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体組成と身体機能の評価 (Perform)

2023年6月7日 更新者：Candida Rebello、Pennington Biomedical Research Center

肥満の高齢者における体組成と身体機能の評価

サルコペニアとは、筋肉量や筋力、身体機能が低下することで、加齢とともに自然に発生します。 サルコペニア性肥満では、筋肉量の増加と筋力の増加は体重増加と平行しておらず、高齢者は体の大きさに比べて筋力が低すぎるために転倒、骨折、身体障害、虚弱、死亡のリスクが高くなります。 この研究の目的は、肥満の高齢者の体組成と身体機能を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、60 歳から 80 歳までの肥満の成人 40 人を対象とした横断研究です。 体組成、身体機能、インスリン抵抗性を測定します。 適格基準を満たし、インフォームドコンセントに署名した被験者が登録されます。 被験者は、生体電気インピーダンス分析と身体能力のテストによる体組成の評価を完了します。 空腹時血糖とインスリンを測定するために採血します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肥満のある 60 ～ 80 歳の成人。

説明

包含基準:

  • 体格指数 > 30kg/m2
  • 年齢 60～80歳

除外基準:

  • 自己申告による糖尿病、がん、重大な心血管、肝臓、腎臓の疾患または機能不全の病歴。
  • 慢性下痢やセリアック病などの臨床的に重大な消化管吸収不良症候群。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高齢者
肥満度指数 > 30kg/m2 の 60 ～ 80 歳の成人
他の：体組成評価
生体電気インピーダンス分析を用いた体組成の評価。
他の：修正された身体能力テスト
身体機能のテスト
他の：手の握力
ハンドダイナモメーターを使用したハンドグリップ強度のテスト。
他の：6分間歩行テスト
歩行能力のセルフペーステスト。
手順：血糖値とインスリンの測定
ブドウ糖とインスリンの測定のために採血します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪量
時間枠：ある日
脂肪量の測定
ある日
無脂肪量
時間枠：ある日
除脂肪量の測定
ある日
修正された身体能力テスト
時間枠：ある日
身体機能の評価
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手の握力
時間枠：ある日
ハンドダイナモメーターによる握力の評価
ある日
6分間歩行テスト
時間枠：ある日
6分間で移動した距離で評価される歩行能力のテスト
ある日
インスリン抵抗性
時間枠：ある日
血糖値とインスリンからのインスリン抵抗性の評価
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pennington Biomedical Research Center

捜査官

  • 主任研究者：Candida J Rebello, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月13日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月13日

最初の投稿 (実際)

2023年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月7日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PBRC 2023-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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