Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena składu ciała i funkcji fizycznych (Perform)

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Ocena składu ciała i funkcji fizycznych u osób starszych z otyłością

Sarkopenia, czyli utrata masy mięśniowej i siły lub sprawności fizycznej, występuje naturalnie w procesie starzenia. W przypadku otyłości sarkopenicznej wzrost masy mięśniowej i przyrost siły nie idzie w parze z przyrostem masy ciała i naraża osoby starsze na zwiększone ryzyko upadków, złamań, niepełnosprawności fizycznej, osłabienia i śmiertelności z powodu zbyt małej siły mięśniowej w stosunku do masy ciała. Celem pracy jest ocena składu ciała i sprawności fizycznej osób starszych z otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie przekrojowe z udziałem 40 osób dorosłych w wieku od 60 do 80 lat z otyłością. Zostanie zmierzony skład ciała, sprawność fizyczna i insulinooporność. Pacjenci, którzy spełnią kryteria kwalifikacyjne i podpiszą świadomą zgodę, zostaną zapisani. Uczestnicy dokonają oceny składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej i testów wydolności fizycznej. Zostanie pobrana krew do pomiaru glukozy i insuliny na czczo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 60 - 80 lat z otyłością.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała > 30kg/m2
  • Wiek 60 - 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • samodzielnie zgłaszana historia cukrzycy, raka lub istotnej choroby lub dysfunkcji układu sercowo-naczyniowego, wątroby lub nerek.
  • klinicznie istotne zespoły złego wchłaniania żołądkowo-jelitowego, takie jak przewlekła biegunka lub celiakia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Starsi dorośli
Dorośli w wieku 60-80 lat ze wskaźnikiem masy ciała > 30kg/m2
Inny: Ocena składu ciała
Ocena składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
Inny: Zmodyfikowany test sprawności fizycznej
Test sprawności fizycznej
Inny: Siła uścisku dłoni
Badanie siły chwytu dłoni za pomocą dynamometru ręcznego.
Inny: 6-minutowy test marszu
Samodzielny test zdolności chodu.
Procedura: Pomiar stężenia glukozy i insuliny we krwi
Zostanie pobrana krew do pomiaru glukozy i insuliny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa Tłusta
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Pomiar masy tłuszczowej
Pewnego dnia
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Pomiar masy beztłuszczowej
Pewnego dnia
Zmodyfikowany test sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Test oceniający sprawność fizyczną. Skala mieści się w zakresie od 0 do 36, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Ocena siły chwytu za pomocą dynamometru ręcznego
Pewnego dnia
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Badanie wydolności chodu ocenianej na podstawie dystansu przebytego w ciągu 6 minut
Pewnego dnia
Model homeostazy Ocena insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Ocena insulinooporności na podstawie glukozy i insuliny we krwi. HOMA-IR obliczano jako: insulina na czczo (μU/ml) × glukoza na czczo (mmol/l)]/22,5 Wyższe wyniki wskazują na większą insulinooporność i gorsze wyniki. Nie ma teoretycznej wartości minimalnej i/lub maksymalnej dla HOMA-IR. Badania sugerują różne wartości, które różnią się w zależności od czynników takich jak płeć i wiek. Na przykład duże badanie epidemiologiczne wykazało, że wynik HOMA-IR wynoszący 1,85 u kobiet i 2,17 u mężczyzn wskazuje na insulinooporność. W innym badaniu punkt odcięcia HOMA-IR wyniósł odpowiednio 2,37 i 2,38 u 70-letnich mężczyzn i kobiet (patrz źródła).
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Candida J Rebello, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 2023-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena składu ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj