Filtro de veia cava ALN OATF (CONFIAL)
Estudo do filtro de veia cava OATF da ALN
A migração de um trombo na circulação pulmonar é a principal causa de embolia pulmonar (EP). Pode ser prevenida mecanicamente com a implantação de um filtro de veia cava (VCF) na veia cava inferior. A implantação de um VCF está indicada em doentes com EP aguda e contraindicação à anticoagulação, com trombose venosa profunda (TVP) aguda sem EP e contraindicação à anticoagulação ou com tromboembolismo venoso agudo (menos de 3 meses) em que um gesto intervencionista em risco hemorrágico e tromboembólico contra-indica a anticoagulação.
O objetivo deste estudo é descrever as taxas de implantação, remoção e complicações associadas ao uso do opcional ALN OATF VCF na prática atual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Breno MELO, PhD
- Número de telefone: +33140271840
- E-mail: gestion-locale.drc@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, França, 75908
- Recrutamento
- AP-HP - Hôpital Européen Georges-Pompidou Paris, France
-
Contato:
- Olivier Pellerin, MD - PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente implantado com um ALN OATF VCF
- Paciente informado
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Paciente adulto sob medida de proteção legal
- Mulheres grávidas, parturientes ou lactantes
- Paciente que se recusou a participar
- Doente que não pode ou não quer ser seguido pelo Serviço de Radiologia Intervencionista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Filtro de veia cava
Participantes implantados com filtro de veia cava OATF (ALN)
|
Implantação de filtro de veia cava OATF ALN
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Implantação de filtro
Prazo: dia 0
|
Taxa de sucesso técnico da implantação do filtro
|
dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Remoção do filtro
Prazo: até 1 ano
|
Taxa de remoção do filtro
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier PELLERIN, MD - PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP220570
- 2022-A00915-38 (Outro identificador: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O compartilhamento de dados deve ser aceito pelo patrocinador e pelo PI com base em um projeto científico e envolvimento científico da equipe de PI. A colaboração será promovida.
O compartilhamento de dados deve respeitar os acordos feitos com os financiadores. As equipes que desejam obter IPD devem se reunir com o patrocinador e a equipe de IP para apresentar finalidade científica (e comercial), IPD necessário, formato de transmissão de dados e prazo. Viabilidade técnica e suporte financeiro serão discutidos antes do acordo contratual obrigatório.
O processamento de dados compartilhados deve estar em conformidade com o Regulamento Europeu Geral de Proteção de Dados (GDPR).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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