HEART Camp Connect - 보존된 박출률로 심부전이 있는 성인의 운동 촉진
2026년 1월 14일 업데이트: University of Nebraska
HEART(심부전 운동 및 저항 훈련) Camp Connect: 보존된 박출률을 사용하여 심부전이 있는 성인의 운동 준수 촉진
이 임상 시험의 목표는 박출률 보존 심부전(HFpEF) 및 운동을 하는 환자에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
연구자들은 코치를 직접 만나거나 화상 회의를 통해 이러한 환자들이 운동하고, 기분이 좋아지고, 혈액의 마커를 변경하는 데 도움이 되는지 확인하고 싶어합니다.
참가자는 18개월 동안 세 그룹 중 하나에 무작위로 배치됩니다.
모든 그룹은 피트니스 센터를 이용할 수 있으며 운동 중에 착용할 시계와 심박수 모니터가 제공됩니다.
일반 케어 그룹(컨트롤 그룹)은 의료 피트니스 센터를 통해 운동 비디오에 액세스할 수 있으며 코치와 만나지 않습니다.
HEART Camp 그룹은 메디컬 피트니스 센터에서 운동하고 코치와 직접 만날 것입니다.
HEART Camp Connect 그룹은 의료 피트니스 센터를 통해 운동 비디오에 액세스하고 화상 회의를 통해 코치와 만날 것입니다.
모든 참가자는 무작위 배정되기 전에 운동 테스트 및 연구 교육에 참여하게 됩니다.
4개의 데이터 수집 시점에서 참가자는 각각 7일 동안 활동 모니터를 착용하고 혈액을 채취하고 심부전 및 운동과 관련된 질문에 답합니다.
참가자들은 운동할 때 심박수 모니터를 착용하고 일일 운동 일기를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전체적인 목적은 다음과 같습니다. (b) 심부전 관련 건강 상태에서 최소한의 임상적으로 중요한 차이에 도달하고 신체 기능, 염증 지표 및 환자가 보고한 결과의 개선을 유도하는 운동 시간의 벤치마크를 결정합니다. (c) 순응도를 중재하는 보존된 박출률(HFpEF)로 심부전의 중재적 메커니즘, 중간 임상 사건 및 예후 지표를 식별합니다. (d) 번역 및 확장성을 지원하기 위해 전달 방법 및 개입 관련 비용을 평가합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 4개의 데이터 수집 지점[기준선, 6, 12 및 18개월을 비교하여 HEART Camp, HEART Camp Connect 및 가상 강화 평소를 비교하는 3개 그룹, 2-2-1 무작위 반복 측정 실험 설계를 제안합니다. 케어(EUC).
이 연구는 심폐 운동 검사(CPET)로 시작합니다. CPET는 운동 처방을 개발하고 참가자의 안전과 운동 준비를 보장하는 데 사용됩니다. 등록 후 6개월 이내에 약물 변경 없이 CPET를 완료한 참가자는 테스트를 반복하지 않습니다. CPET 동안 잠재적인 안전 문제를 보이는 모든 참가자(예: 심장 부정맥, 균형 불안정)은 연구를 계속하기 전에 훈련된 제공자가 평가할 것입니다. 운동하기에 안전하지 않은 것으로 간주되는 사람들은 철회됩니다. CPET 후 참가자는 심장 재활 및 학습 오리엔테이션에서 3개의 모니터링 세션으로 준비 기간에 참여하게 됩니다. 모든 참가자는 1) HEART Camp You Tube 채널을 통해 직접 Engage 센터 또는 Engage 가상 플랫폼에 익숙해지도록 일회성 대면 교육 중에 오리엔테이션을 받습니다. 2) 모든 모니터링 장치(Polar 시계 및 Polar 심박수 모니터, Actigraph, 인지된 운동 척도 등급 및 운동 다이어리); 및 3) HFpEF 및 가상 운동 콘텐츠에 특화된 연구자가 개발한 교육 비디오를 볼 수 있는 개인 HEART Camp You Tube 채널. 인터넷 기능이 있는 스마트 기기가 없거나 데이터 요금제가 부족한 참가자에게는 학습용 무선 데이터 요금제가 포함된 태블릿이 제공됩니다.
