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Bewegung und Plastizität bei der Parkinson-Krankheit

27. März 2023 aktualisiert von: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Übung und Plastizität bei PD: Funktionelle und strukturelle Beweise im Kortex und im Rückenmark

Wir werden die Auswirkungen einer intensiven Rehabilitation bei PD auf die Plastizität mit einem multimodalen Ansatz untersuchen. Wir werden zuerst definieren, ob Bewegung bei PD die Potenzierung des motorischen Kortex sowohl mit 5 Hz-rTMS PAS als auch mit Beta-Modulation auf ein normales Niveau wiederherstellt und ob solche Verbesserungen von strukturellen Veränderungen begleitet werden, die mit Diffusions-MRT-Traktographie und Netzwerkanalyse untersucht wurden (Ziel 1). . Mit der Untersuchung von Muskelsynergien und der raumzeitlichen Organisation des spinalen motoneuronalen Outputs während Gang- und Greifbewegungen werden wir das Vorhandensein funktioneller Veränderungen in Rückenmarksmechanismen und -konnektivität definieren und feststellen, ob solche Veränderungen global sind oder ausgewählte Bezirke betreffen (Ziel 2). Schließlich werden wir Veränderungen des Schlafmusters nach dem Training untersuchen, da der Schlaf bei Parkinson beeinträchtigt ist und eine entscheidende Rolle bei der Definition von Plastizitäts-bezogenen Phänomenen spielt (Ziel 3). Dieses Projekt wird bahnbrechende Daten zu Bewegungsmechanismen und neuartigen Biomarkern generieren, um die Wirksamkeit von Behandlungen zu überwachen und somit möglicherweise zu besseren restaurativen, krankheitsmodifizierenden und symptomatischen Therapien für Parkinson führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden die Auswirkungen einer intensiven Rehabilitation bei PD auf die Plastizität mit einem multimodalen Ansatz untersuchen. Wir werden zuerst definieren, ob Bewegung bei PD die Potenzierung des motorischen Kortex sowohl mit 5 Hz-rTMS PAS als auch mit Beta-Modulation auf ein normales Niveau wiederherstellt und ob solche Verbesserungen von strukturellen Veränderungen begleitet werden, die mit Diffusions-MRT-Traktographie und Netzwerkanalyse untersucht wurden (Ziel 1). . Mit der Untersuchung von Muskelsynergien und der raumzeitlichen Organisation des spinalen motoneuronalen Outputs während Gang- und Greifbewegungen werden wir das Vorhandensein funktioneller Veränderungen in Rückenmarksmechanismen und -konnektivität definieren und feststellen, ob solche Veränderungen global sind oder ausgewählte Bezirke betreffen (Ziel 2). Schließlich werden wir Veränderungen des Schlafmusters nach dem Training untersuchen, da der Schlaf bei PD beeinträchtigt ist und eine entscheidende Rolle bei der Definition von Plastizitäts-bezogenen Phänomenen spielt (Ziel 3).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Idiophatische Parkinson-Krankheit

  • Stabile Medikamente im H&Y-Stadium I-II

Ausschlusskriterien:

  • Schwere komorbide medizinische Erkrankung (Diabetes, Herzerkrankungen, Bluthochdruck); Vorgeschichte bekannter ursächlicher Faktoren (Enzephalitis oder neuroleptische Behandlung); andere neurologische Behinderung; chronische Behandlung von Schlafbeschwerden; Vorgeschichte von Anfällen, einschließlich Fieberkrämpfen, Familiengeschichte von Epilepsie; Herzschrittmacher, Neurostimulatoren, Tätowierungen, metallische Fremdkörper im Kopfbereich; wiederkehrende visuelle Halluzinationen; schwankende Kognition, Aufmerksamkeit oder Wachsamkeit; Depression (HAMD > 12) oder Demenz (MMSE < 24).

Die Kontrollen werden alters- und bildungsangepasste Themen sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe MIRT
Aufgabe 1a: Bewertung der Wirkung von MIRT auf kortikale Plastizität, getestet mit rPAS Aufgabe 1b: Bewertung der Wirkung von MIRT auf strukturelle kortikale Plastizität und Gehirnkonnektivität, getestet mit MRT Aufgabe 1c: Bewertung der Wirkung von MIRT auf bewegungsbezogene Beta-Modulation Aufgabe 1d: Bewertung die Auswirkungen von MIRT auf die Entwicklung motorischer Fähigkeiten bei Greifaufgaben Aufgabe 1e: Bewertung der Auswirkungen von MIRT auf EEG-Korrelate der Entwicklung motorischer Fähigkeiten Aufgabe 2a: Bewertung der Wirkung von MIRT auf Muskelsynergien während des Gehens Aufgabe 2b: Bewertung der Wirkung von MIRT auf Muskelsynergien bei Greifbewegungen Aufgabe 3a: Bewertung der Wirkung von MIRT auf die Schlafmikrostruktur
Gerät: experimentelle Gruppe MIRT
Aufgabe 1a: Bewertung der Wirkung von MIRT auf kortikale Plastizität, getestet mit rPAS Aufgabe 1b: Bewertung der Wirkung von MIRT auf strukturelle kortikale Plastizität und Gehirnkonnektivität, getestet mit MRT Aufgabe 1c: Bewertung der Wirkung von MIRT auf bewegungsbezogene Beta-Modulation Aufgabe 1d: Bewertung die Auswirkungen von MIRT auf die Entwicklung motorischer Fähigkeiten bei Greifaufgaben Aufgabe 1e: Bewertung der Auswirkungen von MIRT auf EEG-Korrelate der Entwicklung motorischer Fähigkeiten Aufgabe 2a: Bewertung der Wirkung von MIRT auf Muskelsynergien während des Gehens Aufgabe 2b: Bewertung der Wirkung von MIRT auf Muskelsynergien bei Greifbewegungen Aufgabe 3a: Bewertung der Wirkung von MIRT auf die Schlafmikrostruktur
Gerät: EEG-Aufgabe rTMS, fMRI
EEG-Aufgabe rTMS, fMRI
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
EEG mit Aufgabe, Ganganalyse, fMRT, rTMS,
Gerät: EEG-Aufgabe rTMS, fMRI
EEG-Aufgabe rTMS, fMRI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Magnetresonanz
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der funktionellen und strukturellen Plastizitätsänderungen nach MIRT
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EMG
Zeitfenster: 1 Monat
Muskelsynergien und raumzeitliche Organisation der spinalen motoneuronalen Leistung während des Gehens und der Greifbewegungen werden wir das Vorhandensein funktioneller Veränderungen in den Rückenmarksmechanismen und -konnektivitäten definieren und feststellen, ob solche Veränderungen global sind oder ausgewählte Bezirke betreffen
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PS-EEG
Zeitfenster: 1 Monat
Wir werden die Veränderungen des Schlafmusters nach dem Training untersuchen, da der Schlaf bei Parkinson beeinträchtigt ist und eine entscheidende Rolle bei der Definition von Plastizitäts-bezogenen Phänomenen spielt
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Ermittler

  • Hauptermittler: felice ghilardi, MD, City College of New York, New York, NY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PD180091

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Hauptermittler

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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