Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEART Camp Connect - Harjoittelun edistäminen sydämen vajaatoimintaa sairastaville aikuisille säilyneellä ejektiofraktiolla

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska

HEART (Heart Failure Exercise and Resistance Training) Camp Connect: Harjoittelun noudattamisen edistäminen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla aikuisilla säilyneellä ejektiofraktiolla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää potilaista, joilla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) ja harjoitus, joilla on sydämen vajaatoiminta. Tutkijat haluavat nähdä, auttaako tapaaminen valmentajan kanssa henkilökohtaisesti tai videoneuvottelun avulla näitä potilaita treenaamaan, tuntemaan olonsa paremmaksi ja muuttamaan merkkejä veressä. Osallistujat sijoitetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä 18 kuukauden ajaksi. Kaikilla ryhmillä on pääsy kuntokeskukseen ja kello ja sykemittari käytettäväksi harjoituksen aikana. Tavanomaisella hoitoryhmällä (vertailuryhmä) on pääsy harjoitusvideoihin kuntokeskuksen kautta, eikä hän tapaa valmentajaa. HEART Camp -ryhmä harjoittelee ja tapaa valmentajansa henkilökohtaisesti kuntokeskuksessa. HEART Camp Connect -ryhmä pääsee katsomaan harjoitusvideoita kuntokeskuksen kautta ja tapaa valmentajansa videoneuvottelun kautta. Kaikki osallistujat osallistuvat harjoitustestiin ja opintokoulutukseen ennen satunnaistamista. Neljässä tiedonkeruupisteessä osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria 7 päivän ajan, ottavat verikokeet ja vastaavat sydämen vajaatoimintaan ja liikuntaan liittyviin kysymyksiin. Osallistujat käyttävät myös sykemittaria harjoituksen aikana ja täyttävät päivittäistä harjoituspäiväkirjaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleiset tavoitteet ovat: (a) testata virtuaalisten ja henkilökohtaisten liikuntatoimenpiteiden tehokkuutta harjoittamiseen sitoutumisen edistämiseksi pitkällä aikavälillä; (b) määrittää harjoitusminuuttien vertailuarvo, jolla saavutetaan minimaalinen kliinisesti merkittävä ero sydämen vajaatoimintaan liittyvässä terveydentilassa ja parannetaan fyysistä toimintaa, tulehdusmarkkereita ja potilaiden raportoimia tuloksia; (c) tunnistaa interventiomekanismit, väliaikaiset kliiniset tapahtumat ja sydämen vajaatoiminnan prognostiset indikaattorit säilyneen ejektiofraktion (HFpEF) kanssa, jotka välittävät kiinnittymistä; (d) arvioida toimitustapa ja toimenpiteen siihen liittyvät kustannukset kääntämisen ja skaalautuvuuden tukemiseksi. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat ehdottavat kolmen ryhmän, 2-2-1 satunnaistetun toistetun mittauksen kokeellista suunnittelua, jossa on 4 tiedonkeruupistettä [perustila, 6, 12 ja 18 kuukautta vertailla HEART Campia, HEART Camp Connectia ja virtuaalista tehostettua tavallista hoito (EUC).

Tämä tutkimus alkaa kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET). CPET:n avulla laaditaan harjoitusresepti ja varmistetaan osallistujien turvallisuus ja kuntoiluvalmius. Osallistujat, jotka ovat suorittaneet CPET:n 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta ilman muutoksia lääkkeisiin, eivät toista testiä. Kaikki osallistujat, joilla on mahdollisia turvallisuusongelmia CPET:n aikana (esim. sydämen rytmihäiriöt, tasapainon epävakaus) arvioi koulutettu palveluntarjoaja ennen tutkimuksen jatkamista. Harjoittelun turvattomaksi katsotut poistetaan. CPET:n jälkeen osallistujat osallistuvat sisäänajojaksoon, jossa on 3 monitoroitua sydänkuntoutusjaksoa ja opintosuunnistusta. Kaikki osallistujat ohjataan kertaluonteisen henkilökohtaisen koulutuksen aikana, jossa he tutustuvat 1) joko henkilökohtaiseen Engage-keskukseen tai Engage-virtuaalialustaan ​​HEART Camp You Tube -kanavan kautta; 2) Kaikki valvontalaitteet (Polar-kello ja Polar-sykemittari, Actigraph, koetun rasituksen asteikko ja harjoituspäiväkirja); ja 3) yksityinen HEART Camp You Tube -kanava, jossa he voivat katsella tutkijoiden kehittämiä opetusvideoita, jotka liittyvät HFpEF:ään ja virtuaaliseen harjoitussisältöön. Osallistujat, joilla ei ole Internet-yhteydellä varustettua älylaitetta tai joilla on riittämätön datasuunnitelma, annetaan opiskelukäyttöön tabletti langattomalla datasuunnitelmalla.

Satunnaistamisen jälkeen interventioryhmien (HEART Camp Connect ja HEART Camp) osallistujat tapaavat valmentajan tutkimuksen ensimmäisten 12 kuukauden ajan. HEART Camp -ryhmä tapaa henkilökohtaisesti kuntokeskuksessa valmentajansa kanssa. HEART Camp Connect -ryhmä kokoontuu virtuaalisesti videokonferenssin kautta. Tämän toimenpiteen skaalautuvuuden parantamiseksi tutkijat lyhentävät valmennusistuntoja seuraavan aikataulun mukaisesti: Kuukausi 1-3 viikossa, 1-on-1 valmennus 30 minuuttia; Kuukausi 4-12 Yksittäinen valmennus on lyhennetty 15 minuuttiin joka toinen viikko. Vuorotteluviikkoina osallistujat osallistuvat 1 tunnin ryhmäliikuntakoulutukseen ja valmennukseen. Näillä harjoituksilla valmentaja tapaa 4-6 osallistujaa kerralla. Puolet tunnista on harjoittelua ja toinen puoli on kysymys/vastaus, jossa osallistujat voivat keskustella valmentajan ja toistensa kanssa harjoittelustrategioista. 12 kuukauden kuluttua valmennus (molemmat interventioryhmät) ja motivaatioviestit (vain HEART Camp Connect) lopetetaan, ja osallistujien odotetaan säätelevän harjoittelua itse kuukausina 13-18.

Osallistujia pyydetään rakentamaan viikoittain enintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoitusta. Harjoittelun aikana osallistujia pyydetään käyttämään tutkimuksessa toimitettua kelloa ja sykemittaria ja pitämään päivittäistä harjoituspäiväkirjaa.

Osallistujat tapaavat tutkimushenkilöstön 4 kertaa tutkimuksen aikana kerätäkseen tietoja, mukaan lukien missä heiltä otetaan verikoe ja suoritetaan 6 minuutin kävelytesti. Näissä tiedonkeruupisteissä osallistujat käyttävät myös aktiivisuusmittaria 7 päivää/yötä ja suorittavat sydämen vajaatoimintaansa ja liikuntaa koskevat kyselyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-5330
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bunny Pozehl, PhD, RN
          • Puhelinnumero: 402-559-8342
          • Sähköposti: bpozehl@unmc.edu
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, jonka ejektiofraktio on suurempi tai yhtä suuri kuin 50
  • Ekokardiogrammi edellisten 24 kuukauden aikana
  • Stabiili farmakologinen hoito viimeisen 30 päivän aikana
  • Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 6 sydämen vajaatoiminnasta, kun ejektiofraktioalgoritmi säilyy tai hemodynaaminen näyttö HFpEF:stä

Poissulkemiskriteerit:

  • Elämää rajoittava sairaus, joka estää opintojen suorittamisen
  • Kliiniset todisteet dekompensoidusta sydämen vajaatoiminnasta
  • Epästabiili angina pectoris tai huomattava hengenahdistus rasituksessa alle 2 metabolista ekvivalenttia
  • Sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai kaksikammiotahdistin viimeisten 6 viikon aikana
  • Ortopediset tai neuromuskulaariset sairaudet, jotka estävät aerobista harjoittelua
  • Kardiopulmonaalinen rasitustestitulokset, jotka estävät turvallisen harjoittelun
  • Ei halua/ei pysty suorittamaan esisatunnaistamista
  • Raskaus
  • Istutettava kardiovertteridefibrillaattori

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SYDÄN leiri
HEART Camp -ryhmän osallistujille tarjotaan maksullinen pääsy kuntokeskukseen ja koulutetun valmentajan antama henkilökohtainen valmennus.
Osallistujat tapaavat henkilökohtaisen valmentajan Medical Fitness Centerissä: Kuukausina 1-3 viikossa 30 minuutin ajan; Kuukausina 4-12 joka toinen viikko 15 minuuttia (toisin viikkoina osallistujat osallistuvat 1 tunnin ryhmäliikuntakoulutukseen ja valmennukseen).
Kokeellinen: HEART Camp Connect
HEART Camp Connect -ryhmän osallistujille tarjotaan maksullinen, virtuaalinen pääsy kuntokeskukseen ja virtuaalinen valmennus koulutetun valmentajan toimesta videoneuvottelun kautta. Osallistujat saavat myös automaattisen, asynkronisen motivoivan sähköisen viestinnän, jos he ovat alle viikoittaisen sitoutumisrajan.
Osallistujat tapaavat virtuaalisen valmentajan lääketieteellisestä kuntokeskuksesta videoneuvottelun kautta: 1-3 kuukautta viikossa 30 minuutin ajan; Kuukausina 4-12 joka toinen viikko 15 minuuttia (toisin viikkoina osallistujat osallistuvat virtuaaliseen 1 tunnin ryhmäliikuntaharjoitteluun ja valmennustilaisuuteen videoneuvottelun kautta).
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Tehostettu perushoito -ryhmään osallistuville tarjotaan maksullinen virtuaalinen pääsy terveyskeskukseen sekä kuntokeskuksen henkilökunnan ja tutkimushenkilöstön virtuaalinen saatavuus osallistujien esittämiin kysymyksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kiinnittymistä mitataan viikoittaisina minuutteina kohtalaisen intensiivisestä harjoituksesta kellolla ja sykesensorilla mitattuna.
6 kuukautta
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kiinnittymistä mitataan viikoittaisina minuutteina kohtalaisen intensiivisestä harjoituksesta kellolla ja sykesensorilla mitattuna.
12 kuukautta
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kiinnittymistä mitataan viikoittaisina minuutteina kohtalaisen intensiivisestä harjoituksesta kellolla ja sykesensorilla mitattuna.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Fyysistä toimintaa mitataan etäisyydellä metreinä, jotka on suoritettu 6 minuutin kävelytestissä.
Perustaso
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fyysistä toimintaa mitataan etäisyydellä metreinä, jotka on suoritettu 6 minuutin kävelytestissä.
6 kuukautta
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fyysistä toimintaa mitataan etäisyydellä metreinä, jotka on suoritettu 6 minuutin kävelytestissä.
12 kuukautta
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Fyysistä toimintaa mitataan etäisyydellä metreinä, jotka on suoritettu 6 minuutin kävelytestissä.
18 kuukautta
Terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso
Euro Qual (EQ)-Visual Analog Scale, osallistujat arvioivat kokemansa terveydentilansa asteikolla 0-100, jossa 0 ilmaisee pahinta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa ja 100 osoittaa parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa
Perustaso
Terveydentila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Euro Qual (EQ)-Visual Analog Scale, osallistujat arvioivat kokemansa terveydentilansa asteikolla 0-100, jossa 0 ilmaisee pahinta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa ja 100 osoittaa parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa
6 kuukautta
Terveydentila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Euro Qual (EQ)-Visual Analog Scale, osallistujat arvioivat kokemansa terveydentilansa asteikolla 0-100, jossa 0 ilmaisee pahinta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa ja 100 osoittaa parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa
12 kuukautta
Terveydentila
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Euro Qual (EQ)-Visual Analog Scale, osallistujat arvioivat kokemansa terveydentilansa asteikolla 0-100, jossa 0 ilmaisee pahinta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa ja 100 osoittaa parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa
18 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso
CRP mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/ml Min 1,33 Max 49 600
Perustaso
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CRP mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/ml Min 1,33 Max 49 600
12 kuukautta
Interleukiini 1-beta (IL1-beta)
Aikaikkuna: Perustaso
IL1-beeta mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/mL Min 0,05 Max 375
Perustaso
Interleukiini 1-beta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
IL1-beeta mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/mL Min 0,05 Max 375
12 kuukautta
Interleukiini 1-alfa (IL1-alfa)
Aikaikkuna: Perustaso
IL1-alfa mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/mL Min 0,09 Max 278
Perustaso
Interleukiini 1-alfa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
IL1-alfa mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/mL Min 0,09 Max 278
12 kuukautta
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: Perustaso
TNF-alfa mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/mL Min 0,04 Max 248
Perustaso
Tuumorinekroositekijä-alfa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TNF-alfa mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/mL Min 0,04 Max 248
12 kuukautta
Tuumorinekroositekijä-beta
Aikaikkuna: Perustaso
TNF-beeta mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/mL Min 0,08 Max 458
Perustaso
Tuumorinekroositekijä-beta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TNF-beeta mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/mL Min 0,08 Max 458
12 kuukautta
HF:ään liittyvä terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn pisteet, joissa arvioidaan fyysisiä rajoituksia, HF-oireita, elämänlaatua, HF:n sosiaalisia vaikutuksia ja itsetehokkuutta. 23 kohdan kyselylomake, jossa pisteet luodaan kullekin verkkotunnukselle ja skaalataan 0–100, jossa 0 tarkoittaa huonointa ja 100 parasta mahdollista tilaa.
Perustaso
HF:ään liittyvä terveydentila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn pisteet, joissa arvioidaan fyysisiä rajoituksia, HF-oireita, elämänlaatua, HF:n sosiaalisia vaikutuksia ja itsetehokkuutta. 23 kohdan kyselylomake, jossa pisteet luodaan kullekin verkkotunnukselle ja skaalataan 0–100, jossa 0 tarkoittaa huonointa ja 100 parasta mahdollista tilaa.
6 kuukautta
HF:ään liittyvä terveydentila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn pisteet, joissa arvioidaan fyysisiä rajoituksia, HF-oireita, elämänlaatua, HF:n sosiaalisia vaikutuksia ja itsetehokkuutta. 23 kohdan kyselylomake, jossa pisteet luodaan kullekin verkkotunnukselle ja skaalataan 0–100, jossa 0 tarkoittaa huonointa ja 100 parasta mahdollista tilaa.
12 kuukautta
HF:ään liittyvä terveydentila
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn pisteet, joissa arvioidaan fyysisiä rajoituksia, HF-oireita, elämänlaatua, HF:n sosiaalisia vaikutuksia ja itsetehokkuutta. 23 kohdan kyselylomake, jossa pisteet luodaan kullekin verkkotunnukselle ja skaalataan 0–100, jossa 0 tarkoittaa huonointa ja 100 parasta mahdollista tilaa.
18 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysanturia käyttäneiltä osallistujilta 7 päivän/yön ajan kerättyjen tietojen perusteella.
Perustaso
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysanturia käyttäneiltä osallistujilta 7 päivän/yön ajan kerättyjen tietojen perusteella.
6 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysanturia käyttäneiltä osallistujilta 7 päivän/yön ajan kerättyjen tietojen perusteella.
12 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysanturia käyttäneiltä osallistujilta 7 päivän/yön ajan kerättyjen tietojen perusteella.
18 kuukautta
Hengenahdistus vaikeusaste
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Hengenahdistusaste 10a, joka arvioi hengenahdistuksen vakavuuden vasteena erilaisiin toimiin edellisen 7 päivän aikana. 10 kohtaa arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka raakapisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua hengenahdistusta.
Perustaso
Hengenahdistus vaikeusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Hengenahdistusaste 10a, joka arvioi hengenahdistuksen vakavuuden vasteena erilaisiin toimiin edellisen 7 päivän aikana. 10 kohtaa arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka raakapisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua hengenahdistusta.
