- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05786261
파킨슨병의 운동과 가소성
2023년 3월 27일 업데이트: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
PD의 운동과 가소성: 피질과 척수의 기능적 및 구조적 증거
우리는 복합적인 접근법으로 가소성에 대한 PD의 집중 재활 효과를 연구할 것입니다.
우리는 먼저 PD에서의 운동이 5 Hz-rTMS PAS 및 베타 변조를 통해 운동 피질의 강화를 정상 수준으로 복원하는지 여부와 그러한 개선이 확산 MRI tractography 및 네트워크 분석으로 연구된 구조적 변화를 동반하는지 여부를 정의할 것입니다(목표 1). .
보행 및 도달 운동 중 척추 운동 신경 출력의 근육 시너지 및 시공간 조직에 대한 연구를 통해 우리는 척수 메커니즘 및 연결성에서 기능적 변화의 존재를 정의하고 이러한 변화가 전체적인지 선택 영역을 포함하는지 여부를 정의합니다(목표 2).
마지막으로 PD에서 수면이 손상되고 가소성 관련 현상의 정의에 중요한 역할을 하기 때문에 운동 후 수면 패턴의 변화를 연구할 것입니다(목표 3).
이 프로젝트는 운동 메커니즘에 대한 획기적인 데이터, 치료 효능을 모니터링하는 새로운 바이오마커를 생성하여 PD에 대한 더 나은 회복, 질병 수정 및 증상 치료로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 복합적인 접근법으로 가소성에 대한 PD의 집중 재활 효과를 연구할 것입니다.
우리는 먼저 PD에서의 운동이 5 Hz-rTMS PAS 및 베타 변조를 통해 운동 피질의 강화를 정상 수준으로 복원하는지 여부와 그러한 개선이 확산 MRI tractography 및 네트워크 분석으로 연구된 구조적 변화를 동반하는지 여부를 정의할 것입니다(목표 1). .
보행 및 도달 운동 중 척추 운동 신경 출력의 근육 시너지 및 시공간 조직에 대한 연구를 통해 우리는 척수 메커니즘 및 연결성에서 기능적 변화의 존재를 정의하고 이러한 변화가 전체적인지 선택 영역을 포함하는지 여부를 정의합니다(목표 2).
마지막으로, PD에서 수면이 손상되고 가소성 관련 현상의 정의에 중요한 역할을 하기 때문에 수면 패턴의 운동 후 변화를 연구할 것입니다(목표 3).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: silvia marino, MD
- 전화번호: 09060128110
- 이메일: silvia.marino@irccsme.it
연구 장소
-
-
-
Messina, 이탈리아, 98124
- 모병
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
연락하다:
- Rossella Ciurleo
- 이메일: rossella.ciurleo@irccsme.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
특발성 파킨슨병
- H&Y I-II기 안정 약물
제외 기준:
- 심각한 동반이환 의학적 질병(당뇨병, 심장병, 고혈압); 알려진 원인 인자(뇌염 또는 신경이완제 치료)의 병력; 기타 신경학적 장애; 수면 불만에 대한 만성 치료; 열성 발작을 포함한 발작의 병력, 간질의 가족력; 심박 조율기, 신경 자극기, 문신, 머리 부위의 금속 이물질; 반복되는 시각적 환각; 변동하는 인지, 주의력 또는 주의력; 우울증(HAMD> 12) 또는 치매(MMSE <24).
대조군은 연령 및 교육 수준에 맞는 과목이 될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군 MIRT
작업 1a: rPAS로 테스트한 피질 가소성에 대한 MIRT의 효과 평가 작업 1b: MRI로 테스트한 구조적 피질 가소성 및 뇌 연결성에 대한 MIRT의 효과 평가 작업 1c: 움직임 관련 베타 변조에 대한 MIRT의 효과 평가 작업 1d: 평가 과제 도달 시 운동 기술 형성에 대한 MIRT의 효과 과제 1e: 운동 기술 형성의 EEG에 대한 MIRT의 효과 평가 과제 2a: 보행 중 근육 시너지에 대한 MIRT의 효과 평가 과제 2b: 근육 시너지에 대한 MIRT의 효과 평가 작업 3a: 수면 미세구조에 대한 MIRT의 효과 평가
|
작업 1a: rPAS로 테스트한 피질 가소성에 대한 MIRT의 효과 평가 작업 1b: MRI로 테스트한 구조적 피질 가소성 및 뇌 연결성에 대한 MIRT의 효과 평가 작업 1c: 움직임 관련 베타 변조에 대한 MIRT의 효과 평가 작업 1d: 평가 과제 도달 시 운동 기술 형성에 대한 MIRT의 효과 과제 1e: 운동 기술 형성의 EEG에 대한 MIRT의 효과 평가 과제 2a: 보행 중 근육 시너지에 대한 MIRT의 효과 평가 과제 2b: 근육 시너지에 대한 MIRT의 효과 평가 작업 3a: 수면 미세구조에 대한 MIRT의 효과 평가
EEG 작업 rTMS, fMRI
|
|
활성 비교기: 대조군
뇌파 검사, 보행 분석, fMRI, rTMS,
|
EEG 작업 rTMS, fMRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 자기 공명
기간: 1 개월
|
MIRT 후 기능적 및 구조적 가소성 변화 평가
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EMG
기간: 1 개월
|
보행 및 도달 운동 중 척추 운동 신경 출력의 근육 시너지 및 시공간 구성 우리는 척수 메커니즘 및 연결성에서 기능적 변화의 존재를 정의하고 그러한 변화가 전체적인지 선택적 영역을 포함하는지 여부를 정의합니다.
|
1 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PS EEG
기간: 1 개월
|
PD에서 수면이 손상되고 가소성 관련 현상의 정의에 중요한 역할을 하기 때문에 수면 패턴의 운동 후 변화를 연구할 것입니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: felice ghilardi, MD, City College of New York, New York, NY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 10일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 10일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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