무작위 배정 후 개입 그룹(HEART Camp Connect 및 HEART Camp)의 참가자는 연구의 첫 12개월 동안 코치와 만납니다. HEART Camp 그룹은 코치와 함께 의료 피트니스 센터에서 직접 만납니다. HEART Camp Connect 그룹은 화상 회의를 통해 가상으로 만납니다. 이 개입의 확장성을 개선하기 위해 조사관은 다음 일정에 따라 코칭 세션을 줄입니다. 매주 1-3개월, 30분 동안 일대일 코칭; 4-12개월의 일대일 코칭은 격주로 15분 세션으로 줄어듭니다. 격주로 참가자는 1시간 그룹 기반 운동 교육 및 코칭에 참석합니다. 이 세션 동안 코치는 한 번에 4-6명의 참가자를 만납니다. 수업의 절반은 운동 훈련 세션으로, 나머지 절반은 참가자들이 코치 및 운동 전략에 대해 서로 이야기하는 질의 응답 세션이 될 것입니다. 12개월 후 코칭(개입 그룹 모두)과 동기 부여 메시지(HEART Camp Connect만 해당)가 중단되고 참가자는 13~18개월 동안 운동을 스스로 조절해야 합니다.
참가자는 매주 최대 150분의 중간 강도 운동을 하도록 요청받게 됩니다. 운동 세션 중에 참가자는 연구에서 제공한 시계와 심박수 모니터를 착용하고 매일 운동 일기를 작성해야 합니다.
참가자는 데이터 수집을 위해 연구 기간 동안 4번에 걸쳐 연구 인력을 만나 혈액을 채취하고 6분 도보 테스트를 완료할 위치를 포함합니다. 이 데이터 수집 시점에서 참가자는 7일 밤낮 동안 활동 모니터를 착용하고 심부전 및 운동과 관련된 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Windy W Alonso, PhD
- 전화번호: 402-559-8342
- 이메일: windy.alonso@unmc.edu
연구 장소
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-
Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 49201
- 모병
- Henry Ford Health System
-
연락하다:
- Crystal Grimshaw
- 이메일: cgrimsh1@hfhs.org
-
연락하다:
- Steven Keteyian, PhD
- 이메일: sketeyi1@hfhs.org
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198-5330
- 모병
- University of Nebraska Medical Center
-
연락하다:
- Bunny Pozehl, PhD, RN
- 전화번호: 402-559-8342
- 이메일: bpozehl@unmc.edu
-
연락하다:
- Tiffany Dudley
- 이메일: tiffany.dudley@unmc.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- 아직 모집하지 않음
- University of Virginia
-
연락하다:
- Windy Alonso, PhD, RN
- 이메일: cqm6ys@viriginia.edu
-
연락하다:
- Souad Benloukil
- 이메일: sb2jx@virginia.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 박출률이 50 이상인 심부전 진단
- 이전 24개월의 심초음파
- 지난 30일 동안 안정적인 약물 요법
- 보존된 박출률 알고리즘 또는 HFpEF의 혈역학적 증거가 있는 심부전에서 6 이상의 점수
제외 기준:
- 연구 완료를 방해하는 생명을 제한하는 질병
- 비대상성 심부전의 임상적 증거
- 2 미만의 대사 당량에서 활동 시 불안정 협심증 또는 현저한 숨가쁨
- 이전 6주 동안의 심근 경색, 관상 동맥 우회술 또는 양심실 박동기
- 유산소 운동을 방해하는 정형외과 또는 신경근 장애
- 안전한 운동을 방해하는 심폐운동 검사 결과
- 사전 무작위화 절차를 완료할 의사가 없거나 할 수 없음
- 임신
- 이식형 제세동기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하트캠프
HEART 캠프 그룹 참가자에게는 의료 피트니스 센터에 대한 유료 대면 액세스와 숙련된 코치의 대면 코칭이 제공됩니다.
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참가자는 의료 피트니스 센터에서 직접 코치를 만납니다. 1-3개월은 매주 30분 동안; 4-12개월은 격주로 15분 동안 진행됩니다(격주로 참가자는 1시간 그룹 기반 운동 교육 및 코칭에 참석합니다).
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실험적: 하트캠프 커넥트
HEART Camp Connect 그룹의 참가자는 의료 피트니스 센터에 대한 유료 가상 액세스와 화상 회의를 통해 숙련된 코치의 가상 코칭을 제공받습니다.
참가자는 또한 주간 준수 임계값 미만인 경우 자동화된 비동기식 동기 부여 전자 메시지를 받게 됩니다.
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참가자는 화상 회의를 통해 의료 피트니스 센터에서 가상 코치를 만나게 됩니다. 4-12개월은 격주로 15분 동안 진행됩니다(격주로 참가자는 화상 회의를 통해 가상 1시간 그룹 기반 운동 교육 및 코칭 세션에 참석합니다).
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간섭 없음: 강화된 평소 관리
Enhanced Usual Care 그룹의 참가자에게는 의료 피트니스 센터에 대한 유료 가상 액세스와 참가자가 시작한 질문에 대한 의료 피트니스 센터 직원 및 연구 인력의 가상 가용성이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 준수
기간: 6 개월
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순응도는 시계 및 심박수 센서로 측정한 주간 중등도 운동 시간(분)으로 측정됩니다.
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6 개월
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운동 준수
기간: 12 개월
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순응도는 시계 및 심박수 센서로 측정한 주간 중등도 운동 시간(분)으로 측정됩니다.
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12 개월
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운동 준수
기간: 18개월
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순응도는 시계 및 심박수 센서로 측정한 주간 중등도 운동 시간(분)으로 측정됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 기능
기간: 기준선
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신체 기능은 6분 걷기 테스트에서 완료된 미터 단위의 거리로 측정됩니다.
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기준선
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신체 기능
기간: 6 개월
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신체 기능은 6분 걷기 테스트에서 완료된 미터 단위의 거리로 측정됩니다.
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6 개월
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신체 기능
기간: 12 개월
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신체 기능은 6분 걷기 테스트에서 완료된 미터 단위의 거리로 측정됩니다.
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12 개월
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신체 기능
기간: 18개월
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신체 기능은 6분 걷기 테스트에서 완료된 미터 단위의 거리로 측정됩니다.
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18개월
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건강 상태
기간: 기준선
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Euro Qual(EQ)-Visual Analog Scale, 참가자는 자신의 인지된 건강 상태를 0-100의 척도로 평가합니다. 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태를 나타내고 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선
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건강 상태
기간: 6 개월
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Euro Qual(EQ)-Visual Analog Scale, 참가자는 자신의 인지된 건강 상태를 0-100의 척도로 평가합니다. 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태를 나타내고 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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6 개월
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건강 상태
기간: 12 개월
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Euro Qual(EQ)-Visual Analog Scale, 참가자는 자신의 인지된 건강 상태를 0-100의 척도로 평가합니다. 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태를 나타내고 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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12 개월
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건강 상태
기간: 18개월
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Euro Qual(EQ)-Visual Analog Scale, 참가자는 자신의 인지된 건강 상태를 0-100의 척도로 평가합니다. 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태를 나타내고 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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18개월
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선
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CRP는 Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel을 사용하여 인간 혈장에서 측정됩니다. 단위 pg/mL 최소 1.33 최대 49,600
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기준선
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C 반응성 단백질
기간: 12 개월
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CRP는 Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel을 사용하여 인간 혈장에서 측정됩니다. 단위 pg/mL 최소 1.33 최대 49,600
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12 개월
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인터루킨 1-베타(IL1-베타)
기간: 기준선
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IL1-베타는 Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel 단위 pg/mL Min 0.05 Max 375를 사용하여 인간 혈장에서 측정됩니다.
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기준선
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인터루킨 1-베타
기간: 12 개월
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IL1-베타는 Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel 단위 pg/mL Min 0.05 Max 375를 사용하여 인간 혈장에서 측정됩니다.
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12 개월
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인터루킨 1-알파(IL1-알파)
기간: 기준선
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IL1-알파는 Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel 단위 pg/mL Min 0.09 Max 278을 사용하여 인간 혈장에서 측정됩니다.
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기준선
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인터루킨 1-알파
기간: 12 개월
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IL1-알파는 Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel 단위 pg/mL Min 0.09 Max 278을 사용하여 인간 혈장에서 측정됩니다.
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12 개월
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종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)
기간: 기준선
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Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel 단위 pg/mL Min 0.04 Max 248을 사용하여 인간 혈장에서 TNF-알파를 측정합니다.
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기준선
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종양 괴사 인자-알파
기간: 12 개월
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Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel 단위 pg/mL Min 0.04 Max 248을 사용하여 인간 혈장에서 TNF-알파를 측정합니다.
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12 개월
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종양 괴사 인자-베타
기간: 기준선
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Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel 단위 pg/mL Min 0.08 Max 458을 사용하여 인간 혈장에서 TNF-베타를 측정합니다.
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기준선
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종양 괴사 인자-베타
기간: 12 개월
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Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel 단위 pg/mL Min 0.08 Max 458을 사용하여 인간 혈장에서 TNF-베타를 측정합니다.
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12 개월
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HF 관련 건강 상태
기간: 기준선
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신체적 한계, HF 증상, 삶의 질, HF의 사회적 영향 및 자기 효능감의 영역을 평가하는 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire의 점수.
각 영역에 대해 점수가 생성되고 0에서 100까지 척도가 매겨지는 23개 항목 설문지입니다. 0은 최악을 나타내고 100은 가능한 최상의 상태를 나타냅니다.
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기준선
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HF 관련 건강 상태
기간: 6 개월
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신체적 한계, HF 증상, 삶의 질, HF의 사회적 영향 및 자기 효능감의 영역을 평가하는 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire의 점수.
각 영역에 대해 점수가 생성되고 0에서 100까지 척도가 매겨지는 23개 항목 설문지입니다. 0은 최악을 나타내고 100은 가능한 최상의 상태를 나타냅니다.
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6 개월
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HF 관련 건강 상태
기간: 12 개월
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신체적 한계, HF 증상, 삶의 질, HF의 사회적 영향 및 자기 효능감의 영역을 평가하는 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire의 점수.
각 영역에 대해 점수가 생성되고 0에서 100까지 척도가 매겨지는 23개 항목 설문지입니다. 0은 최악을 나타내고 100은 가능한 최상의 상태를 나타냅니다.
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12 개월
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HF 관련 건강 상태
기간: 18개월
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신체적 한계, HF 증상, 삶의 질, HF의 사회적 영향 및 자기 효능감의 영역을 평가하는 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire의 점수.
각 영역에 대해 점수가 생성되고 0에서 100까지 척도가 매겨지는 23개 항목 설문지입니다. 0은 최악을 나타내고 100은 가능한 최상의 상태를 나타냅니다.
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18개월
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신체 활동
기간: 기준선
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신체 활동은 7일 밤낮 동안 가속도계를 착용한 참가자로부터 수집한 데이터를 기반으로 평가됩니다.
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기준선
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신체 활동
기간: 6 개월
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신체 활동은 7일 밤낮 동안 가속도계를 착용한 참가자로부터 수집한 데이터를 기반으로 평가됩니다.
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6 개월
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신체 활동
기간: 12 개월
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신체 활동은 7일 밤낮 동안 가속도계를 착용한 참가자로부터 수집한 데이터를 기반으로 평가됩니다.
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12 개월
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신체 활동
기간: 18개월
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신체 활동은 7일 밤낮 동안 가속도계를 착용한 참가자로부터 수집한 데이터를 기반으로 평가됩니다.
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18개월
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호흡 곤란 심각도
기간: 기준선
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)-호흡곤란 심각도 10a, 이전 7일 동안 다양한 활동에 대한 반응으로 숨가쁨의 심각도를 평가합니다.
10개의 항목이 0-30 범위의 원점수와 함께 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 인지된 호흡곤란이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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호흡 곤란 심각도
기간: 6 개월
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)-호흡곤란 심각도 10a, 이전 7일 동안 다양한 활동에 대한 반응으로 숨가쁨의 심각도를 평가합니다.
10개의 항목이 0-30 범위의 원점수와 함께 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 인지된 호흡곤란이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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6 개월
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호흡 곤란 심각도
기간: 12 개월
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)-호흡곤란 심각도 10a, 이전 7일 동안 다양한 활동에 대한 반응으로 숨가쁨의 심각도를 평가합니다.
10개의 항목이 0-30 범위의 원점수와 함께 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 인지된 호흡곤란이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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12 개월
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호흡 곤란 심각도
기간: 18개월
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)-호흡곤란 심각도 10a, 이전 7일 동안 다양한 활동에 대한 반응으로 숨가쁨의 심각도를 평가합니다.
10개의 항목이 0-30 범위의 원점수와 함께 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 인지된 호흡곤란이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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18개월
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글로벌 증상
기간: 기준선
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PROMIS-29 Profile v2.1 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 만족도, 통증 영향 및 통증 강도를 평가합니다.
통증 강도는 단일 0-10 숫자 등급을 사용하여 평가됩니다. 7개의 건강 영역은 5점 리커트 척도로 평가되는 영역당 4개의 항목을 사용하여 측정됩니다.
각 영역은 4-20 범위의 원시 점수로 개별적으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다.
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기준선
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글로벌 증상
기간: 6 개월
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PROMIS-29 Profile v2.1 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 만족도, 통증 영향 및 통증 강도를 평가합니다.
통증 강도는 단일 0-10 숫자 등급을 사용하여 평가됩니다. 7개의 건강 영역은 5점 리커트 척도로 평가되는 영역당 4개의 항목을 사용하여 측정됩니다.
각 영역은 4-20 범위의 원시 점수로 개별적으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다.
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6 개월
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글로벌 증상
기간: 12 개월
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PROMIS-29 Profile v2.1 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 만족도, 통증 영향 및 통증 강도를 평가합니다.
통증 강도는 단일 0-10 숫자 등급을 사용하여 평가됩니다. 7개의 건강 영역은 5점 리커트 척도로 평가되는 영역당 4개의 항목을 사용하여 측정됩니다.
각 영역은 4-20 범위의 원시 점수로 개별적으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다.
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12 개월
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글로벌 증상
기간: 18개월
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PROMIS-29 Profile v2.1 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 만족도, 통증 영향 및 통증 강도를 평가합니다.
통증 강도는 단일 0-10 숫자 등급을 사용하여 평가됩니다. 7개의 건강 영역은 5점 리커트 척도로 평가되는 영역당 4개의 항목을 사용하여 측정됩니다.
각 영역은 4-20 범위의 원시 점수로 개별적으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다.
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18개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
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Euro Qual(EQ)-5 차원, 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원을 평가합니다.
5개 항목은 5점 리커트 척도에서 평가되며 최대 점수가 1인 요약 지수는 점수 표로 변환하여 5개 차원에서 파생됩니다.
최대 점수 1은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선
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건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
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Euro Qual(EQ)-5 차원, 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원을 평가합니다.
5개 항목은 5점 리커트 척도에서 평가되며 최대 점수가 1인 요약 지수는 점수 표로 변환하여 5개 차원에서 파생됩니다.
최대 점수 1은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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6 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
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Euro Qual(EQ)-5 차원, 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원을 평가합니다.
5개 항목은 5점 리커트 척도에서 평가되며 최대 점수가 1인 요약 지수는 점수 표로 변환하여 5개 차원에서 파생됩니다.
최대 점수 1은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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12 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 18개월
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Euro Qual(EQ)-5 차원, 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원을 평가합니다.
5개 항목은 5점 리커트 척도에서 평가되며 최대 점수가 1인 요약 지수는 점수 표로 변환하여 5개 차원에서 파생됩니다.
최대 점수 1은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기효능감
기간: 기준선
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장애물 자기효능감 척도, 운동 행동에 대한 자기효능감 또는 자신감을 평가합니다.
100점 척도로 평가된 13개 항목(각 문항은 10점 단위로 100점 백분율 척도로 채점됩니다.)
점수가 높을수록 인지된 자기효능감이 더 큰 것으로 나타났습니다.
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기준선
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자기효능감
기간: 6 개월
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장애물 자기효능감 척도, 운동 행동에 대한 자기효능감 또는 자신감을 평가합니다.
100점 척도로 평가된 13개 항목(각 문항은 10점 단위로 100점 백분율 척도로 채점됩니다.)
점수가 높을수록 인지된 자기효능감이 더 큰 것으로 나타났습니다.
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6 개월
|
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자기효능감
기간: 12 개월
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장애물 자기효능감 척도, 운동 행동에 대한 자기효능감 또는 자신감을 평가합니다.
100점 척도로 평가된 13개 항목(각 문항은 10점 단위로 100점 백분율 척도로 채점됩니다.)
점수가 높을수록 인지된 자기효능감이 더 큰 것으로 나타났습니다.
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12 개월
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자기효능감
기간: 18개월
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장애물 자기효능감 척도, 운동 행동에 대한 자기효능감 또는 자신감을 평가합니다.
100점 척도로 평가된 13개 항목(각 문항은 10점 단위로 100점 백분율 척도로 채점됩니다.)
점수가 높을수록 인지된 자기효능감이 더 큰 것으로 나타났습니다.
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18개월
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결과 기대
기간: 기준선
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운동에 대한 다차원적 결과 기대, 운동에 대한 결과 기대의 3개 영역을 측정하는 1(매우 동의하지 않음 ~ 5(매우 동의함))의 5점 리커트 척도로 평가된 15개 항목.
높은 점수는 운동에 대한 높은 수준의 결과 기대치를 나타냅니다.
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기준선
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결과 기대
기간: 6 개월
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운동에 대한 다차원적 결과 기대, 운동에 대한 결과 기대의 3개 영역을 측정하는 1(매우 동의하지 않음 ~ 5(매우 동의함))의 5점 리커트 척도로 평가된 15개 항목.
높은 점수는 운동에 대한 높은 수준의 결과 기대치를 나타냅니다.
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6 개월
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결과 기대
기간: 12 개월
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운동에 대한 다차원적 결과 기대, 운동에 대한 결과 기대의 3개 영역을 측정하는 1(매우 동의하지 않음 ~ 5(매우 동의함))의 5점 리커트 척도로 평가된 15개 항목.
높은 점수는 운동에 대한 높은 수준의 결과 기대치를 나타냅니다.
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12 개월
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결과 기대
기간: 18개월
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운동에 대한 다차원적 결과 기대, 운동에 대한 결과 기대의 3개 영역을 측정하는 1(매우 동의하지 않음 ~ 5(매우 동의함))의 5점 리커트 척도로 평가된 15개 항목.
높은 점수는 운동에 대한 높은 수준의 결과 기대치를 나타냅니다.
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18개월
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운동에 대한 태도
기간: 기준선
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신체 활동/운동 척도에 대한 태도, 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 5점 리커트 척도로 평가된 14개 항목, 값 범위는 14-70이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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기준선
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운동에 대한 태도
기간: 6 개월
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신체 활동/운동 척도에 대한 태도, 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 5점 리커트 척도로 평가된 14개 항목, 값 범위는 14-70이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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6 개월
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운동에 대한 태도
기간: 12 개월
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신체 활동/운동 척도에 대한 태도, 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 5점 리커트 척도로 평가된 14개 항목, 값 범위는 14-70이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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12 개월
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운동에 대한 태도
기간: 18개월
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신체 활동/운동 척도에 대한 태도, 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 5점 리커트 척도로 평가된 14개 항목, 값 범위는 14-70이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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18개월
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자율규제
기간: 기준선
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신체 활동 자기 조절 척도, 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 평가된 12개 항목, 점수 범위는 12-60이며, 점수가 높을수록 신체 활동에 대한 자기 조절 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다. .
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기준선
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자율규제
기간: 6 개월
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신체 활동 자기 조절 척도, 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 평가된 12개 항목, 점수 범위는 12-60이며, 점수가 높을수록 신체 활동에 대한 자기 조절 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다. .
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6 개월
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자율규제
기간: 12 개월
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신체 활동 자기 조절 척도, 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 평가된 12개 항목, 점수 범위는 12-60이며, 점수가 높을수록 신체 활동에 대한 자기 조절 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다. .
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12 개월
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자율규제
기간: 18개월
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신체 활동 자기 조절 척도, 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 평가된 12개 항목, 점수 범위는 12-60이며, 점수가 높을수록 신체 활동에 대한 자기 조절 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다. .
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18개월
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정보 지원
기간: 기준선
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PROMIS Informational Support Short Form 4a, 4-20 범위의 원시 점수로 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 5점 리커트 척도로 평가된 4개 항목, 점수가 높을수록 정보 지원이 더 많이 인지됨을 나타냅니다.
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기준선
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정보 지원
기간: 6 개월
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PROMIS Informational Support Short Form 4a, 4-20 범위의 원시 점수로 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 5점 리커트 척도로 평가된 4개 항목, 점수가 높을수록 정보 지원이 더 많이 인지됨을 나타냅니다.
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6 개월
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정보 지원
기간: 12 개월
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PROMIS Informational Support Short Form 4a, 4-20 범위의 원시 점수로 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 5점 리커트 척도로 평가된 4개 항목, 점수가 높을수록 정보 지원이 더 많이 인지됨을 나타냅니다.
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12 개월
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정보 지원
기간: 18개월
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PROMIS Informational Support Short Form 4a, 4-20 범위의 원시 점수로 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 5점 리커트 척도로 평가된 4개 항목, 점수가 높을수록 정보 지원이 더 많이 인지됨을 나타냅니다.
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18개월
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기악 지원
기간: 기준선
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PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, 4-20 범위의 원시 점수로 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 5점 리커트 척도로 평가된 4개 항목, 점수가 높을수록 도구 지원이 더 많이 인지됨을 나타냅니다.
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기준선
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기악 지원
기간: 6 개월
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PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, 4-20 범위의 원시 점수로 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 5점 리커트 척도로 평가된 4개 항목, 점수가 높을수록 도구 지원이 더 많이 인지됨을 나타냅니다.
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6 개월
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기악 지원
기간: 12 개월
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PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, 4-20 범위의 원시 점수로 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 5점 리커트 척도로 평가된 4개 항목, 점수가 높을수록 도구 지원이 더 많이 인지됨을 나타냅니다.
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12 개월
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기악 지원
기간: 18개월
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PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, 4-20 범위의 원시 점수로 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 5점 리커트 척도로 평가된 4개 항목, 점수가 높을수록 도구 지원이 더 많이 인지됨을 나타냅니다.
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18개월
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사회적 격리
기간: 기준선
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PROMIS Social Isolation Short Form 4a, 4-20 범위의 원시 점수로 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 Likert 척도로 평가된 4개 항목, 점수가 높을수록 사회적 고립이 더 높게 인식됨을 나타냅니다.
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기준선
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사회적 격리
기간: 6 개월
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PROMIS Social Isolation Short Form 4a, 4-20 범위의 원시 점수로 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 Likert 척도로 평가된 4개 항목, 점수가 높을수록 사회적 고립이 더 높게 인식됨을 나타냅니다.
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6 개월
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사회적 격리
기간: 12 개월
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PROMIS Social Isolation Short Form 4a, 4-20 범위의 원시 점수로 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 Likert 척도로 평가된 4개 항목, 점수가 높을수록 사회적 고립이 더 높게 인식됨을 나타냅니다.
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12 개월
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사회적 격리
기간: 18개월
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PROMIS Social Isolation Short Form 4a, 4-20 범위의 원시 점수로 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 Likert 척도로 평가된 4개 항목, 점수가 높을수록 사회적 고립이 더 높게 인식됨을 나타냅니다.
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18개월
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정서적 지원
기간: 기준선
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PROMIS Emotional Support Short Form 4a, 4개 항목은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가되었으며, 원점수는 4-20이며 점수가 높을수록 인지된 정서적 지원이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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정서적 지원
기간: 6 개월
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PROMIS Emotional Support Short Form 4a, 4개 항목은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가되었으며, 원점수는 4-20이며 점수가 높을수록 인지된 정서적 지원이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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6 개월
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정서적 지원
기간: 12 개월
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PROMIS Emotional Support Short Form 4a, 4개 항목은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가되었으며, 원점수는 4-20이며 점수가 높을수록 인지된 정서적 지원이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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12 개월
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정서적 지원
기간: 18개월
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PROMIS Emotional Support Short Form 4a, 4개 항목은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가되었으며, 원점수는 4-20이며 점수가 높을수록 인지된 정서적 지원이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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18개월
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신체 활동의 유형
기간: 기준선
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국제 신체 활동 설문지, 4개 항목 설문지, 3개 항목에는 1개의 후속 항목이 있습니다.
응답은 주당 일수 및 응답자가 활동을 수행하는 하루 시간/분과 관련됩니다.
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기준선
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신체 활동의 유형
기간: 6 개월
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국제 신체 활동 설문지, 4개 항목 설문지, 3개 항목에는 1개의 후속 항목이 있습니다.
응답은 주당 일수 및 응답자가 활동을 수행하는 하루 시간/분과 관련됩니다.
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6 개월
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신체 활동의 유형
기간: 12 개월
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국제 신체 활동 설문지, 4개 항목 설문지, 3개 항목에는 1개의 후속 항목이 있습니다.
응답은 주당 일수 및 응답자가 활동을 수행하는 하루 시간/분과 관련됩니다.
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12 개월
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신체 활동의 유형
기간: 18개월
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국제 신체 활동 설문지, 4개 항목 설문지, 3개 항목에는 1개의 후속 항목이 있습니다.
응답은 주당 일수 및 응답자가 활동을 수행하는 하루 시간/분과 관련됩니다.
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18개월
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피로
기간: 기준선
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다차원 피로 증상 인벤토리 - 약식, 30개 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 높음)까지의 5점 리커트 척도로 평가하며 가능한 값의 범위는 -24-96이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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기준선
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피로
기간: 6 개월
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다차원 피로 증상 인벤토리 - 약식, 30개 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 높음)까지의 5점 리커트 척도로 평가하며 가능한 값의 범위는 -24-96이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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6 개월
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피로
기간: 12 개월
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다차원 피로 증상 인벤토리 - 약식, 30개 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 높음)까지의 5점 리커트 척도로 평가하며 가능한 값의 범위는 -24-96이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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12 개월
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피로
기간: 18개월
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다차원 피로 증상 인벤토리 - 약식, 30개 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 높음)까지의 5점 리커트 척도로 평가하며 가능한 값의 범위는 -24-96이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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18개월
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인지 평가
기간: 기준선
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몬트리올 인지 평가(Montreal Cognitive Assessment), 7개의 인지 영역을 측정하는 12개 항목, 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 인지 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선
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인지 평가
기간: 6 개월
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몬트리올 인지 평가(Montreal Cognitive Assessment), 7개의 인지 영역을 측정하는 12개 항목, 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 인지 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
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6 개월
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인지 평가
기간: 12 개월
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몬트리올 인지 평가(Montreal Cognitive Assessment), 7개의 인지 영역을 측정하는 12개 항목, 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 인지 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
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12 개월
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인지 평가
기간: 18개월
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몬트리올 인지 평가(Montreal Cognitive Assessment), 7개의 인지 영역을 측정하는 12개 항목, 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 인지 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Windy W Alonso, PhD, University of Virginia
- 수석 연구원: Bunny Pozehl, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Fleg JL, Cooper LS, Borlaug BA, Haykowsky MJ, Kraus WE, Levine BD, Pfeffer MA, Pina IL, Poole DC, Reeves GR, Whellan DJ, Kitzman DW; National Heart, Lung, and Blood Institute Working Group. Exercise training as therapy for heart failure: current status and future directions. Circ Heart Fail. 2015 Jan;8(1):209-20. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.001420. No abstract available.
- Shah SJ, Borlaug BA, Kitzman DW, McCulloch AD, Blaxall BC, Agarwal R, Chirinos JA, Collins S, Deo RC, Gladwin MT, Granzier H, Hummel SL, Kass DA, Redfield MM, Sam F, Wang TJ, Desvigne-Nickens P, Adhikari BB. Research Priorities for Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: National Heart, Lung, and Blood Institute Working Group Summary. Circulation. 2020 Mar 24;141(12):1001-1026. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041886. Epub 2020 Mar 23.
- Pandey A, Parashar A, Kumbhani D, Agarwal S, Garg J, Kitzman D, Levine B, Drazner M, Berry J. Exercise training in patients with heart failure and preserved ejection fraction: meta-analysis of randomized control trials. Circ Heart Fail. 2015 Jan;8(1):33-40. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001615. Epub 2014 Nov 16.
- Pozehl BJ, Duncan K, Hertzog M, McGuire R, Norman JF, Artinian NT, Keteyian SJ. Study of adherence to exercise in heart failure: the HEART camp trial protocol. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Nov 29;14:172. doi: 10.1186/1471-2261-14-172.
- Pozehl BJ, McGuire R, Duncan K, Kupzyk K, Norman J, Artinian NT, Deka P, Krueger SK, Saval MA, Keteyian SJ. Effects of the HEART Camp Trial on Adherence to Exercise in Patients With Heart Failure. J Card Fail. 2018 Oct;24(10):654-660. doi: 10.1016/j.cardfail.2018.06.007. Epub 2018 Aug 16.
- Warehime S, Dinkel D, Alonso W, Pozehl B. Long-term exercise adherence in patients with heart failure: A qualitative study. Heart Lung. 2020 Nov-Dec;49(6):696-701. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.08.016. Epub 2020 Aug 27.
- Alonso WW, Kupzyk K, Norman J, Bills SE, Bosak K, Dunn SL, Deka P, Pozehl B. Negative Attitudes, Self-efficacy, and Relapse Management Mediate Long-Term Adherence to Exercise in Patients With Heart Failure. Ann Behav Med. 2021 Oct 4;55(10):1031-1041. doi: 10.1093/abm/kaab002.
- Norman JF, Kupzyk KA, Artinian NT, Keteyian SJ, Alonso WS, Bills SE, Pozehl BJ. The influence of the HEART Camp intervention on physical function, health-related quality of life, depression, anxiety and fatigue in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2020 Jan;19(1):64-73. doi: 10.1177/1474515119867444. Epub 2019 Aug 2.
- Keteyian SJ. Exercise training in congestive heart failure: risks and benefits. Prog Cardiovasc Dis. 2011 May-Jun;53(6):419-28. doi: 10.1016/j.pcad.2011.02.005.
- Pozehl BJ, Mcguire R, Duncan K, Hertzog M, Deka P, Norman J, Artinian NT, Saval MA, Keteyian SJ. Accelerometer-Measured Daily Activity Levels and Related Factors in Patients With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2018 Jul/Aug;33(4):329-335. doi: 10.1097/JCN.0000000000000464.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0040-23-FB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 다른 사람이 데이터에 액세스할 수 있도록 NHLBI에서 사용하는 표준 절차에 따라 NHLBI 데이터 저장소에서 사용할 수 있습니다.
기준선, 6, 12 및 18개월의 모든 데이터가 제공됩니다.
심폐운동 검사 결과, 심박수 모니터 데이터 등 절차 기반 데이터도 제공된다.
IPD 공유 기간
데이터는 1차 결과 발표 후 9개월부터 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
본 연구의 데이터에 접근하려는 연구자는 방법론적으로 타당한 제안을 제공하고 NHLBI 데이터 저장소에 설명된 표준을 준수해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .