- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05784753
HEART Camp Connect - Harjoittelun edistäminen sydämen vajaatoimintaa sairastaville aikuisille säilyneellä ejektiofraktiolla
HEART (Heart Failure Exercise and Resistance Training) Camp Connect: Harjoittelun noudattamisen edistäminen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla aikuisilla säilyneellä ejektiofraktiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleiset tavoitteet ovat: (a) testata virtuaalisten ja henkilökohtaisten liikuntatoimenpiteiden tehokkuutta harjoittamiseen sitoutumisen edistämiseksi pitkällä aikavälillä; (b) määrittää harjoitusminuuttien vertailuarvo, jolla saavutetaan minimaalinen kliinisesti merkittävä ero sydämen vajaatoimintaan liittyvässä terveydentilassa ja parannetaan fyysistä toimintaa, tulehdusmarkkereita ja potilaiden raportoimia tuloksia; (c) tunnistaa interventiomekanismit, väliaikaiset kliiniset tapahtumat ja sydämen vajaatoiminnan prognostiset indikaattorit säilyneen ejektiofraktion (HFpEF) kanssa, jotka välittävät kiinnittymistä; (d) arvioida toimitustapa ja toimenpiteen siihen liittyvät kustannukset kääntämisen ja skaalautuvuuden tukemiseksi. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat ehdottavat kolmen ryhmän, 2-2-1 satunnaistetun toistetun mittauksen kokeellista suunnittelua, jossa on 4 tiedonkeruupistettä [perustila, 6, 12 ja 18 kuukautta vertailla HEART Campia, HEART Camp Connectia ja virtuaalista tehostettua tavallista hoito (EUC).
Tämä tutkimus alkaa kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET). CPET:n avulla laaditaan harjoitusresepti ja varmistetaan osallistujien turvallisuus ja kuntoiluvalmius. Osallistujat, jotka ovat suorittaneet CPET:n 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta ilman muutoksia lääkkeisiin, eivät toista testiä. Kaikki osallistujat, joilla on mahdollisia turvallisuusongelmia CPET:n aikana (esim. sydämen rytmihäiriöt, tasapainon epävakaus) arvioi koulutettu palveluntarjoaja ennen tutkimuksen jatkamista. Harjoittelun turvattomaksi katsotut poistetaan. CPET:n jälkeen osallistujat osallistuvat sisäänajojaksoon, jossa on 3 monitoroitua sydänkuntoutusjaksoa ja opintosuunnistusta. Kaikki osallistujat ohjataan kertaluonteisen henkilökohtaisen koulutuksen aikana, jossa he tutustuvat 1) joko henkilökohtaiseen Engage-keskukseen tai Engage-virtuaalialustaan HEART Camp You Tube -kanavan kautta; 2) Kaikki valvontalaitteet (Polar-kello ja Polar-sykemittari, Actigraph, koetun rasituksen asteikko ja harjoituspäiväkirja); ja 3) yksityinen HEART Camp You Tube -kanava, jossa he voivat katsella tutkijoiden kehittämiä opetusvideoita, jotka liittyvät HFpEF:ään ja virtuaaliseen harjoitussisältöön. Osallistujat, joilla ei ole Internet-yhteydellä varustettua älylaitetta tai joilla on riittämätön datasuunnitelma, annetaan opiskelukäyttöön tabletti langattomalla datasuunnitelmalla.
Satunnaistamisen jälkeen interventioryhmien (HEART Camp Connect ja HEART Camp) osallistujat tapaavat valmentajan tutkimuksen ensimmäisten 12 kuukauden ajan. HEART Camp -ryhmä tapaa henkilökohtaisesti kuntokeskuksessa valmentajansa kanssa. HEART Camp Connect -ryhmä kokoontuu virtuaalisesti videokonferenssin kautta. Tämän toimenpiteen skaalautuvuuden parantamiseksi tutkijat lyhentävät valmennusistuntoja seuraavan aikataulun mukaisesti: Kuukausi 1-3 viikossa, 1-on-1 valmennus 30 minuuttia; Kuukausi 4-12 Yksittäinen valmennus on lyhennetty 15 minuuttiin joka toinen viikko. Vuorotteluviikkoina osallistujat osallistuvat 1 tunnin ryhmäliikuntakoulutukseen ja valmennukseen. Näillä harjoituksilla valmentaja tapaa 4-6 osallistujaa kerralla. Puolet tunnista on harjoittelua ja toinen puoli on kysymys/vastaus, jossa osallistujat voivat keskustella valmentajan ja toistensa kanssa harjoittelustrategioista. 12 kuukauden kuluttua valmennus (molemmat interventioryhmät) ja motivaatioviestit (vain HEART Camp Connect) lopetetaan, ja osallistujien odotetaan säätelevän harjoittelua itse kuukausina 13-18.
Osallistujia pyydetään rakentamaan viikoittain enintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoitusta. Harjoittelun aikana osallistujia pyydetään käyttämään tutkimuksessa toimitettua kelloa ja sykemittaria ja pitämään päivittäistä harjoituspäiväkirjaa.
Osallistujat tapaavat tutkimushenkilöstön 4 kertaa tutkimuksen aikana kerätäkseen tietoja, mukaan lukien missä heiltä otetaan verikoe ja suoritetaan 6 minuutin kävelytesti. Näissä tiedonkeruupisteissä osallistujat käyttävät myös aktiivisuusmittaria 7 päivää/yötä ja suorittavat sydämen vajaatoimintaansa ja liikuntaa koskevat kyselyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Windy W Alonso, PhD
- Puhelinnumero: 402-559-8342
- Sähköposti: windy.alonso@unmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 49201
- Rekrytointi
- Henry Ford Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Crystal Grimshaw
- Sähköposti: cgrimsh1@hfhs.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Keteyian, PhD
- Sähköposti: sketeyi1@hfhs.org
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-5330
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Bunny Pozehl, PhD, RN
- Puhelinnumero: 402-559-8342
- Sähköposti: bpozehl@unmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany Dudley
- Sähköposti: tiffany.dudley@unmc.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Ei vielä rekrytointia
- University of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- Windy Alonso, PhD, RN
- Sähköposti: cqm6ys@viriginia.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Souad Benloukil
- Sähköposti: sb2jx@virginia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, jonka ejektiofraktio on suurempi tai yhtä suuri kuin 50
- Ekokardiogrammi edellisten 24 kuukauden aikana
- Stabiili farmakologinen hoito viimeisen 30 päivän aikana
- Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 6 sydämen vajaatoiminnasta, kun ejektiofraktioalgoritmi säilyy tai hemodynaaminen näyttö HFpEF:stä
Poissulkemiskriteerit:
- Elämää rajoittava sairaus, joka estää opintojen suorittamisen
- Kliiniset todisteet dekompensoidusta sydämen vajaatoiminnasta
- Epästabiili angina pectoris tai huomattava hengenahdistus rasituksessa alle 2 metabolista ekvivalenttia
- Sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai kaksikammiotahdistin viimeisten 6 viikon aikana
- Ortopediset tai neuromuskulaariset sairaudet, jotka estävät aerobista harjoittelua
- Kardiopulmonaalinen rasitustestitulokset, jotka estävät turvallisen harjoittelun
- Ei halua/ei pysty suorittamaan esisatunnaistamista
- Raskaus
- Istutettava kardiovertteridefibrillaattori
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SYDÄN leiri
HEART Camp -ryhmän osallistujille tarjotaan maksullinen pääsy kuntokeskukseen ja koulutetun valmentajan antama henkilökohtainen valmennus.
|
Osallistujat tapaavat henkilökohtaisen valmentajan Medical Fitness Centerissä: Kuukausina 1-3 viikossa 30 minuutin ajan; Kuukausina 4-12 joka toinen viikko 15 minuuttia (toisin viikkoina osallistujat osallistuvat 1 tunnin ryhmäliikuntakoulutukseen ja valmennukseen).
|
|
Kokeellinen: HEART Camp Connect
HEART Camp Connect -ryhmän osallistujille tarjotaan maksullinen, virtuaalinen pääsy kuntokeskukseen ja virtuaalinen valmennus koulutetun valmentajan toimesta videoneuvottelun kautta.
Osallistujat saavat myös automaattisen, asynkronisen motivoivan sähköisen viestinnän, jos he ovat alle viikoittaisen sitoutumisrajan.
|
Osallistujat tapaavat virtuaalisen valmentajan lääketieteellisestä kuntokeskuksesta videoneuvottelun kautta: 1-3 kuukautta viikossa 30 minuutin ajan; Kuukausina 4-12 joka toinen viikko 15 minuuttia (toisin viikkoina osallistujat osallistuvat virtuaaliseen 1 tunnin ryhmäliikuntaharjoitteluun ja valmennustilaisuuteen videoneuvottelun kautta).
|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Tehostettu perushoito -ryhmään osallistuville tarjotaan maksullinen virtuaalinen pääsy terveyskeskukseen sekä kuntokeskuksen henkilökunnan ja tutkimushenkilöstön virtuaalinen saatavuus osallistujien esittämiin kysymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiinnittymistä mitataan viikoittaisina minuutteina kohtalaisen intensiivisestä harjoituksesta kellolla ja sykesensorilla mitattuna.
|
6 kuukautta
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kiinnittymistä mitataan viikoittaisina minuutteina kohtalaisen intensiivisestä harjoituksesta kellolla ja sykesensorilla mitattuna.
|
12 kuukautta
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kiinnittymistä mitataan viikoittaisina minuutteina kohtalaisen intensiivisestä harjoituksesta kellolla ja sykesensorilla mitattuna.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysistä toimintaa mitataan etäisyydellä metreinä, jotka on suoritettu 6 minuutin kävelytestissä.
|
Perustaso
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysistä toimintaa mitataan etäisyydellä metreinä, jotka on suoritettu 6 minuutin kävelytestissä.
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fyysistä toimintaa mitataan etäisyydellä metreinä, jotka on suoritettu 6 minuutin kävelytestissä.
|
12 kuukautta
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Fyysistä toimintaa mitataan etäisyydellä metreinä, jotka on suoritettu 6 minuutin kävelytestissä.
|
18 kuukautta
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Euro Qual (EQ)-Visual Analog Scale, osallistujat arvioivat kokemansa terveydentilansa asteikolla 0-100, jossa 0 ilmaisee pahinta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa ja 100 osoittaa parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa
|
Perustaso
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Euro Qual (EQ)-Visual Analog Scale, osallistujat arvioivat kokemansa terveydentilansa asteikolla 0-100, jossa 0 ilmaisee pahinta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa ja 100 osoittaa parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa
|
6 kuukautta
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Euro Qual (EQ)-Visual Analog Scale, osallistujat arvioivat kokemansa terveydentilansa asteikolla 0-100, jossa 0 ilmaisee pahinta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa ja 100 osoittaa parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa
|
12 kuukautta
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Euro Qual (EQ)-Visual Analog Scale, osallistujat arvioivat kokemansa terveydentilansa asteikolla 0-100, jossa 0 ilmaisee pahinta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa ja 100 osoittaa parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa
|
18 kuukautta
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CRP mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/ml Min 1,33 Max 49 600
|
Perustaso
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CRP mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/ml Min 1,33 Max 49 600
|
12 kuukautta
|
|
Interleukiini 1-beta (IL1-beta)
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL1-beeta mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/mL Min 0,05 Max 375
|
Perustaso
|
|
Interleukiini 1-beta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
IL1-beeta mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/mL Min 0,05 Max 375
|
12 kuukautta
|
|
Interleukiini 1-alfa (IL1-alfa)
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL1-alfa mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/mL Min 0,09 Max 278
|
Perustaso
|
|
Interleukiini 1-alfa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
IL1-alfa mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/mL Min 0,09 Max 278
|
12 kuukautta
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: Perustaso
|
TNF-alfa mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/mL Min 0,04 Max 248
|
Perustaso
|
|
Tuumorinekroositekijä-alfa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TNF-alfa mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/mL Min 0,04 Max 248
|
12 kuukautta
|
|
Tuumorinekroositekijä-beta
Aikaikkuna: Perustaso
|
TNF-beeta mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/mL Min 0,08 Max 458
|
Perustaso
|
|
Tuumorinekroositekijä-beta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TNF-beeta mitataan ihmisen plasmasta käyttämällä Mesoscale Discovery Human Biomarker Panel Unit -yksikköä pg/mL Min 0,08 Max 458
|
12 kuukautta
|
|
HF:ään liittyvä terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn pisteet, joissa arvioidaan fyysisiä rajoituksia, HF-oireita, elämänlaatua, HF:n sosiaalisia vaikutuksia ja itsetehokkuutta.
23 kohdan kyselylomake, jossa pisteet luodaan kullekin verkkotunnukselle ja skaalataan 0–100, jossa 0 tarkoittaa huonointa ja 100 parasta mahdollista tilaa.
|
Perustaso
|
|
HF:ään liittyvä terveydentila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn pisteet, joissa arvioidaan fyysisiä rajoituksia, HF-oireita, elämänlaatua, HF:n sosiaalisia vaikutuksia ja itsetehokkuutta.
23 kohdan kyselylomake, jossa pisteet luodaan kullekin verkkotunnukselle ja skaalataan 0–100, jossa 0 tarkoittaa huonointa ja 100 parasta mahdollista tilaa.
|
6 kuukautta
|
|
HF:ään liittyvä terveydentila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn pisteet, joissa arvioidaan fyysisiä rajoituksia, HF-oireita, elämänlaatua, HF:n sosiaalisia vaikutuksia ja itsetehokkuutta.
23 kohdan kyselylomake, jossa pisteet luodaan kullekin verkkotunnukselle ja skaalataan 0–100, jossa 0 tarkoittaa huonointa ja 100 parasta mahdollista tilaa.
|
12 kuukautta
|
|
HF:ään liittyvä terveydentila
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn pisteet, joissa arvioidaan fyysisiä rajoituksia, HF-oireita, elämänlaatua, HF:n sosiaalisia vaikutuksia ja itsetehokkuutta.
23 kohdan kyselylomake, jossa pisteet luodaan kullekin verkkotunnukselle ja skaalataan 0–100, jossa 0 tarkoittaa huonointa ja 100 parasta mahdollista tilaa.
|
18 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysanturia käyttäneiltä osallistujilta 7 päivän/yön ajan kerättyjen tietojen perusteella.
|
Perustaso
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysanturia käyttäneiltä osallistujilta 7 päivän/yön ajan kerättyjen tietojen perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysanturia käyttäneiltä osallistujilta 7 päivän/yön ajan kerättyjen tietojen perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysanturia käyttäneiltä osallistujilta 7 päivän/yön ajan kerättyjen tietojen perusteella.
|
18 kuukautta
|
|
Hengenahdistus vaikeusaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Hengenahdistusaste 10a, joka arvioi hengenahdistuksen vakavuuden vasteena erilaisiin toimiin edellisen 7 päivän aikana.
10 kohtaa arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka raakapisteet vaihtelevat 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua hengenahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Hengenahdistus vaikeusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Hengenahdistusaste 10a, joka arvioi hengenahdistuksen vakavuuden vasteena erilaisiin toimiin edellisen 7 päivän aikana.
10 kohtaa arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka raakapisteet vaihtelevat 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua hengenahdistusta.
|
6 kuukautta
|
|
Hengenahdistus vaikeusaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Hengenahdistusaste 10a, joka arvioi hengenahdistuksen vakavuuden vasteena erilaisiin toimiin edellisen 7 päivän aikana.
10 kohtaa arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka raakapisteet vaihtelevat 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua hengenahdistusta.
|
12 kuukautta
|
|
Hengenahdistus vaikeusaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Hengenahdistusaste 10a, joka arvioi hengenahdistuksen vakavuuden vasteena erilaisiin toimiin edellisen 7 päivän aikana.
10 kohtaa arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka raakapisteet vaihtelevat 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua hengenahdistusta.
|
18 kuukautta
|
|
Globaalit oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
PROMIS-29 Profile v2.1 arvioi fyysistä toimintaa, ahdistusta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, tyytyväisyyttä sosiaaliseen rooliin, kivun vaikutusta ja kivun voimakkuutta.
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä yhtä numeroarvoa 0-10. Seitsemän terveysaluetta mitataan käyttämällä 4 kohdetta aluetta kohden, jotka arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Jokainen alue pisteytetään erikseen raakapisteillä 4-20, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireyhtymää.
|
Perustaso
|
|
Globaalit oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PROMIS-29 Profile v2.1 arvioi fyysistä toimintaa, ahdistusta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, tyytyväisyyttä sosiaaliseen rooliin, kivun vaikutusta ja kivun voimakkuutta.
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä yhtä numeroarvoa 0-10. Seitsemän terveysaluetta mitataan käyttämällä 4 kohdetta aluetta kohden, jotka arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Jokainen alue pisteytetään erikseen raakapisteillä 4-20, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireyhtymää.
|
6 kuukautta
|
|
Globaalit oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PROMIS-29 Profile v2.1 arvioi fyysistä toimintaa, ahdistusta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, tyytyväisyyttä sosiaaliseen rooliin, kivun vaikutusta ja kivun voimakkuutta.
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä yhtä numeroarvoa 0-10. Seitsemän terveysaluetta mitataan käyttämällä 4 kohdetta aluetta kohden, jotka arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Jokainen alue pisteytetään erikseen raakapisteillä 4-20, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireyhtymää.
|
12 kuukautta
|
|
Globaalit oireet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
PROMIS-29 Profile v2.1 arvioi fyysistä toimintaa, ahdistusta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, tyytyväisyyttä sosiaaliseen rooliin, kivun vaikutusta ja kivun voimakkuutta.
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä yhtä numeroarvoa 0-10. Seitsemän terveysaluetta mitataan käyttämällä 4 kohdetta aluetta kohden, jotka arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Jokainen alue pisteytetään erikseen raakapisteillä 4-20, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireyhtymää.
|
18 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Euro Qual (EQ)-5 Dimension, joka arvioi liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kipu/epämukavuuden, ahdistuneisuuden/masennusta viittä ulottuvuutta.
5 kohdetta arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla ja yhteenvetoindeksi, jonka enimmäispistemäärä on 1, johdetaan viidestä ulottuvuudesta muuntamalla pistetaulukkoon.
Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa.
|
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Euro Qual (EQ)-5 Dimension, joka arvioi liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kipu/epämukavuuden, ahdistuneisuuden/masennusta viittä ulottuvuutta.
5 kohdetta arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla ja yhteenvetoindeksi, jonka enimmäispistemäärä on 1, johdetaan viidestä ulottuvuudesta muuntamalla pistetaulukkoon.
Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa.
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Euro Qual (EQ)-5 Dimension, joka arvioi liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kipu/epämukavuuden, ahdistuneisuuden/masennusta viittä ulottuvuutta.
5 kohdetta arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla ja yhteenvetoindeksi, jonka enimmäispistemäärä on 1, johdetaan viidestä ulottuvuudesta muuntamalla pistetaulukkoon.
Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa.
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Euro Qual (EQ)-5 Dimension, joka arvioi liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kipu/epämukavuuden, ahdistuneisuuden/masennusta viittä ulottuvuutta.
5 kohdetta arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla ja yhteenvetoindeksi, jonka enimmäispistemäärä on 1, johdetaan viidestä ulottuvuudesta muuntamalla pistetaulukkoon.
Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa.
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Barriers Self-Efficacy Scale, joka arvioi itsetehokkuutta tai luottamusta harjoituskäyttäytymiseen.
13 kohtaa arvioituna 100 pisteen asteikolla (jokainen väite pisteytetään 100 pisteen prosenttiasteikolla 10 pisteen askelin.)
Korkeammat pistemäärät osoittivat suurempaa koettua itsetehokkuutta.
|
Perustaso
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Barriers Self-Efficacy Scale, joka arvioi itsetehokkuutta tai luottamusta harjoituskäyttäytymiseen.
13 kohtaa arvioituna 100 pisteen asteikolla (jokainen väite pisteytetään 100 pisteen prosenttiasteikolla 10 pisteen askelin.)
Korkeammat pistemäärät osoittivat suurempaa koettua itsetehokkuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Barriers Self-Efficacy Scale, joka arvioi itsetehokkuutta tai luottamusta harjoituskäyttäytymiseen.
13 kohtaa arvioituna 100 pisteen asteikolla (jokainen väite pisteytetään 100 pisteen prosenttiasteikolla 10 pisteen askelin.)
Korkeammat pistemäärät osoittivat suurempaa koettua itsetehokkuutta.
|
12 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Barriers Self-Efficacy Scale, joka arvioi itsetehokkuutta tai luottamusta harjoituskäyttäytymiseen.
13 kohtaa arvioituna 100 pisteen asteikolla (jokainen väite pisteytetään 100 pisteen prosenttiasteikolla 10 pisteen askelin.)
Korkeammat pistemäärät osoittivat suurempaa koettua itsetehokkuutta.
|
18 kuukautta
|
|
Tulos Odotukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Harjoittelun moniulotteinen tulosodotus, 15 kohtaa arvioituna 5 pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä arvoon 5 (täysin samaa mieltä), mittaamalla kolmea harjoituksen tulosodotusaluetta.
