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Exercício e Plasticidade na Doença de Parkinson

27 de março de 2023 atualizado por: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Exercício e plasticidade na DP: evidências funcionais e estruturais no córtex e na medula espinhal

Estudaremos os efeitos da reabilitação intensiva na DP na plasticidade com uma abordagem multimodal. Em primeiro lugar, definiremos se o exercício na DP restaura a potencialização do córtex motor a níveis normais com 5 Hz-rTMS PAS e modulação beta e se essas melhorias são acompanhadas por alterações estruturais estudadas com a tractografia de ressonância magnética de difusão e análise de rede (objetivo 1) . Com o estudo das sinergias musculares e da organização espaço-temporal da saída motoneuronal espinhal durante a marcha e os movimentos de alcance, definiremos a presença de alterações funcionais nos mecanismos e conectividade da medula espinhal e se tais alterações são globais ou envolvem distritos seletivos (objetivo 2). Por fim, estudaremos as alterações pós-exercício no padrão de sono, uma vez que o sono está prejudicado na DP e desempenha um papel crucial na definição dos fenômenos relacionados à plasticidade (objetivo 3). Este projeto gerará dados inovadores sobre os mecanismos do exercício, novos biomarcadores para monitorar a eficácia dos tratamentos e, assim, possivelmente levar a melhores terapias restauradoras, modificadoras da doença e sintomáticas para a DP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudaremos os efeitos da reabilitação intensiva na DP na plasticidade com uma abordagem multimodal. Em primeiro lugar, definiremos se o exercício na DP restaura a potencialização do córtex motor a níveis normais com 5 Hz-rTMS PAS e modulação beta e se essas melhorias são acompanhadas por alterações estruturais estudadas com a tractografia de ressonância magnética de difusão e análise de rede (objetivo 1) . Com o estudo das sinergias musculares e da organização espaço-temporal da saída motoneuronal espinhal durante a marcha e os movimentos de alcance, definiremos a presença de alterações funcionais nos mecanismos e conectividade da medula espinhal e se tais alterações são globais ou envolvem distritos seletivos (objetivo 2). Por fim, estudaremos as alterações pós-exercício no padrão de sono, uma vez que o sono está prejudicado na DP e desempenha um papel crucial na definição dos fenômenos relacionados à plasticidade (objetivo 3).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Doença de Parkinson Idiopática

  • Medicação estável H&Y estágio I-II

Critério de exclusão:

  • Doença médica comórbida grave (diabetes, doença cardíaca, hipertensão); história de fatores causais conhecidos (encefalite ou tratamento com neurolépticos); outra deficiência neurológica; tratamento crônico para queixas de sono; história de convulsão, incluindo convulsões febris, história familiar de epilepsia; marcapassos, neuroestimuladores, tatuagens, corpos estranhos metálicos na região da cabeça; alucinações visuais recorrentes; cognição flutuante, atenção ou estado de alerta; depressão (HAMD> 12) ou demência (MMSE <24).

Os controles serão sujeitos pareados por idade e escolaridade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo experimental MIRT
Tarefa 1a: Avaliação do efeito do MIRT na plasticidade cortical testada com rPAS Tarefa 1b: Avaliação do efeito do MIRT na plasticidade cortical estrutural e conectividade cerebral testada com MRI Tarefa 1c: Avaliação do efeito do MIRT na modulação beta relacionada ao movimento Tarefa 1d: Avaliação os efeitos do MIRT na formação de habilidades motoras com tarefas de alcance Tarefa 1e: Avaliar os efeitos do MIRT nos correlatos de EEG da formação de habilidades motoras Tarefa 2a: Avaliar o efeito do MIRT nas sinergias musculares durante a marcha Tarefa 2b: Avaliar o efeito do MIRT nas sinergias musculares durante os movimentos de alcance Tarefa 3a: Avaliar o efeito do MIRT na microestrutura do sono
Dispositivo: grupo experimental MIRT
Tarefa 1a: Avaliação do efeito do MIRT na plasticidade cortical testada com rPAS Tarefa 1b: Avaliação do efeito do MIRT na plasticidade cortical estrutural e conectividade cerebral testada com MRI Tarefa 1c: Avaliação do efeito do MIRT na modulação beta relacionada ao movimento Tarefa 1d: Avaliação os efeitos do MIRT na formação de habilidades motoras com tarefas de alcance Tarefa 1e: Avaliar os efeitos do MIRT nos correlatos de EEG da formação de habilidades motoras Tarefa 2a: Avaliar o efeito do MIRT nas sinergias musculares durante a marcha Tarefa 2b: Avaliar o efeito do MIRT nas sinergias musculares durante os movimentos de alcance Tarefa 3a: Avaliar o efeito do MIRT na microestrutura do sono
Dispositivo: Tarefa EEG rTMS, fMRI
Tarefa EEG rTMS, fMRI
Comparador Ativo: grupo de controle
Tarefa con EEG, análise de marcha, fMRI, rTMS,
Dispositivo: Tarefa EEG rTMS, fMRI
Tarefa EEG rTMS, fMRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ressonância magnética funcional
Prazo: 1 mês
avaliação das mudanças de plasticidade funcional e estrutural após MIRT
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EMG
Prazo: 1 mês
sinergias musculares e organização espaço-temporal da saída motoneuronal espinhal durante a marcha e movimentos de alcance definiremos a presença de alterações funcionais nos mecanismos e conectividade da medula espinhal e se tais alterações são globais ou envolvem distritos seletivos
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PS EEG
Prazo: 1 mês
estudaremos as alterações pós-exercício no padrão de sono, uma vez que o sono está prejudicado na DP e desempenha um papel crucial na definição dos fenômenos relacionados à plasticidade
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Investigadores

  • Investigador principal: felice ghilardi, MD, City College of New York, New York, NY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PD180091

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Investigador principal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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