- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05784571
Avaliação da Composição Corporal e Função Física (Perform)
29 de julho de 2024 atualizado por: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Avaliação da composição corporal e função física em idosos com obesidade
A sarcopenia, que é a perda de massa muscular e força ou função física, ocorre naturalmente no envelhecimento.
Na obesidade sarcopênica, o crescimento da massa muscular e os incrementos na força não acompanham o ganho de peso e colocam os idosos em maior risco de quedas, fraturas, incapacidade física, fragilidade e mortalidade por força muscular muito baixa em relação ao tamanho corporal.
O objetivo do estudo é avaliar a composição corporal e função física em idosos com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo transversal em 40 adultos de 60 a 80 anos com obesidade.
A composição corporal, a função física e a resistência à insulina serão medidas.
Os indivíduos que satisfizerem os critérios de elegibilidade e assinarem o consentimento informado serão inscritos.
Os participantes completarão uma avaliação da composição corporal por análise de impedância bioelétrica e testes de desempenho físico.
Sangue será coletado para medição de glicose e insulina em jejum.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos de 60 a 80 anos com obesidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal > 30kg/m2
- Idade 60 - 80 anos
Critério de exclusão:
- história autorreferida de diabetes, câncer ou doença ou disfunção cardiovascular, hepática ou renal significativa.
- síndromes de má absorção gastrointestinal clinicamente significativas, como diarreia crônica ou doença celíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos mais velhos
Adultos de 60 a 80 anos com índice de massa corporal > 30kg/m2
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Avaliação da composição corporal por bioimpedância elétrica.
Um teste de funcionamento físico
Um teste de força de preensão manual usando um dinamômetro de mão.
Teste individualizado de capacidade de caminhada.
Sangue será coletado para medição de glicose e insulina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa gorda
Prazo: Um dia
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Medição da massa gorda
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Um dia
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Massa livre de gordura
Prazo: Um dia
|
Medição de massa livre de gordura
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Um dia
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Teste de desempenho físico modificado
Prazo: Um dia
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Teste para avaliar o desempenho físico.
A escala varia de 0 a 36 e uma pontuação mais alta indica um melhor resultado
|
Um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: Um dia
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Avaliação da força de preensão usando um dinamômetro manual
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Um dia
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Um dia
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Teste de capacidade de caminhada avaliada como distância percorrida em 6 minutos
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Um dia
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Modelo de Avaliação da Homeostase da Resistência à Insulina (HOMA-IR)
Prazo: Um dia
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Avaliação da resistência à insulina a partir da glicemia e da insulina.
HOMA-IR foi calculado como: insulina de jejum (μU/mL) × glicemia de jejum (mmol/L)]/22,5
Pontuações mais altas indicam maior resistência à insulina e pior resultado.
Não há valor teórico mínimo e/ou máximo para HOMA-IR.
Estudos sugeriram uma variedade de valores que variam com base em fatores como sexo e idade.
Por exemplo, um grande estudo epidemiológico descobriu que a pontuação HOMA-IR de 1,85 em mulheres e 2,17 em homens indicava resistência à insulina.
Em outro estudo, o ponto de corte do HOMA-IR foi de 2,37 e 2,38 em homens e mulheres de 70 anos, respectivamente (ver referências).
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Um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Candida J Rebello, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gayoso-Diz P, Otero-Gonzalez A, Rodriguez-Alvarez MX, Gude F, Garcia F, De Francisco A, Quintela AG. Insulin resistance (HOMA-IR) cut-off values and the metabolic syndrome in a general adult population: effect of gender and age: EPIRCE cross-sectional study. BMC Endocr Disord. 2013 Oct 16;13:47. doi: 10.1186/1472-6823-13-47.
- Ghasemi A, Tohidi M, Derakhshan A, Hasheminia M, Azizi F, Hadaegh F. Cut-off points of homeostasis model assessment of insulin resistance, beta-cell function, and fasting serum insulin to identify future type 2 diabetes: Tehran Lipid and Glucose Study. Acta Diabetol. 2015 Oct;52(5):905-15. doi: 10.1007/s00592-015-0730-3. Epub 2015 Mar 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2023-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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