6 kuukautta
Hengenahdistus vaikeusaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Hengenahdistusaste 10a, joka arvioi hengenahdistuksen vakavuuden vasteena erilaisiin toimiin edellisen 7 päivän aikana. 10 kohtaa arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka raakapisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua hengenahdistusta.
12 kuukautta
Hengenahdistus vaikeusaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Hengenahdistusaste 10a, joka arvioi hengenahdistuksen vakavuuden vasteena erilaisiin toimiin edellisen 7 päivän aikana. 10 kohtaa arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka raakapisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua hengenahdistusta.
18 kuukautta
Globaalit oireet
Aikaikkuna: Perustaso
PROMIS-29 Profile v2.1 arvioi fyysistä toimintaa, ahdistusta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, tyytyväisyyttä sosiaaliseen rooliin, kivun vaikutusta ja kivun voimakkuutta. Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä yhtä numeroarvoa 0-10. Seitsemän terveysaluetta mitataan käyttämällä 4 kohdetta aluetta kohden, jotka arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla. Jokainen alue pisteytetään erikseen raakapisteillä 4-20, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireyhtymää.
Perustaso
Globaalit oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PROMIS-29 Profile v2.1 arvioi fyysistä toimintaa, ahdistusta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, tyytyväisyyttä sosiaaliseen rooliin, kivun vaikutusta ja kivun voimakkuutta. Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä yhtä numeroarvoa 0-10. Seitsemän terveysaluetta mitataan käyttämällä 4 kohdetta aluetta kohden, jotka arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla. Jokainen alue pisteytetään erikseen raakapisteillä 4-20, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireyhtymää.
6 kuukautta
Globaalit oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PROMIS-29 Profile v2.1 arvioi fyysistä toimintaa, ahdistusta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, tyytyväisyyttä sosiaaliseen rooliin, kivun vaikutusta ja kivun voimakkuutta. Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä yhtä numeroarvoa 0-10. Seitsemän terveysaluetta mitataan käyttämällä 4 kohdetta aluetta kohden, jotka arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla. Jokainen alue pisteytetään erikseen raakapisteillä 4-20, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireyhtymää.
12 kuukautta
Globaalit oireet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
PROMIS-29 Profile v2.1 arvioi fyysistä toimintaa, ahdistusta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, tyytyväisyyttä sosiaaliseen rooliin, kivun vaikutusta ja kivun voimakkuutta. Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä yhtä numeroarvoa 0-10. Seitsemän terveysaluetta mitataan käyttämällä 4 kohdetta aluetta kohden, jotka arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla. Jokainen alue pisteytetään erikseen raakapisteillä 4-20, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireyhtymää.
18 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
Euro Qual (EQ)-5 Dimension, joka arvioi liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kipu/epämukavuuden, ahdistuneisuuden/masennusta viittä ulottuvuutta. 5 kohdetta arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla ja yhteenvetoindeksi, jonka enimmäispistemäärä on 1, johdetaan viidestä ulottuvuudesta muuntamalla pistetaulukkoon. Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa.
Perustaso
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Euro Qual (EQ)-5 Dimension, joka arvioi liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kipu/epämukavuuden, ahdistuneisuuden/masennusta viittä ulottuvuutta. 5 kohdetta arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla ja yhteenvetoindeksi, jonka enimmäispistemäärä on 1, johdetaan viidestä ulottuvuudesta muuntamalla pistetaulukkoon. Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa.
6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Euro Qual (EQ)-5 Dimension, joka arvioi liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kipu/epämukavuuden, ahdistuneisuuden/masennusta viittä ulottuvuutta. 5 kohdetta arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla ja yhteenvetoindeksi, jonka enimmäispistemäärä on 1, johdetaan viidestä ulottuvuudesta muuntamalla pistetaulukkoon. Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa.
