帕金森病的运动和可塑性
2023年3月27日 更新者：IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
PD 中的运动和可塑性：皮质和脊髓的功能和结构证据
我们将使用多模式方法研究 PD 强化康复对可塑性的影响。
我们将首先定义，PD 运动是否通过 5 Hz-rTMS PAS 和 β 调制将运动皮层的增强恢复到正常水平，以及这种改善是否伴随着扩散 MRI 纤维束成像和网络分析研究的结构变化（目标 1） .
通过研究步态和伸展运动期间脊髓运动神经元输出的肌肉协同作用和时空组织，我们将定义脊髓机制和连接性的功能变化的存在，以及这些变化是全局性的还是涉及选择性区域（目标 2）。
最后，我们将研究运动后睡眠模式的变化，因为睡眠在 PD 中受损并且在可塑性相关现象的定义中起着至关重要的作用（目标 3）。
该项目将产生关于运动机制的突破性数据，新的生物标志物以监测治疗效果，从而可能导致更好的 PD 恢复、疾病缓解和对症治疗。
研究概览
详细说明
我们将使用多模式方法研究 PD 强化康复对可塑性的影响。
我们将首先定义，PD 运动是否通过 5 Hz-rTMS PAS 和 β 调制将运动皮层的增强恢复到正常水平，以及这种改善是否伴随着扩散 MRI 纤维束成像和网络分析研究的结构变化（目标 1） .
通过研究步态和伸展运动期间脊髓运动神经元输出的肌肉协同作用和时空组织，我们将定义脊髓机制和连接性的功能变化的存在，以及这些变化是全局性的还是涉及选择性区域（目标 2）。
最后，我们将研究运动后睡眠模式的变化，因为睡眠在 PD 中受损并且在可塑性相关现象的定义中起着至关重要的作用（目标 3）
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：silvia marino, MD
- 电话号码：09060128110
- 邮箱：silvia.marino@irccsme.it
学习地点
-
-
-
Messina、意大利、98124
- 招聘中
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
接触：
- Rossella Ciurleo
- 邮箱：rossella.ciurleo@irccsme.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
特发性帕金森病
- H&Y I-II期稳定用药
排除标准：
- 严重的合并症（糖尿病、心脏病、高血压）；已知致病因素的病史（脑炎或抗精神病药治疗）；其他神经功能障碍；长期治疗睡眠问题；癫痫发作史，包括热性惊厥、癫痫家族史；心脏起搏器、神经刺激器、纹身、头部区域的金属异物；反复出现幻视；认知、注意力或警觉性波动；抑郁症 (HAMD> 12) 或痴呆症 (MMSE <24)。
对照将是年龄和教育匹配的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组MIRT
任务 1a：评估 MIRT 对使用 rPAS 测试的皮质可塑性的影响 任务 1b：评估 MIRT 对使用 MRI 测试的结构皮质可塑性和大脑连通性的影响 任务 1c：评估 MIRT 对运动相关β调制的影响 任务 1d：评估MIRT 对完成任务时运动技能形成的影响 任务 1e：评估 MIRT 对运动技能形成的 EEG 相关性的影响 任务 2a：评估 MIRT 对步态期间肌肉协同作用的影响 任务 2b：评估 MIRT 对肌肉协同作用的影响在到达运动期间任务 3a：评估 MIRT 对睡眠微结构的影响
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任务 1a：评估 MIRT 对使用 rPAS 测试的皮质可塑性的影响 任务 1b：评估 MIRT 对使用 MRI 测试的结构皮质可塑性和大脑连通性的影响 任务 1c：评估 MIRT 对运动相关β调制的影响 任务 1d：评估MIRT 对完成任务时运动技能形成的影响 任务 1e：评估 MIRT 对运动技能形成的 EEG 相关性的影响 任务 2a：评估 MIRT 对步态期间肌肉协同作用的影响 任务 2b：评估 MIRT 对肌肉协同作用的影响在到达运动期间任务 3a：评估 MIRT 对睡眠微结构的影响
脑电图任务 rTMS、fMRI
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有源比较器：控制组
EEG con 任务，步态分析，fMRI，rTMS，
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脑电图任务 rTMS、fMRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能磁共振
大体时间：1个月
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MIRT 后功能和结构可塑性变化的评估
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌电图
大体时间：1个月
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步态和伸展运动期间脊髓运动神经元输出的肌肉协同作用和时空组织
|
1个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PS脑电图
大体时间：1个月
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我们将研究运动后睡眠模式的变化，因为睡眠在 PD 中受损并且在可塑性相关现象的定义中起着至关重要的作用
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：felice ghilardi, MD、City College of New York, New York, NY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月10日
初级完成 (预期的)
2024年2月10日
研究完成 (预期的)
2024年2月10日
研究注册日期
首次提交
2023年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月15日
首次发布 (实际的)
2023年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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