Korkeat pisteet osoittavat, että harjoituksen tulosodotukset ovat korkeammat.
|
Perustaso
|
|
Tulos Odotukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Harjoittelun moniulotteinen tulosodotus, 15 kohtaa arvioituna 5 pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä arvoon 5 (täysin samaa mieltä), mittaamalla kolmea harjoituksen tulosodotusaluetta.
Korkeat pisteet osoittavat, että harjoituksen tulosodotukset ovat korkeammat.
|
6 kuukautta
|
|
Tulos Odotukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Harjoittelun moniulotteinen tulosodotus, 15 kohtaa arvioituna 5 pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä arvoon 5 (täysin samaa mieltä), mittaamalla kolmea harjoituksen tulosodotusaluetta.
Korkeat pisteet osoittavat, että harjoituksen tulosodotukset ovat korkeammat.
|
12 kuukautta
|
|
Tulos Odotukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Harjoittelun moniulotteinen tulosodotus, 15 kohtaa arvioituna 5 pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä arvoon 5 (täysin samaa mieltä), mittaamalla kolmea harjoituksen tulosodotusaluetta.
Korkeat pisteet osoittavat, että harjoituksen tulosodotukset ovat korkeammat.
|
18 kuukautta
|
|
Asenteet liikuntaa kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asenteet fyysiseen aktiivisuuteen/harjoitteluun -asteikko, 14 kohtaa arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1:stä (erittäin paljon) 5:een (erittäin samaa mieltä), arvot vaihtelevat välillä 14-70, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta.
|
Perustaso
|
|
Asenteet liikuntaa kohtaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asenteet fyysiseen aktiivisuuteen/harjoitteluun -asteikko, 14 kohtaa arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1:stä (erittäin paljon) 5:een (erittäin samaa mieltä), arvot vaihtelevat välillä 14-70, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta.
|
6 kuukautta
|
|
Asenteet liikuntaa kohtaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Asenteet fyysiseen aktiivisuuteen/harjoitteluun -asteikko, 14 kohtaa arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1:stä (erittäin paljon) 5:een (erittäin samaa mieltä), arvot vaihtelevat välillä 14-70, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta.
|
12 kuukautta
|
|
Asenteet liikuntaa kohtaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Asenteet fyysiseen aktiivisuuteen/harjoitteluun -asteikko, 14 kohtaa arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1:stä (erittäin paljon) 5:een (erittäin samaa mieltä), arvot vaihtelevat välillä 14-70, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta.
|
18 kuukautta
|
|
Itsesääntely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysisen aktiivisuuden itsesäätelyasteikko, 12 kohtaa arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (erittäin usein), pisteet vaihtelevat 12-60, korkeammat pisteet osoittavat itsesäätelystrategioiden laajempaa käyttöä fyysisessä aktiivisuudessa .
|
Perustaso
|
|
Itsesääntely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden itsesäätelyasteikko, 12 kohtaa arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (erittäin usein), pisteet vaihtelevat 12-60, korkeammat pisteet osoittavat itsesäätelystrategioiden laajempaa käyttöä fyysisessä aktiivisuudessa .
|
6 kuukautta
|
|
Itsesääntely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden itsesäätelyasteikko, 12 kohtaa arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (erittäin usein), pisteet vaihtelevat 12-60, korkeammat pisteet osoittavat itsesäätelystrategioiden laajempaa käyttöä fyysisessä aktiivisuudessa .
|
12 kuukautta
|
|
Itsesääntely
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden itsesäätelyasteikko, 12 kohtaa arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (erittäin usein), pisteet vaihtelevat 12-60, korkeammat pisteet osoittavat itsesäätelystrategioiden laajempaa käyttöä fyysisessä aktiivisuudessa .
|
18 kuukautta
|
|
Tiedollinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso
|
PROMIS-tietotuen lyhyt lomake 4a, 4 kohdetta arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua informatiivista tukea.
|
Perustaso
|
|
Tiedollinen tuki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PROMIS-tietotuen lyhyt lomake 4a, 4 kohdetta arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua informatiivista tukea.
|
6 kuukautta
|
|
Tiedollinen tuki
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PROMIS-tietotuen lyhyt lomake 4a, 4 kohdetta arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua informatiivista tukea.
|
12 kuukautta
|
|
Tiedollinen tuki
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
PROMIS-tietotuen lyhyt lomake 4a, 4 kohdetta arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua informatiivista tukea.
|
18 kuukautta
|
|
Instrumentaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso
|
PROMIS Instrumentaalituki Lyhyt lomake 4a, 4 kohdetta arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua instrumentaalista tukea.
|
Perustaso
|
|
Instrumentaalinen tuki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PROMIS Instrumentaalituki Lyhyt lomake 4a, 4 kohdetta arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua instrumentaalista tukea.
|
6 kuukautta
|
|
Instrumentaalinen tuki
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PROMIS Instrumentaalituki Lyhyt lomake 4a, 4 kohdetta arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua instrumentaalista tukea.
|
12 kuukautta
|
|
Instrumentaalinen tuki
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
PROMIS Instrumentaalituki Lyhyt lomake 4a, 4 kohdetta arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua instrumentaalista tukea.
|
18 kuukautta
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
PROMIS Social Isolation Lyhyt lomake 4a, 4 kohtaa arvioitiin Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista eristäytymistä.
|
Perustaso
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PROMIS Social Isolation Lyhyt lomake 4a, 4 kohtaa arvioitiin Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista eristäytymistä.
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PROMIS Social Isolation Lyhyt lomake 4a, 4 kohtaa arvioitiin Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista eristäytymistä.
|
12 kuukautta
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
PROMIS Social Isolation Lyhyt lomake 4a, 4 kohtaa arvioitiin Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina), raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista eristäytymistä.
|
18 kuukautta
|
|
Henkistä tukea
Aikaikkuna: Perustaso
|
PROMIS Emotional Support Lyhyt lomake 4a, 4 kohtaa arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet 4-20 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua emotionaalista tukea.
|
Perustaso
|
|
Henkistä tukea
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PROMIS Emotional Support Lyhyt lomake 4a, 4 kohtaa arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet 4-20 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua emotionaalista tukea.
|
6 kuukautta
|
|
Henkistä tukea
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PROMIS Emotional Support Lyhyt lomake 4a, 4 kohtaa arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet 4-20 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua emotionaalista tukea.
|
12 kuukautta
|
|
Henkistä tukea
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
PROMIS Emotional Support Lyhyt lomake 4a, 4 kohtaa arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), raakapisteet 4-20 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua emotionaalista tukea.
|
18 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tyypit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kansainvälinen liikuntakysely, 4-kohtainen kyselylomake, 3:lla on 1 mahdollinen myöhempi kohde.
Vastaukset liittyvät päiviin viikossa ja tunteihin/minuutteihin päivässä vastaajat suorittavat jotakin toimintaa.
|
Perustaso
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tyypit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kansainvälinen liikuntakysely, 4-kohtainen kyselylomake, 3:lla on 1 mahdollinen myöhempi kohde.
Vastaukset liittyvät päiviin viikossa ja tunteihin/minuutteihin päivässä vastaajat suorittavat jotakin toimintaa.
|
6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tyypit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kansainvälinen liikuntakysely, 4-kohtainen kyselylomake, 3:lla on 1 mahdollinen myöhempi kohde.
Vastaukset liittyvät päiviin viikossa ja tunteihin/minuutteihin päivässä vastaajat suorittavat jotakin toimintaa.
|
12 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tyypit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kansainvälinen liikuntakysely, 4-kohtainen kyselylomake, 3:lla on 1 mahdollinen myöhempi kohde.
Vastaukset liittyvät päiviin viikossa ja tunteihin/minuutteihin päivässä vastaajat suorittavat jotakin toimintaa.
|
18 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Moniulotteinen väsymysoireiden luettelo - lyhyt lomake, 30 kohdetta arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin), mahdolliset arvot vaihtelevat välillä -24-96 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.
|
Perustaso
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Moniulotteinen väsymysoireiden luettelo - lyhyt lomake, 30 kohdetta arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin), mahdolliset arvot vaihtelevat välillä -24-96 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.
|
6 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Moniulotteinen väsymysoireiden luettelo - lyhyt lomake, 30 kohdetta arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin), mahdolliset arvot vaihtelevat välillä -24-96 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.
|
12 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Moniulotteinen väsymysoireiden luettelo - lyhyt lomake, 30 kohdetta arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin), mahdolliset arvot vaihtelevat välillä -24-96 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.
|
18 kuukautta
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Montreal Cognitive Assessment, 12 kohdetta, jotka mittaavat 7 kognitiivista aluetta, pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Montreal Cognitive Assessment, 12 kohdetta, jotka mittaavat 7 kognitiivista aluetta, pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Montreal Cognitive Assessment, 12 kohdetta, jotka mittaavat 7 kognitiivista aluetta, pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
12 kuukautta
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Montreal Cognitive Assessment, 12 kohdetta, jotka mittaavat 7 kognitiivista aluetta, pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Windy W Alonso, PhD, University of Virginia
- Päätutkija: Bunny Pozehl, PhD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Fleg JL, Cooper LS, Borlaug BA, Haykowsky MJ, Kraus WE, Levine BD, Pfeffer MA, Pina IL, Poole DC, Reeves GR, Whellan DJ, Kitzman DW; National Heart, Lung, and Blood Institute Working Group. Exercise training as therapy for heart failure: current status and future directions. Circ Heart Fail. 2015 Jan;8(1):209-20. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.001420. No abstract available.
- Shah SJ, Borlaug BA, Kitzman DW, McCulloch AD, Blaxall BC, Agarwal R, Chirinos JA, Collins S, Deo RC, Gladwin MT, Granzier H, Hummel SL, Kass DA, Redfield MM, Sam F, Wang TJ, Desvigne-Nickens P, Adhikari BB. Research Priorities for Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: National Heart, Lung, and Blood Institute Working Group Summary. Circulation. 2020 Mar 24;141(12):1001-1026. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041886. Epub 2020 Mar 23.
- Pandey A, Parashar A, Kumbhani D, Agarwal S, Garg J, Kitzman D, Levine B, Drazner M, Berry J. Exercise training in patients with heart failure and preserved ejection fraction: meta-analysis of randomized control trials. Circ Heart Fail. 2015 Jan;8(1):33-40. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001615. Epub 2014 Nov 16.
- Pozehl BJ, Duncan K, Hertzog M, McGuire R, Norman JF, Artinian NT, Keteyian SJ. Study of adherence to exercise in heart failure: the HEART camp trial protocol. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Nov 29;14:172. doi: 10.1186/1471-2261-14-172.
- Pozehl BJ, McGuire R, Duncan K, Kupzyk K, Norman J, Artinian NT, Deka P, Krueger SK, Saval MA, Keteyian SJ. Effects of the HEART Camp Trial on Adherence to Exercise in Patients With Heart Failure. J Card Fail. 2018 Oct;24(10):654-660. doi: 10.1016/j.cardfail.2018.06.007. Epub 2018 Aug 16.
- Warehime S, Dinkel D, Alonso W, Pozehl B. Long-term exercise adherence in patients with heart failure: A qualitative study. Heart Lung. 2020 Nov-Dec;49(6):696-701. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.08.016. Epub 2020 Aug 27.
- Alonso WW, Kupzyk K, Norman J, Bills SE, Bosak K, Dunn SL, Deka P, Pozehl B. Negative Attitudes, Self-efficacy, and Relapse Management Mediate Long-Term Adherence to Exercise in Patients With Heart Failure. Ann Behav Med. 2021 Oct 4;55(10):1031-1041. doi: 10.1093/abm/kaab002.
- Norman JF, Kupzyk KA, Artinian NT, Keteyian SJ, Alonso WS, Bills SE, Pozehl BJ. The influence of the HEART Camp intervention on physical function, health-related quality of life, depression, anxiety and fatigue in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2020 Jan;19(1):64-73. doi: 10.1177/1474515119867444. Epub 2019 Aug 2.
- Keteyian SJ. Exercise training in congestive heart failure: risks and benefits. Prog Cardiovasc Dis. 2011 May-Jun;53(6):419-28. doi: 10.1016/j.pcad.2011.02.005.
- Pozehl BJ, Mcguire R, Duncan K, Hertzog M, Deka P, Norman J, Artinian NT, Saval MA, Keteyian SJ. Accelerometer-Measured Daily Activity Levels and Related Factors in Patients With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2018 Jul/Aug;33(4):329-335. doi: 10.1097/JCN.0000000000000464.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0040-23-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .