HEART Camp Connect - Främjar träning hos vuxna med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion

De övergripande målen för denna studie är att: (a) testa effektiviteten av virtuella och personliga träningsinterventioner för att främja långvarig följsamhet till träning; (b) fastställa ett riktmärke för träningsminuter som når en minimal kliniskt viktig skillnad i hjärtsviktsrelaterad hälsostatus och driver förbättringar i fysisk funktion, inflammatoriska markörer och patientrapporterade resultat; (c) identifiera interventionsmekanismer, interimistiska kliniska händelser och prognostiska indikatorer för hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) som förmedlar adherens; (d) bedöma leveransmetoden och relaterade kostnader för interventionen för att stödja översättning och skalbarhet. För att uppfylla dessa mål föreslår utredarna en experimentell design med tre grupper, 2-2-1 randomiserade upprepade åtgärder med 4 datainsamlingspunkter [baslinje, 6, 12 och 18 månader för att jämföra HEART Camp, HEART Camp Connect och virtuella förbättrade vanliga vård (EUC).

Denna studie börjar med kardiopulmonell träningstestning (CPET). CPET används för att ta fram ett träningsrecept och säkerställa deltagarnas säkerhet och beredskap för träning. Deltagare som har genomfört en CPET inom 6 månader efter registreringen utan förändringar i mediciner kommer inte att upprepa testet. Alla deltagare som uppvisar potentiella säkerhetsproblem under CPET (t.ex. hjärtarytmier, balansinstabilitet) kommer att utvärderas av en utbildad läkare innan studien fortsätter. De som anses osäkra att träna kommer att dras tillbaka. Efter CPET kommer deltagarna att delta i inkörningsperioden med 3 övervakade sessioner i hjärtrehabilitering och studieorientering. Alla deltagare kommer att orienteras under en engångsutbildning personligen för att bekanta dem med 1) Antingen personligt Engage-center eller Engage virtuella plattform via HEART Camp You Tube-kanalen; 2) Alla övervakningsenheter (Polar klocka och Polar pulsmätare, Actigraph, bedömning av upplevd ansträngningsskala och träningsdagbok); och 3) Privat HEART Camp You Tube-kanal där de kan se utredarutvecklade utbildningsvideor som är specifika för HFpEF och virtuellt träningsinnehåll. Deltagare som inte har en smart enhet med internetkapacitet eller har en otillräcklig dataplan kommer att få en surfplatta med trådlös dataplan för studieanvändning.

Efter randomisering träffar deltagarna i interventionsgrupperna (HEART Camp Connect och HEART Camp) en coach under de första 12 månaderna av studien. HEART Camp-gruppen kommer att träffas personligen på det medicinska gymmet med sin tränare. HEART Camp Connect-gruppen kommer att träffas virtuellt, över videokonferens. För att förbättra skalbarheten av denna intervention kommer utredarna att minska coachningssessionerna enligt följande schema: Månader 1-3 varje vecka, 1-mot-1 coachning i 30 minuter; Månader 4-12 1-mot-1 coachning reduceras till 15 minuters sessioner varannan vecka. Varannan vecka kommer deltagarna att delta i en 1-timmes gruppbaserad träning och coachning. Under dessa pass träffar coachen 4-6 deltagare samtidigt. Ena halvan av klassen kommer att vara ett träningspass och den andra halvan kommer att vara en frågestund för deltagarna att prata med tränaren och varandra om strategier för träning. Efter 12 månader kommer coaching (båda interventionsgrupper) och motiverande meddelanden (endast HEART Camp Connect) att upphöra och deltagarna förväntas självreglera träningen under månaderna 13-18.

Deltagarna kommer att uppmanas att träna upp till 150 minuter med måttlig intensitet varje vecka. Under träningspass kommer deltagarna att bli ombedda att bära sin studieförsedda klocka och pulsmätare och föra en daglig träningsdagbok.

Deltagarna kommer att träffa forskarpersonal vid 4 gånger under studien för datainsamling, inklusive där de kommer att få sitt blod uttagna och genomföra ett 6 minuters promenadtest. Vid dessa tidpunkter för datainsamling kommer deltagarna också att bära en aktivitetsmonitor under 7 dagar/nätter och genomföra undersökningar relaterade till deras hjärtsvikt och träning.