Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kropssammensætning og fysisk funktion (Perform)

29. juli 2024 opdateret af: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Vurdering af kropssammensætning og fysisk funktion hos ældre voksne med fedme

Sarkopeni, som er tab af muskelmasse og styrke eller fysisk funktion, opstår naturligt ved aldring. Ved sarkopenisk fedme er vækst af muskelmasse og stigninger i styrke ikke sideløbende med vægtøgning og placerer ældre voksne i øget risiko for fald, brud, fysisk handicap, skrøbelighed og dødelighed af for lav muskelstyrke i forhold til kropsstørrelse. Målet med undersøgelsen er at vurdere kropssammensætning og fysisk funktion hos ældre voksne med overvægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en tværsnitsundersøgelse af 40 voksne i alderen 60 til 80 år med fedme. Kropssammensætning, fysisk funktion og insulinresistens vil blive målt. Emner, der opfylder berettigelseskriterierne og underskriver det informerede samtykke, vil blive tilmeldt. Forsøgspersoner vil gennemføre en vurdering af kropssammensætning ved bioelektrisk impedansanalyse og test af fysisk ydeevne. Der vil blive udtaget blod til måling af fastende glukose og insulin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 60 - 80 år med overvægt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index > 30 kg/m2
  • Alder 60 - 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapporteret historie med diabetes eller kræft eller betydelig kardiovaskulær eller hepatisk eller nyresygdom eller dysfunktion.
  • klinisk signifikante gastrointestinale malabsorptionssyndromer såsom kronisk diarré eller cøliaki.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre voksne
Voksne 60-80 år med body mass index > 30 kg/m2
Andet: Vurdering af kropssammensætning
Vurdering af kropssammensætning ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
Andet: Modificeret fysisk præstationstest
En test af fysisk funktionsevne
Andet: Håndgrebsstyrke
En test af håndgrebsstyrke ved hjælp af et hånddynamometer.
Andet: 6 minutters gangtest
Selv-tempo test af gangkapacitet.
Procedure: Måling af blodsukker og insulin
Der vil blive udtaget blod til måling af glukose og insulin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasse
Tidsramme: En dag
Måling af fedtmasse
En dag
Fedtfri masse
Tidsramme: En dag
Måling af fedtfri masse
En dag
Modificeret fysisk præstationstest
Tidsramme: En dag
Test til vurdering af fysisk præstation. Skalaen går fra 0 til 36 og højere score indikerer et bedre resultat
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: En dag
Vurdering af grebsstyrke ved hjælp af et hånddynamometer
En dag
6-minutters gåtest
Tidsramme: En dag
Test af gangkapacitet vurderet som tilbagelagt distance på 6 minutter
En dag
Homøostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: En dag
Vurdering af insulinresistens fra blodsukker og insulin. HOMA-IR blev beregnet som: fastende insulin (μU/mL) × fastende glukose (mmol/L)]/22,5 Højere score indikerer større insulinresistens og et dårligere resultat. Der er ingen teoretisk minimums- og/eller maksimumværdi for HOMA-IR. Undersøgelser har foreslået en række værdier, der varierer baseret på faktorer som køn og alder. For eksempel fandt en stor epidemiologisk undersøgelse, at HOMA-IR-score på 1,85 hos kvinder og 2,17 hos mænd indikerede insulinresistens. I en anden undersøgelse blev HOMA-IR-skæringspunktet fundet til at være 2,37 og 2,38 hos henholdsvis 70-årige mænd og kvinder (se referencer).
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candida J Rebello, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2023-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropssammensætning

Kliniske forsøg med Vurdering af kropssammensætning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner