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パーキンソン病における運動と可塑性

2023年3月27日 更新者：IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

PD における運動と可塑性: 皮質と脊髄における機能的および構造的証拠

PD における集中的なリハビリテーションが可塑性に及ぼす影響をマルチモーダル アプローチで研究します。 最初に、PD での運動が 5 Hz-rTMS PAS とベータ変調の両方で運動皮質の増強を正常レベルに戻すかどうか、およびそのような改善が拡散 MRI トラクトグラフィーとネットワーク分析で研究された構造変化を伴うかどうかを定義します (目的 1)。 . 歩行中および到達運動中の脊髄運動ニューロン出力の筋肉の相乗効果と時空間組織の研究により、脊髄のメカニズムと接続性における機能的変化の存在、およびそのような変化が全体的なものか選択的な領域を伴うものかを定義します（目的2）。 最後に、運動後の睡眠パターンの変化を研究します。これは、PD では睡眠が損なわれ、可塑性関連現象の定義に重要な役割を果たしているためです (目的 3)。 このプロジェクトは、運動のメカニズムに関する画期的なデータ、治療の有効性を監視するための新しいバイオマーカーを生成し、PD のより優れた回復、疾患修飾、および対症療法につながる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

PD における集中的なリハビリテーションが可塑性に及ぼす影響をマルチモーダル アプローチで研究します。 最初に、PD での運動が 5 Hz-rTMS PAS とベータ変調の両方で運動皮質の増強を正常レベルに戻すかどうか、およびそのような改善が拡散 MRI トラクトグラフィーとネットワーク分析で研究された構造変化を伴うかどうかを定義します (目的 1)。 . 歩行中および到達運動中の脊髄運動ニューロン出力の筋肉の相乗効果と時空間組織の研究により、脊髄のメカニズムと接続性における機能的変化の存在、およびそのような変化が全体的なものか選択的な領域を伴うものかを定義します（目的2）。 最後に、睡眠はPDで損なわれ、可塑性関連現象の定義に重要な役割を果たすため、運動後の睡眠パターンの変化を研究します（目的3）。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

特発性パーキンソン病

  • H&Y ステージ I-II 安定投薬

除外基準:

  • 重度の併存疾患（糖尿病、心臓病、高血圧）;既知の原因因子の病歴（脳炎または神経弛緩薬治療）;その他の神経障害;睡眠障害の慢性治療;熱性発作を含む発作の病歴、てんかんの家族歴;ペースメーカー、神経刺激装置、入れ墨、頭部の金属異物;再発性の幻覚;変動する認知、注意または覚醒;うつ病 (HAMD> 12) または認知症 (MMSE <24)。

コントロールは、年齢と教育が一致した被験者になります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ MIRT
タスク 1a: rPAS でテストされた皮質可塑性に対する MIRT の効果の評価 タスク 1b: MRI でテストされた構造的皮質可塑性と脳の接続性に対する MIRT の効果の評価 タスク 1c: 運動関連のベータ変調に対する MIRT の効果の評価 タスク 1d: 評価タスク 1e: 運動スキル形成の EEG 相関に対する MIRT の効果の評価 タスク 2a: 歩行中の筋肉シナジーに対する MIRT の効果の評価 タスク 2b: 筋肉シナジーに対する MIRT の効果の評価タスク 3a: 睡眠微細構造に対する MIRT の効果の評価
デバイス：実験グループ MIRT
タスク 1a: rPAS でテストされた皮質可塑性に対する MIRT の効果の評価 タスク 1b: MRI でテストされた構造的皮質可塑性と脳の接続性に対する MIRT の効果の評価 タスク 1c: 運動関連のベータ変調に対する MIRT の効果の評価 タスク 1d: 評価タスク 1e: 運動スキル形成の EEG 相関に対する MIRT の効果の評価 タスク 2a: 歩行中の筋肉シナジーに対する MIRT の効果の評価 タスク 2b: 筋肉シナジーに対する MIRT の効果の評価タスク 3a: 睡眠微細構造に対する MIRT の効果の評価
デバイス：脳波タスク rTMS、fMRI
脳波タスク rTMS、fMRI
アクティブコンパレータ：対照群
脳波コンタスク、歩行分析、fMRI、rTMS、
デバイス：脳波タスク rTMS、fMRI
脳波タスク rTMS、fMRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的磁気共鳴
時間枠：1ヶ月
MIRT後の機能的および構造的可塑性の変化の評価
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EMG
時間枠：1ヶ月
歩行中および到達運動中の脊髄運動ニューロン出力の筋肉の相乗効果と時空間組織化 脊髄のメカニズムと接続性における機能的変化の存在、およびそのような変化が全体的なものか、選択的な領域に関係するものかを定義します
1ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PS脳波
時間枠：1ヶ月
睡眠はPDで損なわれ、可塑性関連の現象の定義に重要な役割を果たすため、運動後の睡眠パターンの変化を研究します
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

捜査官

  • 主任研究者：felice ghilardi, MD、City College of New York, New York, NY

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月10日

一次修了 (予想される)

2024年2月10日

研究の完了 (予想される)

2024年2月10日

試験登録日

最初に提出

2023年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月15日

最初の投稿 (実際)

2023年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PD180091

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

主任研究者

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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