- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05784571
Ocena składu ciała i funkcji fizycznych (Perform)
7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Ocena składu ciała i funkcji fizycznych u osób starszych z otyłością
Sarkopenia, czyli utrata masy mięśniowej i siły lub sprawności fizycznej, występuje naturalnie w procesie starzenia.
W przypadku otyłości sarkopenicznej wzrost masy mięśniowej i przyrost siły nie idzie w parze z przyrostem masy ciała i naraża osoby starsze na zwiększone ryzyko upadków, złamań, niepełnosprawności fizycznej, osłabienia i śmiertelności z powodu zbyt małej siły mięśniowej w stosunku do masy ciała.
Celem pracy jest ocena składu ciała i sprawności fizycznej osób starszych z otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie przekrojowe z udziałem 40 osób dorosłych w wieku od 60 do 80 lat z otyłością.
Zostanie zmierzony skład ciała, sprawność fizyczna i insulinooporność.
Pacjenci, którzy spełnią kryteria kwalifikacyjne i podpiszą świadomą zgodę, zostaną zapisani.
Uczestnicy dokonają oceny składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej i testów wydolności fizycznej.
Zostanie pobrana krew do pomiaru glukozy i insuliny na czczo.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w wieku 60 - 80 lat z otyłością.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała > 30kg/m2
- Wiek 60 - 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- samodzielnie zgłaszana historia cukrzycy, raka lub istotnej choroby lub dysfunkcji układu sercowo-naczyniowego, wątroby lub nerek.
- klinicznie istotne zespoły złego wchłaniania żołądkowo-jelitowego, takie jak przewlekła biegunka lub celiakia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Starsi dorośli
Dorośli w wieku 60-80 lat ze wskaźnikiem masy ciała > 30kg/m2
|
Ocena składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
Test sprawności fizycznej
Badanie siły chwytu dłoni za pomocą dynamometru ręcznego.
Samodzielny test zdolności chodu.
Zostanie pobrana krew do pomiaru glukozy i insuliny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pomiar masy tłuszczowej
|
Pewnego dnia
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pomiar masy beztłuszczowej
|
Pewnego dnia
|
Zmodyfikowany test sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ocena sprawności fizycznej
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ocena siły chwytu za pomocą dynamometru ręcznego
|
Pewnego dnia
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Test zdolności chodu oceniany jako pokonany dystans w ciągu 6 minut
|
Pewnego dnia
|
Insulinooporność
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ocena insulinooporności na podstawie stężenia glukozy i insuliny we krwi
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Candida J Rebello, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2023-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena składu ciała
-
University Hospital, AntwerpRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Dzieci, Tylko | Brak równowagi płynów i elektrolitówBelgia
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Derming SRLZakończonyZwiotczenie skóry Wewnętrzne uda Kolana RamionaWłochy
-
San Diego State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalJeszcze nie rekrutacja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsJeszcze nie rekrutacjaChłoniak nieziarniczy | Szpiczak mnogi
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Massachusetts General HospitalThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationZakończonyBezsenność | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Nadmierna senność | Problemy ze snemStany Zjednoczone