Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning och plasticitet vid Parkinsons sjukdom

27 mars 2023 uppdaterad av: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Träning och plasticitet vid PD: Funktionella och strukturella bevis i cortex och ryggmärgen

Vi kommer att studera effekterna av intensiv rehabilitering vid PD på plasticitet med ett multimodalt tillvägagångssätt. Vi kommer först att definiera om träning vid PD återställer potentieringen av den motoriska cortex till normala nivåer med både 5 Hz-rTMS PAS och betamodulering och om sådana förbättringar åtföljs av strukturella förändringar som studerats med diffusions-MR-traktografi och nätverksanalys (Mål 1) . Med studiet av muskelsynergier och spatiotemporal organisering av den spinala motoneuronala produktionen under gång- och rörelserörelser kommer vi att definiera förekomsten av funktionella förändringar i ryggmärgsmekanismer och anslutningar och om sådana förändringar är globala eller involverar selektiva distrikt (Mål 2). Slutligen kommer vi att studera förändringar i sömnmönster efter träning, eftersom sömnen är försämrad vid PD och spelar en avgörande roll i definitionen av plasticitetsrelaterade fenomen (Mål 3). Detta projekt kommer att generera banbrytande data om träningsmekanismer, nya biomarkörer för att övervaka effektiviteten av behandlingar och därmed möjligen leda till bättre restaurerande, sjukdomsmodifierande och symtomatiska terapier för PD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att studera effekterna av intensiv rehabilitering vid PD på plasticitet med ett multimodalt tillvägagångssätt. Vi kommer först att definiera huruvida träning i PD återställer potentieringen av den motoriska cortexen till normala nivåer med både 5 Hz-rTMS PAS och betamodulering och om sådana förbättringar åtföljs av strukturella förändringar som studerats med diffusions-MR-traktografi och nätverksanalys (Mål 1) . Med studiet av muskelsynergier och spatiotemporal organisering av den spinala motoneuronala produktionen under gång och nå rörelser kommer vi att definiera förekomsten av funktionella förändringar i ryggmärgsmekanismer och anslutningar och om sådana förändringar är globala eller involverar selektiva distrikt (Mål 2). Slutligen kommer vi att studera förändringar i sömnmönster efter träning, eftersom sömnen är försämrad vid PD och spelar en avgörande roll i definitionen av plasticitetsrelaterade fenomen (Mål 3)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Idiofatisk Parkinsons sjukdom

  • H&Y stadium I-II stabil medicinering

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig komorbid medicinsk sjukdom (diabetes, hjärtsjukdomar, högt blodtryck); historia av kända orsaksfaktorer (encefalit eller neuroleptisk behandling); annan neurologisk funktionsnedsättning; kronisk behandling för sömnbesvär; anamnes på anfall, inklusive feberkramper, familjehistoria med epilepsi; pacemakers, neurostimulatorer, tatueringar, främmande metallkroppar i huvudområdet; återkommande visuella hallucinationer; fluktuerande kognition, uppmärksamhet eller vakenhet; depression (HAMD> 12) eller demens (MMSE <24).

Kontrollerna kommer att vara ålders- och utbildningsanpassade ämnen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp MIRT
Uppgift 1a: Bedöma effekten av MIRT på kortikal plasticitet testad med rPAS Uppgift 1b: Bedöma effekten av MIRT på strukturell kortikal plasticitet och hjärnanslutning testad med MRT Uppgift 1c: Bedöma effekten av MIRT på rörelserelaterad betamodulering Uppgift 1d: Bedöma effekterna av MIRT på bildning av motoriska färdigheter med att nå uppgifter Uppgift 1e: Bedöma effekterna av MIRT på EEG-korrelat av motorisk bildning Uppgift 2a: Bedöma effekten av MIRT på muskelsynergier under gång. Uppgift 2b: Bedöma effekten av MIRT på muskelsynergier under att nå rörelser Uppgift 3a: Bedöma effekten av MIRT på sömnmikrostruktur
Uppgift 1a: Bedöma effekten av MIRT på kortikal plasticitet testad med rPAS Uppgift 1b: Bedöma effekten av MIRT på strukturell kortikal plasticitet och hjärnanslutning testad med MRT Uppgift 1c: Bedöma effekten av MIRT på rörelserelaterad betamodulering Uppgift 1d: Bedöma effekterna av MIRT på bildning av motoriska färdigheter med att nå uppgifter Uppgift 1e: Bedöma effekterna av MIRT på EEG-korrelat av motorisk bildning Uppgift 2a: Bedöma effekten av MIRT på muskelsynergier under gång. Uppgift 2b: Bedöma effekten av MIRT på muskelsynergier under att nå rörelser Uppgift 3a: Bedöma effekten av MIRT på sömnmikrostruktur
EEG uppgift rTMS, fMRI
Aktiv komparator: kontrollgrupp
EEG-kon uppgift, gånganalys, fMRI, rTMS,
EEG uppgift rTMS, fMRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell magnetisk resonans
Tidsram: 1 månad
bedömning av de funktionella och strukturella plasticitetsförändringarna efter MIRT
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EMG
Tidsram: 1 månad
muskelsynergier och spatiotemporal organisation av den spinala motoneuronala produktionen under gång- och sträckrörelser vi kommer att definiera närvaron av funktionella förändringar i ryggmärgsmekanismer och anslutningar och om sådana förändringar är globala eller involverar selektiva distrikt
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PS EEG
Tidsram: 1 månad
vi kommer att studera förändringar i sömnmönster efter träning, eftersom sömnen är försämrad vid PD och spelar en avgörande roll i definitionen av plasticitetsrelaterade fenomen
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: felice ghilardi, MD, City College of New York, New York, NY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

10 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

10 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2023

Första postat (Faktisk)

27 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Huvudutredare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på experimentgrupp MIRT

3
Prenumerera