Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av kroppssammensetning og fysisk funksjon (Perform)

29. juli 2024 oppdatert av: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Vurdering av kroppssammensetning og fysisk funksjon hos eldre voksne med fedme

Sarkopeni, som er tap av muskelmasse og styrke eller fysisk funksjon, oppstår naturlig ved aldring. Ved sarkopenisk fedme, vekst av muskelmasse og økning i styrke går ikke parallelt med vektøkning, og gir eldre voksne økt risiko for fall, brudd, fysisk funksjonshemming, skrøpelighet og dødelighet fra for lav muskelstyrke i forhold til kroppsstørrelse. Målet med studien er å vurdere kroppssammensetning og fysisk funksjon hos eldre voksne med overvekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en tverrsnittsstudie på 40 voksne i alderen 60 til 80 år med fedme. Kroppssammensetning, fysisk funksjon og insulinresistens vil bli målt. Emner som tilfredsstiller kvalifikasjonskriteriene og signerer det informerte samtykket vil bli påmeldt. Forsøkspersonene vil fullføre en vurdering av kroppssammensetning ved bioelektrisk impedansanalyse og tester av fysisk ytelse. Det vil bli tatt blod for måling av fastende glukose og insulin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 60 - 80 år med overvekt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
  • Alder 60 - 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapportert historie med diabetes, eller kreft eller betydelig kardiovaskulær eller hepatisk eller nyresykdom eller dysfunksjon.
  • klinisk signifikante gastrointestinale malabsorpsjonssyndromer som kronisk diaré eller cøliaki.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre voksne
Voksne 60-80 år med kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
Annen: Kroppssammensetning vurdering
Vurdering av kroppssammensetning ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse.
Annen: Modifisert fysisk ytelsestest
En test av fysisk funksjon
Annen: Håndgrepsstyrke
En test av håndgrepsstyrke ved hjelp av et hånddynamometer.
Annen: 6-minutters gangtest
Test av gangkapasitet i eget tempo.
Fremgangsmåte: Måling av blodsukker og insulin
Det vil bli tatt blod for måling av glukose og insulin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettmasse
Tidsramme: En dag
Måling av fettmasse
En dag
Fettfri masse
Tidsramme: En dag
Måling av fettfri masse
En dag
Modifisert fysisk ytelsestest
Tidsramme: En dag
Test for å vurdere fysisk ytelse. Skalaen går fra 0 til 36 og høyere poengsum indikerer et bedre resultat
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: En dag
Vurdering av grepsstyrke ved hjelp av hånddynamometer
En dag
6-minutters gåtest
Tidsramme: En dag
Test av gangkapasitet vurdert som tilbakelagt distanse på 6 minutter
En dag
Homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: En dag
Vurdering av insulinresistens fra blodsukker og insulin. HOMA-IR ble beregnet som: fastende insulin (μU/mL) × fastende glukose (mmol/L)]/22,5 Høyere score indikerer større insulinresistens og et dårligere resultat. Det er ingen teoretisk minimums- og/eller maksimumsverdi for HOMA-IR. Studier har antydet en rekke verdier som varierer basert på faktorer som kjønn og alder. For eksempel fant en stor epidemiologisk studie at HOMA-IR-score på 1,85 hos kvinner og 2,17 hos menn indikerte insulinresistens. I en annen studie ble HOMA-IR-kuttpunktet funnet å være 2,37 og 2,38 hos henholdsvis 70 år gamle menn og kvinner (se referanser).
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Candida J Rebello, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2023-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere