zwischen 60 und 80 Jahren mit einem Body-Mass-Index > 30 kg/m2
Sonstiges: Bewertung der Körperzusammensetzung
Beurteilung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse.
Sonstiges: Modifizierter körperlicher Leistungstest
Ein Test der körperlichen Funktionsfähigkeit
Sonstiges: Griffstärke
Ein Test der Handgriffstärke mit einem Handdynamometer.
Sonstiges: 6-Minuten-Gehtest
Selbstbestimmter Test der Gehfähigkeit.
Verfahren: Messung von Blutzucker und Insulin
Blut wird zur Messung von Glukose und Insulin abgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fette Masse
Zeitfenster: Einmal
Messung der Fettmasse
Einmal
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Einmal
Messung der fettfreien Masse
Einmal
Modifizierter körperlicher Leistungstest
Zeitfenster: Einmal
Test zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Die Skala reicht von 0 bis 36 und ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis
Einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke
Zeitfenster: Einmal
Beurteilung der Griffstärke mittels Handdynamometer
Einmal
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Einmal
Test der Gehfähigkeit, bewertet als in 6 Minuten zurückgelegte Strecke
Einmal
Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: Einmal
Beurteilung der Insulinresistenz anhand von Blutzucker und Insulin. HOMA-IR wurde wie folgt berechnet: Nüchterninsulin (μU/ml) × Nüchternglukose (mmol/L)]/22,5 Höhere Werte deuten auf eine größere Insulinresistenz und ein schlechteres Ergebnis hin. Für HOMA-IR gibt es keinen theoretischen Mindest- und/oder Höchstwert. Studien haben eine Vielzahl von Werten nahegelegt, die je nach Faktoren wie Geschlecht und Alter variieren. Beispielsweise ergab eine große epidemiologische Studie, dass ein HOMA-IR-Score von 1,85 bei Frauen und 2,17 bei Männern auf eine Insulinresistenz hinweist. In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass der HOMA-IR-Schnittpunkt bei 70-jährigen Männern und Frauen bei 2,37 bzw. 2,38 liegt (siehe Referenzen).
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Candida J Rebello, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 2023-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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