ALN OATF Vena Cava 필터 (CONFIAL)
ALN의 OATF Vena Cava 필터 연구
폐 순환에서 혈전의 이동은 폐색전증(PE)의 주요 원인입니다. 하대정맥에 대정맥 필터(VCF)를 이식하면 기계적으로 예방할 수 있습니다. VCF의 내포는 급성 PE 및 항응고 금기, PE가 없는 급성 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 항응고에 대한 금기 또는 급성 정맥 혈전색전증(3개월 미만) 환자에게 중재적 제스처가 필요한 환자에게 표시됩니다. 출혈성 및 혈전색전증 위험이 있는 경우 항응고제를 금합니다.
이 연구의 목적은 현재 진료에서 선택적 ALN OATF VCF의 사용과 관련된 이식, 제거 및 합병증의 비율을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Breno MELO, PhD
- 전화번호: +33140271840
- 이메일: gestion-locale.drc@aphp.fr
연구 장소
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75908
- 모병
- AP-HP - Hôpital Européen Georges-Pompidou Paris, France
-
연락하다:
- Olivier Pellerin, MD - PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ALN OATF VCF를 이식한 환자
- 환자 정보
제외 기준:
- 경미한 환자
- 법적 보호 조치에 따른 성인 환자
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 참여를 거부한 환자
- 중재방사선과가 따라갈 수 없거나 따르기를 원하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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베나 카바 필터
대정맥 필터 OATF(ALN)를 이식한 참가자
|
OATF ALN 대정맥 필터 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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필터 주입
기간: 0일
|
필터 이식의 기술적 성공률
|
0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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필터 제거
기간: 최대 1년
|
필터 제거율
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Olivier PELLERIN, MD - PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- APHP220570
- 2022-A00915-38 (기타 식별자: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유는 과학적 프로젝트와 PI 팀의 과학적 참여를 기반으로 후원자와 PI가 수락해야 합니다. 협업이 촉진됩니다.
데이터 공유는 자금 제공자와의 계약을 존중해야 합니다. IPD를 얻고자 하는 팀은 스폰서와 IP 팀을 만나 과학적(및 상업적) 목적, 필요한 IPD, 데이터 전송 형식 및 기간을 제시해야 합니다. 기술적 타당성 및 재정적 지원은 의무적 계약 체결 전에 논의될 것입니다.
공유 데이터 처리는 유럽 일반 데이터 보호 규정(GDPR)을 준수해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폐 색전증에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
필터 주입에 대한 임상 시험
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 그리고 다른 협력자들모병