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Exercice et plasticité dans la maladie de Parkinson

27 mars 2023 mis à jour par: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Exercice et plasticité dans la MP : preuves fonctionnelles et structurelles dans le cortex et la moelle épinière

Nous étudierons les effets de la rééducation intensive en DP sur la plasticité avec une approche multimodale. Nous définirons d'abord si l'exercice dans la MP restaure la potentialisation du cortex moteur à des niveaux normaux avec le PAS 5 Hz-rTMS et la modulation bêta et si ces améliorations s'accompagnent de changements structurels étudiés avec la tractographie par IRM de diffusion et l'analyse de réseau (Objectif 1) . Avec l'étude des synergies musculaires et de l'organisation spatio-temporelle de la sortie motoneuronale spinale lors des mouvements de marche et d'atteinte, nous définirons la présence de changements fonctionnels dans les mécanismes et la connectivité de la moelle épinière et si ces changements sont globaux ou impliquent des districts sélectifs (Objectif 2). Enfin, nous étudierons les modifications post-exercice du rythme de sommeil, le sommeil étant altéré dans la MP et jouant un rôle crucial dans la définition des phénomènes liés à la plasticité (Objectif 3). Ce projet générera des données révolutionnaires sur les mécanismes de l'exercice, de nouveaux biomarqueurs pour surveiller l'efficacité des traitements et ainsi, éventuellement, conduire à de meilleures thérapies réparatrices, modificatrices de la maladie et symptomatiques pour la MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous étudierons les effets de la rééducation intensive en DP sur la plasticité avec une approche multimodale. Nous définirons d'abord si l'exercice dans la MP restaure la potentialisation du cortex moteur à des niveaux normaux avec le PAS 5 Hz-rTMS et la modulation bêta et si ces améliorations s'accompagnent de changements structurels étudiés avec la tractographie par IRM de diffusion et l'analyse de réseau (Objectif 1) . Avec l'étude des synergies musculaires et de l'organisation spatio-temporelle de la sortie motoneuronale spinale lors des mouvements de marche et d'atteinte, nous définirons la présence de changements fonctionnels dans les mécanismes et la connectivité de la moelle épinière et si ces changements sont globaux ou impliquent des districts sélectifs (Objectif 2). Enfin, nous étudierons les modifications post-exercice du rythme de sommeil, car le sommeil est altéré dans la MP et joue un rôle crucial dans la définition des phénomènes liés à la plasticité (Objectif 3)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Maladie de Parkinson idiopathique

  • Médicament stable H&Y stade I-II

Critère d'exclusion:

  • Maladie médicale comorbide grave (diabète, maladie cardiaque, hypertension); antécédent de facteurs causals connus (encéphalite ou traitement neuroleptique) ; autre handicap neurologique ; traitement chronique des troubles du sommeil; antécédents de convulsions, y compris convulsions fébriles, antécédents familiaux d'épilepsie ; stimulateurs cardiaques, neurostimulateurs, tatouages, corps étrangers métalliques dans la zone de la tête ; hallucinations visuelles récurrentes ; fluctuation de la cognition, de l'attention ou de la vigilance ; dépression (HAMD> 12) ou démence (MMSE <24).

Les témoins seront des sujets appariés selon l'âge et l'éducation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental MIRT
Tâche 1a : Évaluer l'effet de MIRT sur la plasticité corticale testée avec rPAS Tâche 1b : Évaluer l'effet de MIRT sur la plasticité corticale structurelle et la connectivité cérébrale testée avec IRM Tâche 1c : Évaluer l'effet de MIRT sur la modulation bêta liée au mouvement Tâche 1d : Évaluer les effets du MIRT sur la formation des habiletés motrices avec des tâches d'atteinte Tâche 1e : Évaluer les effets du MIRT sur les corrélats EEG de la formation des habiletés motrices Tâche 2a : Évaluer l'effet du MIRT sur les synergies musculaires pendant la marche Tâche 2b : Évaluer l'effet du MIRT sur les synergies musculaires pendant les mouvements d'atteinte Tâche 3a : Évaluer l'effet du MIRT sur la microstructure du sommeil
Dispositif: groupe expérimental MIRT
Tâche 1a : Évaluer l'effet de MIRT sur la plasticité corticale testée avec rPAS Tâche 1b : Évaluer l'effet de MIRT sur la plasticité corticale structurelle et la connectivité cérébrale testée avec IRM Tâche 1c : Évaluer l'effet de MIRT sur la modulation bêta liée au mouvement Tâche 1d : Évaluer les effets du MIRT sur la formation des habiletés motrices avec des tâches d'atteinte Tâche 1e : Évaluer les effets du MIRT sur les corrélats EEG de la formation des habiletés motrices Tâche 2a : Évaluer l'effet du MIRT sur les synergies musculaires pendant la marche Tâche 2b : Évaluer l'effet du MIRT sur les synergies musculaires pendant les mouvements d'atteinte Tâche 3a : Évaluer l'effet du MIRT sur la microstructure du sommeil
Dispositif: Tâche EEG SMTr, IRMf
Tâche EEG SMTr, IRMf
Comparateur actif: groupe de contrôle
Tâche EEG con, analyse de la marche, IRMf, rTMS,
Dispositif: Tâche EEG SMTr, IRMf
Tâche EEG SMTr, IRMf

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résonance magnétique fonctionnelle
Délai: 1 mois
évaluation des changements de plasticité fonctionnelle et structurelle après MIRT
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EMG
Délai: 1 mois
synergies musculaires et organisation spatio-temporelle de la sortie des motoneurones spinaux lors des mouvements de marche et d'atteinte, nous définirons la présence de changements fonctionnels dans les mécanismes et la connectivité de la moelle épinière et si ces changements sont globaux ou impliquent des districts sélectifs
1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PS EEG
Délai: 1 mois
nous étudierons les changements post-exercice dans le schéma du sommeil, car le sommeil est altéré dans la MP et joue un rôle crucial dans la définition des phénomènes liés à la plasticité
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: felice ghilardi, MD, City College of New York, New York, NY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

10 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Première publication (Réel)

27 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PD180091

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Chercheur principal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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