Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og plasticitet ved Parkinsons sygdom

27. marts 2023 opdateret af: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Træning og plasticitet ved PD: Funktionelle og strukturelle beviser i cortex og rygmarven

Vi vil studere virkningerne af intensiv rehabilitering i PD på plasticitet med en multimodal tilgang. Vi vil først definere, om træning i PD genopretter potentieringen af ​​den motoriske cortex til normale niveauer med både 5 Hz-rTMS PAS og beta-modulation, og om sådanne forbedringer er ledsaget af strukturelle ændringer studeret med diffusions-MR-traktografi og netværksanalyse (Mål 1) . Med studiet af muskelsynergier og spatiotemporal organisering af det spinale motoneuronale output under gang og rækkende bevægelser vil vi definere tilstedeværelsen af ​​funktionelle ændringer i rygmarvsmekanismer og forbindelse, og om sådanne ændringer er globale eller involverer selektive distrikter (Mål 2). Til sidst vil vi studere ændringer i søvnmønster efter træning, da søvnen er svækket ved PD og spiller en afgørende rolle i definitionen af ​​plasticitetsrelaterede fænomener (Mål 3). Dette projekt vil generere banebrydende data om motionsmekanismerne, nye biomarkører til at overvåge effektiviteten af ​​behandlinger og dermed muligvis føre til bedre genoprettende, sygdomsmodificerende og symptomatiske behandlinger for PD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil studere effekten af ​​intensiv rehabilitering i PD på plasticitet med en multimodal tilgang. Vi vil først definere, om træning i PD genopretter potentieringen af ​​den motoriske cortex til normale niveauer med både 5 Hz-rTMS PAS og beta-modulation, og om sådanne forbedringer er ledsaget af strukturelle ændringer studeret med diffusions-MR-traktografi og netværksanalyse (Mål 1) . Med studiet af muskelsynergier og spatiotemporal organisering af det spinale motoneuronale output under gang og rækkende bevægelser vil vi definere tilstedeværelsen af ​​funktionelle ændringer i rygmarvsmekanismer og -forbindelse, og om sådanne ændringer er globale eller involverer selektive distrikter (Mål 2). Til sidst vil vi studere ændringer i søvnmønsteret efter træning, da søvnen er svækket ved PD og spiller en afgørende rolle i definitionen af ​​plasticitetsrelaterede fænomener (Mål 3)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Idiofatisk Parkinsons sygdom

  • H&Y stadie I-II stabil medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbid medicinsk sygdom (diabetes, hjertesygdomme, hypertension); anamnese med kendte årsagsfaktorer (encephalitis eller neuroleptisk behandling); andet neurologisk handicap; kronisk behandling af søvnproblemer; anamnese med anfald, herunder feberkramper, familiehistorie med epilepsi; pacemakere, neurostimulatorer, tatoveringer, metalfremmedlegemer i hovedområdet; tilbagevendende visuelle hallucinationer; fluktuerende kognition, opmærksomhed eller årvågenhed; depression (HAMD> 12) eller demens (MMSE <24).

Kontroller vil være alders- og uddannelsesmatchede emner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe MIRT
Opgave 1a: Vurdering af effekten af ​​MIRT på kortikal plasticitet testet med rPAS Opgave 1b: Vurdering af effekten af ​​MIRT på strukturel kortikal plasticitet og hjerneforbindelse testet med MRI Opgave 1c: Vurdering af effekten af ​​MIRT på bevægelsesrelateret beta-modulation Opgave 1d: Vurdering virkningerne af MIRT på dannelsen af ​​motoriske færdigheder med at nå opgaver Opgave 1e: Vurdere virkningerne af MIRT på EEG korrelater af dannelse af motoriske færdigheder Opgave 2a: Vurdere effekten af ​​MIRT på muskelsynergier under gang. Opgave 2b: Vurdere effekten af ​​MIRT på muskelsynergier under at nå bevægelser Opgave 3a: Vurdere effekten af ​​MIRT på søvnens mikrostruktur
Enhed: forsøgsgruppe MIRT
Opgave 1a: Vurdering af effekten af ​​MIRT på kortikal plasticitet testet med rPAS Opgave 1b: Vurdering af effekten af ​​MIRT på strukturel kortikal plasticitet og hjerneforbindelse testet med MRI Opgave 1c: Vurdering af effekten af ​​MIRT på bevægelsesrelateret beta-modulation Opgave 1d: Vurdering virkningerne af MIRT på dannelsen af ​​motoriske færdigheder med at nå opgaver Opgave 1e: Vurdere virkningerne af MIRT på EEG korrelater af dannelse af motoriske færdigheder Opgave 2a: Vurdere effekten af ​​MIRT på muskelsynergier under gang. Opgave 2b: Vurdere effekten af ​​MIRT på muskelsynergier under at nå bevægelser Opgave 3a: Vurdere effekten af ​​MIRT på søvnens mikrostruktur
Enhed: EEG opgave rTMS, fMRI
EEG opgave rTMS, fMRI
Aktiv komparator: kontrolgruppe
EEG con opgave, ganganalyse, fMRI, rTMS,
Enhed: EEG opgave rTMS, fMRI
EEG opgave rTMS, fMRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel magnetisk resonans
Tidsramme: 1 måned
vurdering af de funktionelle og strukturelle plasticitetsændringer efter MIRT
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EMG
Tidsramme: 1 måned
muskelsynergier og spatiotemporal organisering af det spinale motoneuronale output under gang- og rækkebevægelser, vi vil definere tilstedeværelsen af ​​funktionelle ændringer i rygmarvsmekanismer og -forbindelse, og om sådanne ændringer er globale eller involverer selektive distrikter
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PS EEG
Tidsramme: 1 måned
vi vil studere ændringer i søvnmønster efter træning, da søvnen er svækket ved PD og spiller en afgørende rolle i definitionen af ​​plasticitetsrelaterede fænomener
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: felice ghilardi, MD, City College of New York, New York, NY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PD180091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ledende efterforsker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med forsøgsgruppe MIRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner