Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HEART Camp Connect – Podpora cvičení u dospělých se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí

14. ledna 2026 aktualizováno: University of Nebraska

HEART (Cvičení se srdečním selháním a odporový trénink) Camp Connect: Podpora dodržování cvičení u dospělých se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí

Cílem této klinické studie je dozvědět se více o pacientech se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) a cvičením. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda setkání s trenérem osobně nebo prostřednictvím videokonference pomůže těmto pacientům cvičit, cítit se lépe a změnit markery v krvi. Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin po dobu 18 měsíců. Všechny skupiny budou mít přístup do fitness centra a dostanou hodinky a monitor srdečního tepu, který mohou nosit během cvičení. Obvyklá pečovatelská skupina (kontrolní skupina) bude mít přístup k cvičebním videím prostřednictvím lékařského fitness centra a nebude se setkávat s trenérem. Skupina HEART Camp bude cvičit a setkávat se se svým trenérem osobně ve fitness centru. Skupina HEART Camp Connect bude mít přístup k cvičebním videím prostřednictvím lékařského fitness centra a setká se se svým trenérem prostřednictvím videokonference. Všichni účastníci se před randomizací zúčastní zátěžového testu a studijního tréninku. Ve čtyřech časových bodech sběru dat budou účastníci nosit každý 7 dní monitor aktivity, budou jim odebrána krev a budou odpovídat na otázky týkající se srdečního selhání a cvičení. Účastníci budou také při cvičení nosit měřič srdečního tepu a vyplňovat denní cvičební deník.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkové cíle této studie jsou: (a) otestovat účinnost virtuálních a osobních cvičebních intervencí na podporu dlouhodobého dodržování cvičení; (b) stanovit měřítko minut cvičení, které dosáhne minimálního klinicky významného rozdílu ve zdravotním stavu souvisejícím se srdečním selháním a povede ke zlepšení fyzických funkcí, zánětlivých markerů a pacientem hlášených výsledků; (c) identifikovat intervenční mechanismy, dočasné klinické příhody a prognostické indikátory srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF), které zprostředkovávají adherenci; d) posoudit způsob dodání a související náklady na zásah na podporu překladu a škálovatelnosti. Pro splnění těchto cílů navrhují výzkumníci třískupinový experimentální design 2-2-1 randomizovaných opakovaných měření se 4 body sběru dat [základní, 6, 12 a 18 měsíců pro srovnání HEART Camp, HEART Camp Connect a virtuálních rozšířených obvyklých péče (EUC).

Tato studie začíná testem kardiopulmonální zátěže (CPET). CPET se používá k vytvoření předpisu cvičení a zajištění bezpečnosti a připravenosti účastníků na cvičení. Účastníci, kteří dokončili CPET do 6 měsíců od zápisu beze změn v medikaci, nebudou test opakovat. Všichni účastníci, kteří projeví potenciální obavy o bezpečnost během CPET (např. srdeční arytmie, nestabilita rovnováhy) vyhodnotí vyškolení poskytovatelé před pokračováním ve studii. Ti, kteří budou považováni za nebezpečné pro cvičení, budou staženy. Po CPET se účastníci zúčastní zaváděcího období se 3 monitorovanými sezeními v oblasti srdeční rehabilitace a studijního zaměření. Všichni účastníci budou během jednorázového osobního školení orientováni tak, aby je seznámili s 1) Osobním centrem Engage nebo virtuální platformou Engage prostřednictvím kanálu HEART Camp You Tube; 2) Všechna monitorovací zařízení (hodinky Polar a monitor srdečního tepu Polar, Actigraph, stupnice hodnocení vnímané námahy a cvičební deník); a 3) Soukromý kanál You Tube HEART Camp, kde mohou sledovat vzdělávací videa vytvořená výzkumnými pracovníky specifická pro HFpEF a obsah virtuálních cvičení. Účastníci, kteří nemají chytré zařízení s možností internetu nebo mají nedostatečný datový tarif, dostanou ke studiu tablet s bezdrátovým datovým tarifem.

Po randomizaci se účastníci v intervenčních skupinách (HEART Camp Connect a HEART Camp) setkávají s trenérem po dobu prvních 12 měsíců studie. Skupina HEART Camp se sejde osobně v lékařském fitness centru se svým trenérem. Skupina HEART Camp Connect se setká virtuálně prostřednictvím videokonference. Pro zlepšení škálovatelnosti této intervence budou vyšetřovatelé zužovat koučovací sezení podle následujícího plánu: 1.–3. měsíce týdně, koučování 1 na 1 po dobu 30 minut; Měsíce 4-12 Koučování 1 na 1 se zkrátí na 15 minut každý druhý týden. Každý druhý týden se účastníci zúčastní 1-hodinového skupinového cvičení a koučování. Během těchto sezení se trenér setká se 4-6 účastníky najednou. Jedna polovina lekce bude cvičebním tréninkem a druhá polovina bude otázka/odpověď pro účastníky, aby si promluvili s trenérem a mezi sebou o strategiích cvičení. Po 12 měsících se koučování (obě intervenční skupiny) a motivační zprávy (pouze HEART Camp Connect) zastaví a od účastníků se očekává, že si v měsících 13-18 budou sami regulovat cvičení.

Účastníci budou požádáni, aby vytvořili až 150 minut středně intenzivního cvičení týdně. Během cvičení budou účastníci požádáni, aby nosili své hodinky a monitor srdečního tepu poskytnuté studiem a vedli si denní cvičební deník.

Účastníci se během studie čtyřikrát setkají s výzkumným personálem za účelem sběru dat, včetně místa, kde jim bude odebrána krev a provede se 6minutový test chůze. V těchto časových bodech sběru dat budou účastníci také nosit monitor aktivity po dobu 7 dní/nocí a dokončit průzkumy týkající se jejich srdečního selhání a cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 49201
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-5330
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza srdečního selhání s ejekční frakcí větší nebo rovnou 50
  • Echokardiogram za posledních 24 měsíců
  • Stabilní farmakologická léčba v posledních 30 dnech
  • Skóre větší nebo rovné 6 u srdečního selhání se zachovaným algoritmem ejekční frakce nebo hemodynamickým průkazem HFpEF

Kritéria vyloučení:

  • Život limitující onemocnění vylučující ukončení studia
  • Klinický důkaz dekompenzovaného srdečního selhání
  • Nestabilní angina pectoris nebo výrazná dušnost při námaze při méně než 2 metabolických ekvivalentech
  • Infarkt myokardu, bypass koronární tepny nebo biventrikulární kardiostimulátor v předchozích 6 týdnech
  • Ortopedické nebo neuromuskulární poruchy bránící aerobnímu cvičení
  • Výsledky kardiopulmonálních zátěžových testů, které vylučují bezpečné cvičení
  • Neochota/neschopnost dokončit předrandomizační postupy
  • Těhotenství
  • Implantovatelný kardioverter defibrilátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HEART Camp
Účastníkům skupiny HEART Camp bude poskytnut placený, osobní přístup do zdravotního fitness centra a osobní koučink vyškoleným trenérem.
Behaviorální: HEART Camp
Účastníci se setkají s osobním trenérem v lékařském fitness centru: 1.–3. měsíce týdně po dobu 30 minut; Měsíce 4-12 každý druhý týden po 15 minutách (v alternativních týdnech se účastníci zúčastní 1-hodinového skupinového cvičení a koučování).
Experimentální: HEART Camp Connect
Účastníkům skupiny HEART Camp Connect bude poskytnut placený virtuální přístup do lékařského fitness centra a virtuální koučink vyškoleným trenérem prostřednictvím videokonference. Účastníci také obdrží automatizované, asynchronní motivační elektronické zprávy, pokud nedosahují týdenního prahu dodržování.
Behaviorální: HEART Camp Connect
Účastníci se setkají s virtuálním trenérem z lékařského fitness centra prostřednictvím videokonference: Měsíce 1-3 týdně po dobu 30 minut; Měsíce 4-12 každý druhý týden po 15 minutách (v alternativních týdnech se účastníci zúčastní virtuálního 1-hodinového skupinového cvičení a koučování prostřednictvím videokonference).
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče
Účastníkům ve skupině Enhanced Usual Care bude poskytnut placený virtuální přístup do zdravotního fitness centra a virtuální dostupnost personálu zdravotního fitness centra a studijního personálu pro dotazy účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování cvičení
Časové okno: 6 měsíců
Adherence se měří jako týdenní minuty středně intenzivního cvičení měřeného hodinkami a snímačem srdečního tepu.
6 měsíců
Dodržování cvičení
Časové okno: 12 měsíců
Adherence se měří jako týdenní minuty středně intenzivního cvičení měřeného hodinkami a snímačem srdečního tepu.
12 měsíců
Dodržování cvičení
Časové okno: 18 měsíců
Adherence se měří jako týdenní minuty středně intenzivního cvičení měřeného hodinkami a snímačem srdečního tepu.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální funkce
Časové okno: Základní linie
Fyzická funkce bude měřena vzdáleností v metrech dokončenou na 6minutovém testu chůze.
Základní linie
Fyzikální funkce
Časové okno: 6 měsíců
Fyzická funkce bude měřena vzdáleností v metrech dokončenou na 6minutovém testu chůze.
6 měsíců
Fyzikální funkce
Časové okno: 12 měsíců
Fyzická funkce bude měřena vzdáleností v metrech dokončenou na 6minutovém testu chůze.
12 měsíců
Fyzikální funkce
Časové okno: 18 měsíců
Fyzická funkce bude měřena vzdáleností v metrech dokončenou na 6minutovém testu chůze.
18 měsíců
Zdravotní stav
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogová stupnice Euro Qual (EQ), účastníci hodnotí svůj vnímaný zdravotní stav na stupnici 0–100, přičemž 0 označuje nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 označuje nejlepší představitelný zdravotní stav
Základní linie
Zdravotní stav
Časové okno: 6 měsíců
Vizuální analogová stupnice Euro Qual (EQ), účastníci hodnotí svůj vnímaný zdravotní stav na stupnici 0–100, přičemž 0 označuje nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 označuje nejlepší představitelný zdravotní stav
6 měsíců
Zdravotní stav
Časové okno: 12 měsíců
Vizuální analogová stupnice Euro Qual (EQ), účastníci hodnotí svůj vnímaný zdravotní stav na stupnici 0–100, přičemž 0 označuje nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 označuje nejlepší představitelný zdravotní stav
12 měsíců
Zdravotní stav
Časové okno: 18 měsíců
Vizuální analogová stupnice Euro Qual (EQ), účastníci hodnotí svůj vnímaný zdravotní stav na stupnici 0–100, přičemž 0 označuje nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 označuje nejlepší představitelný zdravotní stav
18 měsíců
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Základní linie
CRP bude měřeno z lidské plazmy pomocí Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit pg/ml Min 1,33 Max 49,600
Základní linie
C-reaktivní protein
Časové okno: 12 měsíců
CRP bude měřeno z lidské plazmy pomocí Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit pg/ml Min 1,33 Max 49,600
12 měsíců
Interleukin 1-Beta (IL1-beta)
Časové okno: Základní linie
IL1-beta bude měřen z lidské plazmy pomocí Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit pg/ml Min 0,05 Max 375
Základní linie
Interleukin 1-Beta
Časové okno: 12 měsíců
IL1-beta bude měřen z lidské plazmy pomocí Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit pg/ml Min 0,05 Max 375
12 měsíců
Interleukin 1-alfa (IL1-alfa)
Časové okno: Základní linie
IL1-alfa bude měřen z lidské plazmy pomocí Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit pg/ml Min 0,09 Max 278
Základní linie
Interleukin 1-alfa
Časové okno: 12 měsíců
IL1-alfa bude měřen z lidské plazmy pomocí Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit pg/ml Min 0,09 Max 278
12 měsíců
Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alfa)
Časové okno: Základní linie
TNF-alfa bude měřen z lidské plazmy pomocí Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit pg/ml Min 0,04 Max 248
Základní linie
Tumor Necrosis Factor-alfa
Časové okno: 12 měsíců
TNF-alfa bude měřen z lidské plazmy pomocí Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit pg/ml Min 0,04 Max 248
12 měsíců
Tumor Necrosis Factor-beta
Časové okno: Základní linie
TNF-beta bude měřen z lidské plazmy pomocí Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit pg/ml Min 0,08 Max 458
Základní linie
Tumor Necrosis Factor-beta
Časové okno: 12 měsíců
TNF-beta bude měřen z lidské plazmy pomocí Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit pg/ml Min 0,08 Max 458
12 měsíců
Zdravotní stav související se HF
Časové okno: Základní linie
Skóre v dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, hodnotící oblasti fyzických omezení, symptomů srdečního selhání, kvality života, sociálního dopadu srdečního selhání a vlastní účinnosti. Dotazník o 23 položkách, kde se skóre generuje pro každou doménu a měří se od 0 do 100, přičemž 0 označuje nejhorší a 100 nejlepší možný stav.
Základní linie
Zdravotní stav související se HF
Časové okno: 6 měsíců
Skóre v dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, hodnotící oblasti fyzických omezení, symptomů srdečního selhání, kvality života, sociálního dopadu srdečního selhání a vlastní účinnosti. Dotazník o 23 položkách, kde se skóre generuje pro každou doménu a měří se od 0 do 100, přičemž 0 označuje nejhorší a 100 nejlepší možný stav.
6 měsíců
Zdravotní stav související se HF
Časové okno: 12 měsíců
Skóre v dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, hodnotící oblasti fyzických omezení, symptomů srdečního selhání, kvality života, sociálního dopadu srdečního selhání a vlastní účinnosti. Dotazník o 23 položkách, kde se skóre generuje pro každou doménu a měří se od 0 do 100, přičemž 0 označuje nejhorší a 100 nejlepší možný stav.
12 měsíců
Zdravotní stav související se HF
Časové okno: 18 měsíců
Skóre v dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, hodnotící oblasti fyzických omezení, symptomů srdečního selhání, kvality života, sociálního dopadu srdečního selhání a vlastní účinnosti. Dotazník o 23 položkách, kde se skóre generuje pro každou doménu a měří se od 0 do 100, přičemž 0 označuje nejhorší a 100 nejlepší možný stav.
18 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
Fyzická aktivita bude hodnocena na základě údajů získaných od účastníků, kteří nosí akcelerometr po dobu 7 dní/nocí.
Základní linie
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
Fyzická aktivita bude hodnocena na základě údajů získaných od účastníků, kteří nosí akcelerometr po dobu 7 dní/nocí.
6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců
Fyzická aktivita bude hodnocena na základě údajů získaných od účastníků, kteří nosí akcelerometr po dobu 7 dní/nocí.
12 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 18 měsíců
Fyzická aktivita bude hodnocena na základě údajů získaných od účastníků, kteří nosí akcelerometr po dobu 7 dní/nocí.
18 měsíců
Dušnost Závažnost
Časové okno: Základní linie
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – dušnost, závažnost 10a, hodnotící závažnost dušnosti v reakci na různé aktivity za posledních 7 dní. 10 položek je hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici s hrubým skóre v rozmezí 0-30. Vyšší skóre značí větší vnímanou dušnost.
Základní linie
Dušnost Závažnost
Časové okno: 6 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – dušnost, závažnost 10a, hodnotící závažnost dušnosti v reakci na různé aktivity za posledních 7 dní. 10 položek je hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici s hrubým skóre v rozmezí 0-30. Vyšší skóre značí větší vnímanou dušnost.
6 měsíců
Dušnost Závažnost
Časové okno: 12 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – dušnost, závažnost 10a, hodnotící závažnost dušnosti v reakci na různé aktivity za posledních 7 dní. 10 položek je hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici s hrubým skóre v rozmezí 0-30. Vyšší skóre značí větší vnímanou dušnost.
12 měsíců
Dušnost Závažnost
Časové okno: 18 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – dušnost, závažnost 10a, hodnotící závažnost dušnosti v reakci na různé aktivity za posledních 7 dní. 10 položek je hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici s hrubým skóre v rozmezí 0-30. Vyšší skóre značí větší vnímanou dušnost.
18 měsíců
Globální příznaky
Časové okno: Základní linie
PROMIS-29 Profile v2.1 hodnotící fyzické funkce, úzkost, depresi, únavu, poruchy spánku, spokojenost se sociální rolí, dopad bolesti a intenzitu bolesti. Intenzita bolesti se hodnotí pomocí jediného číselného hodnocení 0-10. 7 zdravotních domén se měří pomocí 4 položek na doménu, které se hodnotí na 5bodové Likertově škále. Každá doména je hodnocena samostatně s hrubým skóre v rozmezí 4-20, vyšší skóre ukazuje na horší symptomatologii.
Základní linie
Globální příznaky
Časové okno: 6 měsíců
PROMIS-29 Profile v2.1 hodnotící fyzické funkce, úzkost, depresi, únavu, poruchy spánku, spokojenost se sociální rolí, dopad bolesti a intenzitu bolesti. Intenzita bolesti se hodnotí pomocí jediného číselného hodnocení 0-10. 7 zdravotních domén se měří pomocí 4 položek na doménu, které se hodnotí na 5bodové Likertově škále. Každá doména je hodnocena samostatně s hrubým skóre v rozmezí 4-20, vyšší skóre ukazuje na horší symptomatologii.
6 měsíců
Globální příznaky
Časové okno: 12 měsíců
PROMIS-29 Profile v2.1 hodnotící fyzické funkce, úzkost, depresi, únavu, poruchy spánku, spokojenost se sociální rolí, dopad bolesti a intenzitu bolesti. Intenzita bolesti se hodnotí pomocí jediného číselného hodnocení 0-10. 7 zdravotních domén se měří pomocí 4 položek na doménu, které se hodnotí na 5bodové Likertově škále. Každá doména je hodnocena samostatně s hrubým skóre v rozmezí 4-20, vyšší skóre ukazuje na horší symptomatologii.
12 měsíců
Globální příznaky
Časové okno: 18 měsíců
PROMIS-29 Profile v2.1 hodnotící fyzické funkce, úzkost, depresi, únavu, poruchy spánku, spokojenost se sociální rolí, dopad bolesti a intenzitu bolesti. Intenzita bolesti se hodnotí pomocí jediného číselného hodnocení 0-10. 7 zdravotních domén se měří pomocí 4 položek na doménu, které se hodnotí na 5bodové Likertově škále. Každá doména je hodnocena samostatně s hrubým skóre v rozmezí 4-20, vyšší skóre ukazuje na horší symptomatologii.
18 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie
Dimenze Euro Qual (EQ)-5, která hodnotí pět dimenzí mobility, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese. 5 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově škále a souhrnný index s maximálním skóre 1 je odvozen z 5 dimenzí převodem s tabulkou skóre. Maximální skóre 1 označuje nejlepší zdravotní stav.
Základní linie
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců
Dimenze Euro Qual (EQ)-5, která hodnotí pět dimenzí mobility, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese. 5 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově škále a souhrnný index s maximálním skóre 1 je odvozen z 5 dimenzí převodem s tabulkou skóre. Maximální skóre 1 označuje nejlepší zdravotní stav.
6 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
Dimenze Euro Qual (EQ)-5, která hodnotí pět dimenzí mobility, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese. 5 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově škále a souhrnný index s maximálním skóre 1 je odvozen z 5 dimenzí převodem s tabulkou skóre. Maximální skóre 1 označuje nejlepší zdravotní stav.
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 18 měsíců
Dimenze Euro Qual (EQ)-5, která hodnotí pět dimenzí mobility, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese. 5 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově škále a souhrnný index s maximálním skóre 1 je odvozen z 5 dimenzí převodem s tabulkou skóre. Maximální skóre 1 označuje nejlepší zdravotní stav.
18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Efficacy
Časové okno: Základní linie
Barriers Self-Efficacy Scale, hodnotící self-efficacy nebo důvěru ve cvičení chování. 13 položek hodnocených na 100bodové škále (každý výrok je hodnocen na 100bodové procentuální škále s 10bodovými přírůstky.) Vyšší hodnoty skóre naznačovaly větší vnímanou vlastní účinnost.
Základní linie
Self-Efficacy
Časové okno: 6 měsíců
Barriers Self-Efficacy Scale, hodnotící self-efficacy nebo důvěru ve cvičení chování. 13 položek hodnocených na 100bodové škále (každý výrok je hodnocen na 100bodové procentuální škále s 10bodovými přírůstky.) Vyšší hodnoty skóre naznačovaly větší vnímanou vlastní účinnost.
6 měsíců
Self-Efficacy
Časové okno: 12 měsíců
Barriers Self-Efficacy Scale, hodnotící self-efficacy nebo důvěru ve cvičení chování. 13 položek hodnocených na 100bodové škále (každý výrok je hodnocen na 100bodové procentuální škále s 10bodovými přírůstky.) Vyšší hodnoty skóre naznačovaly větší vnímanou vlastní účinnost.
12 měsíců
Self-Efficacy
Časové okno: 18 měsíců
Barriers Self-Efficacy Scale, hodnotící self-efficacy nebo důvěru ve cvičení chování. 13 položek hodnocených na 100bodové škále (každý výrok je hodnocen na 100bodové procentuální škále s 10bodovými přírůstky.) Vyšší hodnoty skóre naznačovaly větší vnímanou vlastní účinnost.
18 měsíců
Očekávání výsledku
Časové okno: Základní linie
Multidimenzionální očekávání výsledku pro cvičení, 15 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím po 5 (zcela souhlasím), měření 3 domén očekávání výsledku pro cvičení. Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň očekávaných výsledků pro cvičení.
Základní linie
Očekávání výsledku
Časové okno: 6 měsíců
Multidimenzionální očekávání výsledku pro cvičení, 15 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím po 5 (zcela souhlasím), měření 3 domén očekávání výsledku pro cvičení. Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň očekávaných výsledků pro cvičení.
6 měsíců
Očekávání výsledku
Časové okno: 12 měsíců
Multidimenzionální očekávání výsledku pro cvičení, 15 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím po 5 (zcela souhlasím), měření 3 domén očekávání výsledku pro cvičení. Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň očekávaných výsledků pro cvičení.
12 měsíců
Očekávání výsledku
Časové okno: 18 měsíců
Multidimenzionální očekávání výsledku pro cvičení, 15 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím po 5 (zcela souhlasím), měření 3 domén očekávání výsledku pro cvičení. Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň očekávaných výsledků pro cvičení.
18 měsíců
Postoje ke cvičení
Časové okno: Základní linie
Škála postojů k fyzické aktivitě/cvičení, 14 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (hodně nesouhlasím) do 5 (hodně souhlasím), hodnoty se pohybují v rozmezí 14–70, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoj.
Základní linie
Postoje ke cvičení
Časové okno: 6 měsíců
Škála postojů k fyzické aktivitě/cvičení, 14 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (hodně nesouhlasím) do 5 (hodně souhlasím), hodnoty se pohybují v rozmezí 14–70, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoj.
6 měsíců
Postoje ke cvičení
Časové okno: 12 měsíců
Škála postojů k fyzické aktivitě/cvičení, 14 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (hodně nesouhlasím) do 5 (hodně souhlasím), hodnoty se pohybují v rozmezí 14–70, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoj.
12 měsíců
Postoje ke cvičení
Časové okno: 18 měsíců
Škála postojů k fyzické aktivitě/cvičení, 14 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (hodně nesouhlasím) do 5 (hodně souhlasím), hodnoty se pohybují v rozmezí 14–70, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoj.
18 měsíců
Samoregulace
Časové okno: Základní linie
Škála samoregulace fyzické aktivity, 12 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (velmi často), skóre se pohybuje v rozmezí 12–60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší využívání seberegulačních strategií pro fyzickou aktivitu .
Základní linie
Samoregulace
Časové okno: 6 měsíců
Škála samoregulace fyzické aktivity, 12 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (velmi často), skóre se pohybuje v rozmezí 12–60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší využívání seberegulačních strategií pro fyzickou aktivitu .
6 měsíců
Samoregulace
Časové okno: 12 měsíců
Škála samoregulace fyzické aktivity, 12 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (velmi často), skóre se pohybuje v rozmezí 12–60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší využívání seberegulačních strategií pro fyzickou aktivitu .
12 měsíců
Samoregulace
Časové okno: 18 měsíců
Škála samoregulace fyzické aktivity, 12 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (velmi často), skóre se pohybuje v rozmezí 12–60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší využívání seberegulačních strategií pro fyzickou aktivitu .
18 měsíců
Informační podpora
Časové okno: Základní linie
Informační podpora PROMIS Krátký formulář 4a, 4 položky hodnocené na 5bodové Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy) s hrubým skóre v rozmezí 4–20 a vyšší skóre indikující větší vnímanou informační podporu.
Základní linie
Informační podpora
Časové okno: 6 měsíců
Informační podpora PROMIS Krátký formulář 4a, 4 položky hodnocené na 5bodové Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy) s hrubým skóre v rozmezí 4–20 a vyšší skóre indikující větší vnímanou informační podporu.
6 měsíců
Informační podpora
Časové okno: 12 měsíců
Informační podpora PROMIS Krátký formulář 4a, 4 položky hodnocené na 5bodové Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy) s hrubým skóre v rozmezí 4–20 a vyšší skóre indikující větší vnímanou informační podporu.
12 měsíců
Informační podpora
Časové okno: 18 měsíců
Informační podpora PROMIS Krátký formulář 4a, 4 položky hodnocené na 5bodové Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy) s hrubým skóre v rozmezí 4–20 a vyšší skóre indikující větší vnímanou informační podporu.
18 měsíců
Instrumentální podpora
Časové okno: Základní linie
PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, 4 položky hodnocené na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy) s hrubým skóre v rozmezí 4-20 a vyšší skóre indikující větší vnímanou instrumentální podporu.
Základní linie
Instrumentální podpora
Časové okno: 6 měsíců
PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, 4 položky hodnocené na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy) s hrubým skóre v rozmezí 4-20 a vyšší skóre indikující větší vnímanou instrumentální podporu.
6 měsíců
Instrumentální podpora
Časové okno: 12 měsíců
PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, 4 položky hodnocené na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy) s hrubým skóre v rozmezí 4-20 a vyšší skóre indikující větší vnímanou instrumentální podporu.
12 měsíců
Instrumentální podpora
Časové okno: 18 měsíců
PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, 4 položky hodnocené na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy) s hrubým skóre v rozmezí 4-20 a vyšší skóre indikující větší vnímanou instrumentální podporu.
18 měsíců
Společenská izolace
Časové okno: Základní linie
PROMIS Social Isolation Short Form 4a, 4 položky hodnocené na Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy) s hrubým skóre v rozmezí 4-20 a vyšší skóre indikující vyšší vnímanou sociální izolaci.
Základní linie
Společenská izolace
Časové okno: 6 měsíců
PROMIS Social Isolation Short Form 4a, 4 položky hodnocené na Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy) s hrubým skóre v rozmezí 4-20 a vyšší skóre indikující vyšší vnímanou sociální izolaci.
6 měsíců
Společenská izolace
Časové okno: 12 měsíců
PROMIS Social Isolation Short Form 4a, 4 položky hodnocené na Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy) s hrubým skóre v rozmezí 4-20 a vyšší skóre indikující vyšší vnímanou sociální izolaci.
12 měsíců
Společenská izolace
Časové okno: 18 měsíců
PROMIS Social Isolation Short Form 4a, 4 položky hodnocené na Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy) s hrubým skóre v rozmezí 4-20 a vyšší skóre indikující vyšší vnímanou sociální izolaci.
18 měsíců
Emocionální podpora
Časové okno: Základní linie
PROMIS Emotional Support Short Form 4a, 4 položky hodnocené na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy), s hrubým skóre mezi 4-20 a vyšší skóre indikující větší vnímanou emocionální podporu.
Základní linie
Emocionální podpora
Časové okno: 6 měsíců
PROMIS Emotional Support Short Form 4a, 4 položky hodnocené na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy), s hrubým skóre mezi 4-20 a vyšší skóre indikující větší vnímanou emocionální podporu.
6 měsíců
Emocionální podpora
Časové okno: 12 měsíců
PROMIS Emotional Support Short Form 4a, 4 položky hodnocené na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy), s hrubým skóre mezi 4-20 a vyšší skóre indikující větší vnímanou emocionální podporu.
12 měsíců
Emocionální podpora
Časové okno: 18 měsíců
PROMIS Emotional Support Short Form 4a, 4 položky hodnocené na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy), s hrubým skóre mezi 4-20 a vyšší skóre indikující větší vnímanou emocionální podporu.
18 měsíců
Druhy pohybové aktivity
Časové okno: Základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity, 4položkový dotazník, 3 položky mají 1 možnou následující položku. Odpovědi se týkají dnů v týdnu a hodin/minut za den, kdy respondenti vykonávají nějakou činnost.
Základní linie
Druhy pohybové aktivity
Časové okno: 6 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity, 4položkový dotazník, 3 položky mají 1 možnou následující položku. Odpovědi se týkají dnů v týdnu a hodin/minut za den, kdy respondenti vykonávají nějakou činnost.
6 měsíců
Druhy pohybové aktivity
Časové okno: 12 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity, 4položkový dotazník, 3 položky mají 1 možnou následující položku. Odpovědi se týkají dnů v týdnu a hodin/minut za den, kdy respondenti vykonávají nějakou činnost.
12 měsíců
Druhy pohybové aktivity
Časové okno: 18 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity, 4položkový dotazník, 3 položky mají 1 možnou následující položku. Odpovědi se týkají dnů v týdnu a hodin/minut za den, kdy respondenti vykonávají nějakou činnost.
18 měsíců
Únava
Časové okno: Základní linie
Multidimenzionální inventář příznaků únavy – krátká forma, 30 položek hodnotí na 5bodové Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně), možné hodnoty se pohybují od -24-96, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy.
Základní linie
Únava
Časové okno: 6 měsíců
Multidimenzionální inventář příznaků únavy – krátká forma, 30 položek hodnotí na 5bodové Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně), možné hodnoty se pohybují od -24-96, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy.
6 měsíců
Únava
Časové okno: 12 měsíců
Multidimenzionální inventář příznaků únavy – krátká forma, 30 položek hodnotí na 5bodové Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně), možné hodnoty se pohybují od -24-96, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy.
12 měsíců
Únava
Časové okno: 18 měsíců
Multidimenzionální inventář příznaků únavy – krátká forma, 30 položek hodnotí na 5bodové Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně), možné hodnoty se pohybují od -24-96, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy.
18 měsíců
Kognitivní hodnocení
Časové okno: Základní linie
Montreal Cognitive Assessment, 12 položek měřících 7 kognitivních domén, skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Základní linie
Kognitivní hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Montreal Cognitive Assessment, 12 položek měřících 7 kognitivních domén, skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
6 měsíců
Kognitivní hodnocení
Časové okno: 12 měsíců
Montreal Cognitive Assessment, 12 položek měřících 7 kognitivních domén, skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
12 měsíců
Kognitivní hodnocení
Časové okno: 18 měsíců
Montreal Cognitive Assessment, 12 položek měřících 7 kognitivních domén, skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Windy W Alonso, PhD, University of Virginia
  • Vrchní vyšetřovatel: Bunny Pozehl, PhD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0040-23-FB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici v datovém úložišti NHLBI podle standardních postupů používaných NHLBI, aby umožnila ostatním přístup k datům. Budou poskytnuty všechny údaje ze základního stavu, měsíců 6, 12 a 18. Poskytnou se také data založená na procedurách, jako jsou výsledky testů kardiopulmonální zátěže a data monitoru srdeční frekvence.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 9 měsíců po zveřejnění výsledků primárních výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří chtějí získat přístup k datům z této studie, budou muset poskytnout metodologicky správný návrh a splnit standardy uvedené v úložišti dat NHLBI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HEART Camp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit