身体成分和身体机能的评估 (Perform)
2024年7月29日 更新者：Candida Rebello、Pennington Biomedical Research Center
评估肥胖老年人的身体成分和身体机能
肌肉减少症，即肌肉质量和力量或身体机能的丧失，自然发生在衰老过程中。
在肌肉减少性肥胖中，肌肉质量的增长和力量的增加与体重的增加并不平行，并且由于相对于体型的肌肉力量太低，老年人跌倒、骨折、身体残疾、虚弱和死亡的风险增加。
该研究的目的是评估肥胖老年人的身体成分和身体机能。
研究概览
详细说明
这是一项针对 40 名 60 至 80 岁肥胖成人的横断面研究。
将测量身体成分、身体机能和胰岛素抵抗。
符合资格标准并签署知情同意书的受试者将被纳入。
受试者将通过生物电阻抗分析和身体机能测试完成对身体成分的评估。
将抽血测量空腹血糖和胰岛素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
60-80岁肥胖的成年人。
描述
纳入标准：
- 体重指数 > 30kg/m2
- 60 - 80 岁
排除标准：
- 自我报告的糖尿病、癌症或重大心血管或肝脏或肾脏疾病或功能障碍史。
- 具有临床意义的胃肠道吸收不良综合征，例如慢性腹泻或乳糜泻。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
老年人
60-80岁体重指数>30kg/m2的成年人
|
使用生物电阻抗分析评估身体成分。
身体机能测试
使用手测力计测试握力。
步行能力的自定进度测试。
将抽血以测量葡萄糖和胰岛素。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂肪量
大体时间：一天
|
脂肪量测量
|
一天
|
|
去脂体重
大体时间：一天
|
测量去脂体重
|
一天
|
|
改良物理性能测试
大体时间：一天
|
评估身体表现的测试。
量表范围从 0 到 36，分数越高表示结果越好
|
一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
握力
大体时间：一天
|
使用手测力计评估握力
|
一天
|
|
6 分钟步行测试
大体时间：一天
|
步行能力测试，以 6 分钟内行走的距离来评估
|
一天
|
|
胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA-IR)
大体时间：一天
|
从血糖和胰岛素评估胰岛素抵抗。
HOMA-IR计算公式为：空腹胰岛素（μU/mL）×空腹血糖（mmol/L）]/22.5
分数越高表明胰岛素抵抗越大，结果越差。
HOMA-IR 没有理论最小值和/或最大值。
研究表明，各种价值观因性别和年龄等因素而异。
例如，一项大型流行病学研究发现，女性 HOMA-IR 评分为 1.85，男性为 2.17，表明存在胰岛素抵抗。
另一项研究发现，70 岁男性和女性的 HOMA-IR 切点分别为 2.37 和 2.38（参见参考文献）。
|
一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Candida J Rebello, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gayoso-Diz P, Otero-Gonzalez A, Rodriguez-Alvarez MX, Gude F, Garcia F, De Francisco A, Quintela AG. Insulin resistance (HOMA-IR) cut-off values and the metabolic syndrome in a general adult population: effect of gender and age: EPIRCE cross-sectional study. BMC Endocr Disord. 2013 Oct 16;13:47. doi: 10.1186/1472-6823-13-47.
- Ghasemi A, Tohidi M, Derakhshan A, Hasheminia M, Azizi F, Hadaegh F. Cut-off points of homeostasis model assessment of insulin resistance, beta-cell function, and fasting serum insulin to identify future type 2 diabetes: Tehran Lipid and Glucose Study. Acta Diabetol. 2015 Oct;52(5):905-15. doi: 10.1007/s00592-015-0730-3. Epub 2015 Mar 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月13日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月13日
首次发布 (实际的)
2023年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.