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Valutazione della composizione corporea e della funzione fisica (Perform)

29 luglio 2024 aggiornato da: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Valutazione della composizione corporea e della funzione fisica negli anziani con obesità

La sarcopenia, che è la perdita di massa muscolare e forza o funzione fisica, si verifica naturalmente con l'invecchiamento. Nell'obesità sarcopenica, la crescita della massa muscolare e gli incrementi di forza non sono paralleli all'aumento di peso e pone gli anziani a maggior rischio di cadute, fratture, disabilità fisica, fragilità e mortalità a causa di una forza muscolare troppo bassa rispetto alle dimensioni del corpo. L'obiettivo dello studio è valutare la composizione corporea e la funzione fisica negli anziani con obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio trasversale su 40 adulti di età compresa tra 60 e 80 anni con obesità. Verranno misurate la composizione corporea, la funzione fisica e l'insulino-resistenza. Saranno arruolati i soggetti che soddisfano i criteri di eleggibilità e firmano il consenso informato. I soggetti completeranno una valutazione della composizione corporea mediante analisi dell'impedenza bioelettrica e test delle prestazioni fisiche. Il sangue verrà prelevato per la misurazione della glicemia a digiuno e dell'insulina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età compresa tra 60 e 80 anni con obesità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea > 30 kg/m2
  • Età 60 - 80 anni

Criteri di esclusione:

  • storia auto-riferita di diabete, cancro o significativa malattia o disfunzione cardiovascolare o epatica o renale.
  • sindromi da malassorbimento gastrointestinale clinicamente significative come la diarrea cronica o la celiachia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti più anziani
Adulti di età compresa tra 60 e 80 anni con indice di massa corporea > 30 kg/m2
Altro: Valutazione della composizione corporea
Valutazione della composizione corporea mediante analisi dell'impedenza bioelettrica.
Altro: Test delle prestazioni fisiche modificato
Un test di funzionamento fisico
Altro: Forza della presa della mano
Un test della forza della presa della mano utilizzando un dinamometro manuale.
Altro: Test del cammino di 6 minuti
Test di autoapprendimento della capacità di camminare.
Procedura: Misurazione della glicemia e dell'insulina
Il sangue verrà prelevato per la misurazione del glucosio e dell'insulina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa
Lasso di tempo: Un giorno
Misurazione della massa grassa
Un giorno
Massa magra
Lasso di tempo: Un giorno
Misurazione della massa magra
Un giorno
Test delle prestazioni fisiche modificato
Lasso di tempo: Un giorno
Test per valutare la prestazione fisica. La scala va da 0 a 36 e il punteggio più alto indica un risultato migliore
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Un giorno
Valutazione della forza di presa mediante dinamometro manuale
Un giorno
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Un giorno
Test di capacità di cammino valutato come distanza percorsa in 6 minuti
Un giorno
Modello di valutazione dell'omeostasi della resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: Un giorno
Valutazione della resistenza all'insulina dalla glicemia e dall'insulina. HOMA-IR è stato calcolato come: insulina a digiuno (μU/mL) × glucosio a digiuno (mmol/L)]/22,5 Punteggi più alti indicano una maggiore resistenza all’insulina e un risultato peggiore. Non esiste un valore teorico minimo e/o massimo per HOMA-IR. Gli studi hanno suggerito una varietà di valori che variano in base a fattori come il sesso e l’età. Ad esempio, un ampio studio epidemiologico ha rilevato che il punteggio HOMA-IR di 1,85 nelle donne e 2,17 negli uomini indicava resistenza all’insulina. In un altro studio, il valore limite HOMA-IR è risultato pari a 2,37 e 2,38 rispettivamente negli uomini e nelle donne di 70 anni (vedere riferimenti).
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Candida J Rebello, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 2023-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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