Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av kroppssammansättning och fysisk funktion (Perform)

29 juli 2024 uppdaterad av: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Bedömning av kroppssammansättning och fysisk funktion hos äldre vuxna med fetma

Sarkopeni, som är förlust av muskelmassa och styrka eller fysisk funktion, uppstår naturligt vid åldrande. Vid sarkopenisk fetma går tillväxt av muskelmassa och ökningar i styrka inte parallellt med viktökning, och ger äldre vuxna ökad risk för fall, frakturer, fysisk funktionsnedsättning, skörhet och dödlighet på grund av för låg muskelstyrka i förhållande till kroppsstorlek. Målet med studien är att bedöma kroppssammansättning och fysisk funktion hos äldre vuxna med fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvärsnittsstudie på 40 vuxna i åldern 60 till 80 år med fetma. Kroppssammansättning, fysisk funktion och insulinresistens kommer att mätas. Ämnen som uppfyller behörighetskriterierna och undertecknar det informerade samtycket kommer att registreras. Försökspersonerna kommer att slutföra en bedömning av kroppssammansättningen genom bioelektrisk impedansanalys och tester av fysisk prestation. Blod tas för mätning av fasteglukos och insulin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna i åldern 60 - 80 år med fetma.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex > 30 kg/m2
  • Ålder 60 - 80 år

Exklusions kriterier:

  • självrapporterad historia av diabetes, eller cancer eller betydande kardiovaskulär eller lever- eller njursjukdom eller dysfunktion.
  • kliniskt signifikanta gastrointestinala malabsorptionssyndrom såsom kronisk diarré eller celiaki.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre vuxna
Vuxna 60-80 år med body mass index > 30kg/m2
Övrig: Kroppssammansättningsbedömning
Bedömning av kroppssammansättning med hjälp av bioelektrisk impedansanalys.
Övrig: Modifierat fysiskt prestationstest
Ett test av fysisk funktion
Övrig: Styrka handgrepp
Ett test av handgreppsstyrkan med hjälp av en handdynamometer.
Övrig: 6 minuters promenadtest
Självtempotest av gångkapacitet.
Procedur: Mätning av blodsocker och insulin
Blod tas för mätning av glukos och insulin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettmassa
Tidsram: En dag
Mätning av fettmassa
En dag
Fettfri massa
Tidsram: En dag
Mätning av fettfri massa
En dag
Modifierat fysiskt prestationstest
Tidsram: En dag
Test för att bedöma fysisk prestation. Skalan sträcker sig från 0 till 36 och högre poäng indikerar ett bättre resultat
En dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka handgrepp
Tidsram: En dag
Bedömning av greppstyrka med hjälp av en handdynamometer
En dag
6 minuters promenadtest
Tidsram: En dag
Test av gångkapacitet bedömd som tillryggalagd sträcka på 6 minuter
En dag
Homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: En dag
Bedömning av insulinresistens från blodsocker och insulin. HOMA-IR beräknades som: fasteinsulin (μU/mL) × fasteglukos (mmol/L)]/22,5 Högre poäng indikerar högre insulinresistens och ett sämre resultat. Det finns inget teoretiskt minimi- och/eller maximivärde för HOMA-IR. Studier har föreslagit en mängd olika värden som varierar baserat på faktorer som kön och ålder. Till exempel fann en stor epidemiologisk studie att HOMA-IR-poäng på 1,85 hos kvinnor och 2,17 hos män indikerade insulinresistens. I en annan studie visade sig HOMA-IR-snittpunkten vara 2,37 och 2,38 hos 70-åriga män respektive kvinnor (se referenser).
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Candida J Rebello, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Första postat (Faktisk)

27 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 2023-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera