Evaluación de la Composición Corporal y la Función Física (Perform)
29 de julio de 2024 actualizado por: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Evaluación de la Composición Corporal y Función Física en Adultos Mayores con Obesidad
La sarcopenia, que es la pérdida de masa muscular y fuerza o función física, ocurre naturalmente con el envejecimiento.
En la obesidad sarcopénica, el crecimiento de la masa muscular y los incrementos en la fuerza no son paralelos al aumento de peso, y coloca a los adultos mayores en mayor riesgo de caídas, fracturas, discapacidad física, fragilidad y mortalidad debido a una fuerza muscular demasiado baja en relación con el tamaño corporal.
El objetivo del estudio es evaluar la composición corporal y la función física en adultos mayores con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio transversal en 40 adultos de 60 a 80 años con obesidad.
Se medirá la composición corporal, la función física y la resistencia a la insulina.
Se inscribirán los sujetos que cumplan con los criterios de elegibilidad y firmen el consentimiento informado.
Los sujetos completarán una evaluación de la composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica y pruebas de rendimiento físico.
Se extraerá sangre para medir la glucosa y la insulina en ayunas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de 60 a 80 años con obesidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal > 30 kg/m2
- Edad 60 - 80 años
Criterio de exclusión:
- antecedentes autoinformados de diabetes, o cáncer o enfermedad o disfunción cardiovascular, hepática o renal significativa.
- Síndromes de malabsorción gastrointestinal clínicamente significativos, como diarrea crónica o enfermedad celíaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos mayores
Adultos de 60 a 80 años con índice de masa corporal > 30 kg/m2
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Evaluación de la composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Una prueba de funcionamiento físico.
Una prueba de fuerza de prensión manual utilizando un dinamómetro manual.
Prueba autodidáctica de la capacidad de caminar.
Se extraerá sangre para medir la glucosa y la insulina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Un día
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Medición de masa grasa
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Un día
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Un día
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Medición de masa magra
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Un día
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Prueba de rendimiento físico modificada
Periodo de tiempo: Un día
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Test para evaluar el rendimiento físico.
La escala va de 0 a 36 y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Un día
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Evaluación de la fuerza de prensión mediante un dinamómetro de mano.
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Un día
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Un día
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Prueba de capacidad para caminar evaluada como distancia recorrida en 6 minutos
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Un día
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Evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: Un día
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Evaluación de la resistencia a la insulina a partir de la glucosa en sangre y la insulina.
HOMA-IR se calculó como: insulina en ayunas (μU/mL) × glucosa en ayunas (mmol/L)]/22,5
Las puntuaciones más altas indican una mayor resistencia a la insulina y un peor resultado.
No existe un valor mínimo y/o máximo teórico para HOMA-IR.
Los estudios han sugerido una variedad de valores que varían según factores como el género y la edad.
Por ejemplo, un gran estudio epidemiológico encontró que la puntuación HOMA-IR de 1,85 en mujeres y 2,17 en hombres indicaba resistencia a la insulina.
En otro estudio, se encontró que el punto de corte HOMA-IR era 2,37 y 2,38 en hombres y mujeres de 70 años, respectivamente (ver referencias).
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Candida J Rebello, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gayoso-Diz P, Otero-Gonzalez A, Rodriguez-Alvarez MX, Gude F, Garcia F, De Francisco A, Quintela AG. Insulin resistance (HOMA-IR) cut-off values and the metabolic syndrome in a general adult population: effect of gender and age: EPIRCE cross-sectional study. BMC Endocr Disord. 2013 Oct 16;13:47. doi: 10.1186/1472-6823-13-47.
- Ghasemi A, Tohidi M, Derakhshan A, Hasheminia M, Azizi F, Hadaegh F. Cut-off points of homeostasis model assessment of insulin resistance, beta-cell function, and fasting serum insulin to identify future type 2 diabetes: Tehran Lipid and Glucose Study. Acta Diabetol. 2015 Oct;52(5):905-15. doi: 10.1007/s00592-015-0730-3. Epub 2015 Mar 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2023-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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