Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tělesného složení a fyzických funkcí (Perform)

29. července 2024 aktualizováno: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Hodnocení tělesného složení a fyzických funkcí u starších dospělých s obezitou

Sarkopenie, což je ztráta svalové hmoty a síly nebo fyzické funkce, se přirozeně vyskytuje ve stárnutí. U sarkopenické obezity není růst svalové hmoty a přírůstek síly paralelní s přírůstkem hmotnosti a vystavuje starší dospělé zvýšenému riziku pádů, zlomenin, fyzického postižení, křehkosti a úmrtnosti v důsledku příliš nízké svalové síly vzhledem k velikosti těla. Cílem studie je posoudit složení těla a fyzické funkce u starších dospělých s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o průřezovou studii u 40 dospělých ve věku 60 až 80 let s obezitou. Bude měřeno složení těla, fyzické funkce a inzulínová rezistence. Zapsáni budou subjekty, které splňují kritéria způsobilosti a podepíší informovaný souhlas. Účastníci dokončí posouzení tělesného složení bioelektrickou impedanční analýzou a testy fyzické výkonnosti. Krev bude odebrána pro měření glukózy nalačno a inzulinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 60 - 80 let s obezitou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti > 30kg/m2
  • Věk 60 - 80 let

Kritéria vyloučení:

  • samostatně hlášená anamnéza diabetu nebo rakoviny nebo významného kardiovaskulárního nebo jaterního nebo renálního onemocnění nebo dysfunkce.
  • klinicky významné gastrointestinální malabsorpční syndromy, jako je chronický průjem nebo celiakie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší dospělí
Dospělí ve věku 60-80 let s indexem tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
Jiný: Posouzení složení těla
Posouzení tělesného složení pomocí bioelektrické impedanční analýzy.
Jiný: Upravený test fyzické výkonnosti
Test fyzického fungování
Jiný: Síla úchopu ruky
Test síly stisku ruky pomocí ručního dynamometru.
Jiný: 6minutový test chůze
Vlastní tempo testu kapacity chůze.
Postup: Měření glukózy v krvi a inzulinu
Bude odebrána krev na měření glukózy a inzulinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tukové hmoty
Časové okno: Jednoho dne
Měření tukové hmoty
Jednoho dne
Mše bez tuku
Časové okno: Jednoho dne
Měření beztukové hmoty
Jednoho dne
Upravený test fyzické výkonnosti
Časové okno: Jednoho dne
Test pro hodnocení fyzické výkonnosti. Škála se pohybuje od 0 do 36 a vyšší skóre znamená lepší výsledek
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla rukojeti
Časové okno: Jednoho dne
Posouzení síly úchopu pomocí ručního dynamometru
Jednoho dne
6minutový test chůze
Časové okno: Jednoho dne
Test kapacity chůze hodnocený jako vzdálenost ujetá za 6 minut
Jednoho dne
Posouzení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy (HOMA-IR)
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení inzulínové rezistence z krevní glukózy a inzulínu. HOMA-IR byla vypočtena jako: inzulín nalačno (μU/ml) × glukóza nalačno (mmol/L)]/22,5 Vyšší skóre ukazuje na větší inzulínovou rezistenci a horší výsledek. Neexistuje žádná teoretická minimální a/nebo maximální hodnota pro HOMA-IR. Studie navrhly různé hodnoty, které se liší v závislosti na faktorech, jako je pohlaví a věk. Například velká epidemiologická studie zjistila, že skóre HOMA-IR 1,85 u žen a 2,17 u mužů indikovalo inzulínovou rezistenci. V jiné studii bylo zjištěno, že hraniční bod HOMA-IR je 2,37 u 70letých mužů a 2,38 u žen (viz reference).
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Candida J Rebello, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2023-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Klinické studie na Posouzení složení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit