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Avaliação da Composição Corporal e Função Física (Perform)

29 de julho de 2024 atualizado por: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Avaliação da composição corporal e função física em idosos com obesidade

A sarcopenia, que é a perda de massa muscular e força ou função física, ocorre naturalmente no envelhecimento. Na obesidade sarcopênica, o crescimento da massa muscular e os incrementos na força não acompanham o ganho de peso e colocam os idosos em maior risco de quedas, fraturas, incapacidade física, fragilidade e mortalidade por força muscular muito baixa em relação ao tamanho corporal. O objetivo do estudo é avaliar a composição corporal e função física em idosos com obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo transversal em 40 adultos de 60 a 80 anos com obesidade. A composição corporal, a função física e a resistência à insulina serão medidas. Os indivíduos que satisfizerem os critérios de elegibilidade e assinarem o consentimento informado serão inscritos. Os participantes completarão uma avaliação da composição corporal por análise de impedância bioelétrica e testes de desempenho físico. Sangue será coletado para medição de glicose e insulina em jejum.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos de 60 a 80 anos com obesidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal > 30kg/m2
  • Idade 60 - 80 anos

Critério de exclusão:

  • história autorreferida de diabetes, câncer ou doença ou disfunção cardiovascular, hepática ou renal significativa.
  • síndromes de má absorção gastrointestinal clinicamente significativas, como diarreia crônica ou doença celíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos mais velhos
Adultos de 60 a 80 anos com índice de massa corporal > 30kg/m2
Avaliação da composição corporal por bioimpedância elétrica.
Um teste de funcionamento físico
Um teste de força de preensão manual usando um dinamômetro de mão.
Teste individualizado de capacidade de caminhada.
Sangue será coletado para medição de glicose e insulina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa gorda
Prazo: Um dia
Medição da massa gorda
Um dia
Massa livre de gordura
Prazo: Um dia
Medição de massa livre de gordura
Um dia
Teste de desempenho físico modificado
Prazo: Um dia
Teste para avaliar o desempenho físico. A escala varia de 0 a 36 e uma pontuação mais alta indica um melhor resultado
Um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: Um dia
Avaliação da força de preensão usando um dinamômetro manual
Um dia
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Um dia
Teste de capacidade de caminhada avaliada como distância percorrida em 6 minutos
Um dia
Modelo de Avaliação da Homeostase da Resistência à Insulina (HOMA-IR)
Prazo: Um dia
Avaliação da resistência à insulina a partir da glicemia e da insulina. HOMA-IR foi calculado como: insulina de jejum (μU/mL) × glicemia de jejum (mmol/L)]/22,5 Pontuações mais altas indicam maior resistência à insulina e pior resultado. Não há valor teórico mínimo e/ou máximo para HOMA-IR. Estudos sugeriram uma variedade de valores que variam com base em fatores como sexo e idade. Por exemplo, um grande estudo epidemiológico descobriu que a pontuação HOMA-IR de 1,85 em mulheres e 2,17 em homens indicava resistência à insulina. Em outro estudo, o ponto de corte do HOMA-IR foi de 2,37 e 2,38 em homens e mulheres de 70 anos, respectivamente (ver referências).
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Candida J Rebello, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 2023-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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