Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и пластичность при болезни Паркинсона

27 марта 2023 г. обновлено: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Упражнения и пластичность при БП: функциональные и структурные данные в коре и спинном мозге

Мы будем изучать влияние интенсивной реабилитации при БП на пластичность с помощью мультимодального подхода. Сначала мы определим, восстанавливают ли упражнения при БП потенциацию моторной коры до нормального уровня как с помощью 5 Гц-рТМС PAS, так и с помощью бета-модуляции, и сопровождаются ли такие улучшения структурными изменениями, изучаемыми с помощью диффузионной МРТ-трактографии и сетевого анализа (Цель 1). . Изучая мышечные синергии и пространственно-временную организацию спинального мотонейронного выхода во время ходьбы и движений, мы определяем наличие функциональных изменений в механизмах и соединениях спинного мозга, а также то, являются ли такие изменения глобальными или затрагивают отдельные районы (Цель 2). Наконец, мы изучим изменения характера сна после упражнений, поскольку сон нарушается при БП и играет решающую роль в определении явлений, связанных с пластичностью (Цель 3). Этот проект позволит получить прорывные данные о механизмах физических упражнений, новых биомаркерах для мониторинга эффективности лечения и, таким образом, возможно, приведет к созданию более эффективных восстановительных, модифицирующих болезнь и симптоматических методов лечения БП.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы будем изучать влияние интенсивной реабилитации при БП на пластичность с помощью мультимодального подхода. Сначала мы определим, восстанавливают ли упражнения при БП потенциацию моторной коры до нормального уровня как с помощью 5 Гц-рТМС PAS, так и с помощью бета-модуляции, и сопровождаются ли такие улучшения структурными изменениями, изучаемыми с помощью диффузионной МРТ-трактографии и сетевого анализа (Цель 1). . Изучая мышечные синергии и пространственно-временную организацию спинального мотонейронного выхода во время ходьбы и движений, мы определяем наличие функциональных изменений в механизмах и соединениях спинного мозга, а также то, являются ли такие изменения глобальными или затрагивают отдельные районы (Цель 2). Наконец, мы изучим изменения характера сна после тренировки, поскольку сон нарушается при БП и играет решающую роль в определении явлений, связанных с пластичностью (Цель 3).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: silvia marino, MD
  • Номер телефона: 09060128110
  • Электронная почта: silvia.marino@irccsme.it

Места учебы

      • Messina, Италия, 98124
        • Рекрутинг
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Идиопатическая болезнь Паркинсона

  • Стабильный препарат H&Y стадии I-II

Критерий исключения:

  • Тяжелые сопутствующие заболевания (диабет, болезни сердца, гипертония); история известных причинных факторов (энцефалит или лечение нейролептиками); другая неврологическая инвалидность; хроническое лечение жалоб на сон; судороги в анамнезе, включая фебрильные судороги, семейный анамнез эпилепсии; кардиостимуляторы, нейростимуляторы, татуировки, металлические инородные тела в области головы; повторяющиеся зрительные галлюцинации; колебания познания, внимания или бдительности; депрессия (HAMD> 12) или деменция (MMSE < 24).

Контрольная группа будет соответствовать возрасту и уровню образования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа МИРТ
Задача 1a: Оценка влияния MIRT на пластичность коры головного мозга, проверенная с помощью rPAS Задача 1b: Оценка влияния MIRT на структурную пластичность коры и связь мозга, проверенная с помощью МРТ Задача 1c: Оценка влияния MIRT на связанную с движением бета-модуляцию Задача 1d: Оценка Влияние MIRT на формирование двигательных навыков при достижении задач Задача 1e: Оценка влияния MIRT на ЭЭГ-корреляты формирования двигательных навыков Задача 2a: Оценка влияния MIRT на мышечные синергии во время ходьбы Задача 2b: Оценка влияния MIRT на мышечные синергии во время достижения движений Задача 3а: Оценка влияния МИРТ на микроструктуру сна
Задача 1a: Оценка влияния MIRT на пластичность коры головного мозга, проверенная с помощью rPAS Задача 1b: Оценка влияния MIRT на структурную пластичность коры и связь мозга, проверенная с помощью МРТ Задача 1c: Оценка влияния MIRT на связанную с движением бета-модуляцию Задача 1d: Оценка Влияние MIRT на формирование двигательных навыков при достижении задач Задача 1e: Оценка влияния MIRT на ЭЭГ-корреляты формирования двигательных навыков Задача 2a: Оценка влияния MIRT на мышечные синергии во время ходьбы Задача 2b: Оценка влияния MIRT на мышечные синергии во время достижения движений Задача 3а: Оценка влияния МИРТ на микроструктуру сна
Задание ЭЭГ рТМС, фМРТ
Активный компаратор: контрольная группа
ЭЭГ, анализ походки, фМРТ, рТМС,
Задание ЭЭГ рТМС, фМРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональный магнитный резонанс
Временное ограничение: 1 месяц
оценка изменений функциональной и структурной пластичности после МИРТ
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭМГ
Временное ограничение: 1 месяц
мышечная синергия и пространственно-временная организация мотонейронного выхода спинного мозга при ходьбе и движениях, определяющих наличие функциональных изменений в механизмах и связях спинного мозга, а также являются ли такие изменения глобальными или затрагивают отдельные районы
1 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПС ЭЭГ
Временное ограничение: 1 месяц
мы будем изучать посттренировочные изменения характера сна, так как сон нарушается при БП и играет решающую роль в определении явлений, связанных с пластичностью.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: felice ghilardi, MD, City College of New York, New York, NY

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Главный следователь

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования экспериментальная группа МИРТ

Подписаться