12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Euro Qual (EQ)-5 Dimension, joka arvioi liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kipu/epämukavuuden, ahdistuneisuuden/masennusta viittä ulottuvuutta. 5 kohdetta arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla ja yhteenvetoindeksi, jonka enimmäispistemäärä on 1, johdetaan viidestä ulottuvuudesta muuntamalla pistetaulukkoon. Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa.
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Barriers Self-Efficacy Scale, joka arvioi itsetehokkuutta tai luottamusta harjoituskäyttäytymiseen. 13 kohtaa arvioituna 100 pisteen asteikolla (jokainen väite pisteytetään 100 pisteen prosenttiasteikolla 10 pisteen askelin.) Korkeammat pistemäärät osoittivat suurempaa koettua itsetehokkuutta.
Perustaso
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Barriers Self-Efficacy Scale, joka arvioi itsetehokkuutta tai luottamusta harjoituskäyttäytymiseen. 13 kohtaa arvioituna 100 pisteen asteikolla (jokainen väite pisteytetään 100 pisteen prosenttiasteikolla 10 pisteen askelin.) Korkeammat pistemäärät osoittivat suurempaa koettua itsetehokkuutta.
6 kuukautta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Barriers Self-Efficacy Scale, joka arvioi itsetehokkuutta tai luottamusta harjoituskäyttäytymiseen. 13 kohtaa arvioituna 100 pisteen asteikolla (jokainen väite pisteytetään 100 pisteen prosenttiasteikolla 10 pisteen askelin.) Korkeammat pistemäärät osoittivat suurempaa koettua itsetehokkuutta.
12 kuukautta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Barriers Self-Efficacy Scale, joka arvioi itsetehokkuutta tai luottamusta harjoituskäyttäytymiseen. 13 kohtaa arvioituna 100 pisteen asteikolla (jokainen väite pisteytetään 100 pisteen prosenttiasteikolla 10 pisteen askelin.) Korkeammat pistemäärät osoittivat suurempaa koettua itsetehokkuutta.
18 kuukautta
Tulos Odotukset
Aikaikkuna: Perustaso
Harjoittelun moniulotteinen tulosodotus, 15 kohtaa arvioituna 5 pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä arvoon 5 (täysin samaa mieltä), mittaamalla kolmea harjoituksen tulosodotusaluetta. Korkeat pisteet osoittavat, että harjoituksen tulosodotukset ovat korkeammat.
Perustaso
Tulos Odotukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Harjoittelun moniulotteinen tulosodotus, 15 kohtaa arvioituna 5 pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä arvoon 5 (täysin samaa mieltä), mittaamalla kolmea harjoituksen tulosodotusaluetta. Korkeat pisteet osoittavat, että harjoituksen tulosodotukset ovat korkeammat.
6 kuukautta
Tulos Odotukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Harjoittelun moniulotteinen tulosodotus, 15 kohtaa arvioituna 5 pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä arvoon 5 (täysin samaa mieltä), mittaamalla kolmea harjoituksen tulosodotusaluetta. Korkeat pisteet osoittavat, että harjoituksen tulosodotukset ovat korkeammat.
12 kuukautta
Tulos Odotukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Harjoittelun moniulotteinen tulosodotus, 15 kohtaa arvioituna 5 pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä arvoon 5 (täysin samaa mieltä), mittaamalla kolmea harjoituksen tulosodotusaluetta. Korkeat pisteet osoittavat, että harjoituksen tulosodotukset ovat korkeammat.
18 kuukautta
Asenteet liikuntaa kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso
Asenteet fyysiseen aktiivisuuteen/harjoitteluun -asteikko, 14 kohtaa arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1:stä (erittäin paljon) 5:een (erittäin samaa mieltä), arvot vaihtelevat välillä 14-70, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta.
Perustaso
Asenteet liikuntaa kohtaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asenteet fyysiseen aktiivisuuteen/harjoitteluun -asteikko, 14 kohtaa arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1:stä (erittäin paljon) 5:een (erittäin samaa mieltä), arvot vaihtelevat välillä 14-70, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta.
6 kuukautta
Asenteet liikuntaa kohtaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Asenteet fyysiseen aktiivisuuteen/harjoitteluun -asteikko, 14 kohtaa arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1:stä (erittäin paljon) 5:een (erittäin samaa mieltä), arvot vaihtelevat välillä 14-70, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta.
12 kuukautta
Asenteet liikuntaa kohtaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Asenteet fyysiseen aktiivisuuteen/harjoitteluun -asteikko, 14 kohtaa arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1:stä (erittäin paljon) 5:een (erittäin samaa mieltä), arvot vaihtelevat välillä 14-70, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta.
18 kuukautta
Itsesääntely
Aikaikkuna: Perustaso
Fyysisen aktiivisuuden itsesäätelyasteikko, 12 kohtaa arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (erittäin usein), pisteet vaihtelevat 12-60, korkeammat pisteet osoittavat itsesäätelystrategioiden laajempaa käyttöä fyysisessä aktiivisuudessa .
Perustaso
Itsesääntely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden itsesäätelyasteikko, 12 kohtaa arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (erittäin usein), pisteet vaihtelevat 12-60, korkeammat pisteet osoittavat itsesäätelystrategioiden laajempaa käyttöä fyysisessä aktiivisuudessa .
6 kuukautta
Itsesääntely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden itsesäätelyasteikko, 12 kohtaa arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (erittäin usein), pisteet vaihtelevat 12-60, korkeammat pisteet osoittavat itsesäätelystrategioiden laajempaa käyttöä fyysisessä aktiivisuudessa .
12 kuukautta
Itsesääntely
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden itsesäätelyasteikko, 12 kohtaa arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (erittäin usein), pisteet vaihtelevat 12-60, korkeammat pisteet osoittavat itsesäätelystrategioiden laajempaa käyttöä fyysisessä aktiivisuudessa .
18 kuukautta
Tiedollinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso
PROMIS-tietotuen lyhyt lomake 4a, 4 kohdetta arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua informatiivista tukea.
Perustaso
Tiedollinen tuki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PROMIS-tietotuen lyhyt lomake 4a, 4 kohdetta arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua informatiivista tukea.
6 kuukautta
Tiedollinen tuki
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PROMIS-tietotuen lyhyt lomake 4a, 4 kohdetta arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua informatiivista tukea.
12 kuukautta
Tiedollinen tuki
Aikaikkuna: 18 kuukautta
PROMIS-tietotuen lyhyt lomake 4a, 4 kohdetta arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua informatiivista tukea.
18 kuukautta
Instrumentaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso
PROMIS Instrumentaalituki Lyhyt lomake 4a, 4 kohdetta arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua instrumentaalista tukea.
Perustaso
Instrumentaalinen tuki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PROMIS Instrumentaalituki Lyhyt lomake 4a, 4 kohdetta arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua instrumentaalista tukea.
6 kuukautta
Instrumentaalinen tuki
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PROMIS Instrumentaalituki Lyhyt lomake 4a, 4 kohdetta arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua instrumentaalista tukea.
12 kuukautta
Instrumentaalinen tuki
Aikaikkuna: 18 kuukautta
PROMIS Instrumentaalituki Lyhyt lomake 4a, 4 kohdetta arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua instrumentaalista tukea.
18 kuukautta
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
PROMIS Social Isolation Lyhyt lomake 4a, 4 kohtaa arvioitiin Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista eristäytymistä.
Perustaso
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PROMIS Social Isolation Lyhyt lomake 4a, 4 kohtaa arvioitiin Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista eristäytymistä.
6 kuukautta
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PROMIS Social Isolation Lyhyt lomake 4a, 4 kohtaa arvioitiin Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista eristäytymistä.
12 kuukautta
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
PROMIS Social Isolation Lyhyt lomake 4a, 4 kohtaa arvioitiin Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista eristäytymistä.
18 kuukautta
Henkistä tukea
Aikaikkuna: Perustaso
PROMIS Emotional Support Lyhyt lomake 4a, 4 kohtaa arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet 4-20 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua emotionaalista tukea.
Perustaso
Henkistä tukea
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PROMIS Emotional Support Lyhyt lomake 4a, 4 kohtaa arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet 4-20 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua emotionaalista tukea.
6 kuukautta
Henkistä tukea
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PROMIS Emotional Support Lyhyt lomake 4a, 4 kohtaa arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet 4-20 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua emotionaalista tukea.
12 kuukautta
Henkistä tukea
Aikaikkuna: 18 kuukautta
PROMIS Emotional Support Lyhyt lomake 4a, 4 kohtaa arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet 4-20 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua emotionaalista tukea.
18 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden tyypit
Aikaikkuna: Perustaso
Kansainvälinen liikuntakysely, 4-kohtainen kyselylomake, 3:lla on 1 mahdollinen myöhempi kohde. Vastaukset liittyvät päiviin viikossa ja tunteihin/minuutteihin päivässä vastaajat suorittavat jotakin toimintaa.
Perustaso
Fyysisen aktiivisuuden tyypit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kansainvälinen liikuntakysely, 4-kohtainen kyselylomake, 3:lla on 1 mahdollinen myöhempi kohde. Vastaukset liittyvät päiviin viikossa ja tunteihin/minuutteihin päivässä vastaajat suorittavat jotakin toimintaa.
6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden tyypit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kansainvälinen liikuntakysely, 4-kohtainen kyselylomake, 3:lla on 1 mahdollinen myöhempi kohde. Vastaukset liittyvät päiviin viikossa ja tunteihin/minuutteihin päivässä vastaajat suorittavat jotakin toimintaa.
12 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden tyypit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kansainvälinen liikuntakysely, 4-kohtainen kyselylomake, 3:lla on 1 mahdollinen myöhempi kohde. Vastaukset liittyvät päiviin viikossa ja tunteihin/minuutteihin päivässä vastaajat suorittavat jotakin toimintaa.
18 kuukautta
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso
Moniulotteinen väsymysoireiden luettelo - lyhyt lomake, 30 kohdetta arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin), mahdolliset arvot vaihtelevat välillä -24-96 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.
Perustaso
Väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Moniulotteinen väsymysoireiden luettelo - lyhyt lomake, 30 kohdetta arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin), mahdolliset arvot vaihtelevat välillä -24-96 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.
6 kuukautta
Väsymys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Moniulotteinen väsymysoireiden luettelo - lyhyt lomake, 30 kohdetta arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin), mahdolliset arvot vaihtelevat välillä -24-96 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.
12 kuukautta
Väsymys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Moniulotteinen väsymysoireiden luettelo - lyhyt lomake, 30 kohdetta arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin), mahdolliset arvot vaihtelevat välillä -24-96 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.
18 kuukautta
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Montreal Cognitive Assessment, 12 kohdetta, jotka mittaavat 7 kognitiivista aluetta, pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Perustaso
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Montreal Cognitive Assessment, 12 kohdetta, jotka mittaavat 7 kognitiivista aluetta, pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
6 kuukautta
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Montreal Cognitive Assessment, 12 kohdetta, jotka mittaavat 7 kognitiivista aluetta, pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
12 kuukautta
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Montreal Cognitive Assessment, 12 kohdetta, jotka mittaavat 7 kognitiivista aluetta, pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Windy W Alonso, PhD, University of Virginia
  • Päätutkija: Bunny Pozehl, PhD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla NHLBI:n tietovarastossa NHLBI:n käyttämien standardimenettelyjen mukaisesti, jotta muut pääsevät käsiksi tietoihin. Kaikki tiedot lähtötilanteelta, kuukausilta 6, 12 ja 18 toimitetaan. Lisäksi toimitetaan toimenpiteisiin perustuvia tietoja, kuten kardiopulmonaalisen rasitustestin tulokset ja sykemittarin tiedot.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 9 kuukauden kuluttua ensisijaisten tulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoiden, jotka haluavat päästä käsiksi tämän tutkimuksen tietoihin, on toimitettava metodologisesti järkevä ehdotus ja noudatettava NHLBI-tietovarastossa esitettyjä standardeja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa