Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testösszetétel és a fizikai funkciók értékelése (Perform)

2024. július 29. frissítette: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Az elhízott idős felnőttek testösszetételének és fizikai funkcióinak felmérése

A szarkopénia, amely az izomtömeg és az erő vagy a fizikai funkció elvesztése, természetesen előfordul az öregedés során. Szarkopén elhízás esetén az izomtömeg növekedése és az erőnövekedés nem jár együtt a súlygyarapodással, és az idősebb felnőtteket fokozottan veszélyezteti az esések, a törések, a testi fogyatékosság, a törékenység és a testmérethez képest túl alacsony izomerő miatti halálozás. A vizsgálat célja az elhízott idős felnőttek testösszetételének és fizikai funkcióinak felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy keresztmetszeti vizsgálat 40, 60 és 80 év közötti elhízott felnőtt bevonásával. Mérni fogják a testösszetételt, a fizikai funkciót és az inzulinrezisztenciát. Azok az alanyok kerülnek felvételre, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek és aláírják a beleegyező nyilatkozatot. Az alanyok testösszetételük felmérését bioelektromos impedanciaanalízissel és fizikai teljesítménytesztekkel fejezik be. Vérvétel történik az éhomi glükóz és az inzulin szintjének mérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60-80 éves, elhízott felnőttek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex > 30kg/m2
  • Életkor 60-80 év

Kizárási kritériumok:

  • Ön által bejelentett cukorbetegség, rák vagy jelentős szív- és érrendszeri, máj- vagy vesebetegség vagy diszfunkció.
  • klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri felszívódási zavarok, például krónikus hasmenés vagy cöliákia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idősebb felnőttek
60-80 éves felnőttek, akiknek testtömeg-indexe > 30 kg/m2
Egyéb: Testösszetétel értékelése
Testösszetétel felmérése bioelektromos impedanciaanalízissel.
Egyéb: Módosított fizikai teljesítményteszt
A fizikai működés próbája
Egyéb: Kézfogás erőssége
A kézfogás erősségének vizsgálata kézi dinamométerrel.
Egyéb: 6 perces séta teszt
A járásképesség saját tempós tesztje.
Eljárás: Vércukor és inzulin mérése
Vérvétel történik a glükóz és az inzulin mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsírtömeg
Időkeret: Egy nap
A zsírtömeg mérése
Egy nap
Zsírmentes mise
Időkeret: Egy nap
Zsírmentes tömeg mérése
Egy nap
Módosított fizikai teljesítményteszt
Időkeret: Egy nap
Teszt a fizikai teljesítmény felmérésére. A skála 0-tól 36-ig terjed, és a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
Egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kézfogás erőssége
Időkeret: Egy nap
A fogóerő felmérése kézi dinamométerrel
Egy nap
6 perces sétateszt
Időkeret: Egy nap
A gyaloglási kapacitás tesztje 6 perc alatt megtett távolságként
Egy nap
Az inzulinrezisztencia homeosztázis modellje (HOMA-IR)
Időkeret: Egy nap
Az inzulinrezisztencia értékelése vércukor és inzulin alapján. A HOMA-IR kiszámítása a következőképpen történt: éhomi inzulin (μU/ml) × éhomi glükóz (mmol/L)]/22,5 A magasabb pontszámok nagyobb inzulinrezisztenciát és rosszabb eredményt jeleznek. A HOMA-IR számára nincs elméleti minimum és/vagy maximum érték. A tanulmányok számos olyan értéket javasoltak, amelyek olyan tényezők alapján változnak, mint a nem és az életkor. Például egy kiterjedt epidemiológiai tanulmány megállapította, hogy a HOMA-IR pontszám 1,85 nőknél és 2,17 férfiaknál inzulinrezisztenciát jelez. Egy másik tanulmányban a HOMA-IR vágási pontot 2,37-nek, illetve 2,38-nak találták a 70 éves férfiaknál és nőknél (lásd a hivatkozásokat).
Egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pennington Biomedical Research Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Candida J Rebello, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 2023-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel