Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en plasticiteit bij de ziekte van Parkinson

27 maart 2023 bijgewerkt door: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Oefening en plasticiteit bij PD: functioneel en structureel bewijs in de cortex en het ruggenmerg

We zullen de effecten van intensieve revalidatie bij PD op plasticiteit bestuderen met een multimodale aanpak. We zullen eerst definiëren of oefening bij PD de potentiëring van de motorische cortex herstelt tot normale niveaus met zowel 5 Hz-rTMS PAS als bètamodulatie en of dergelijke verbeteringen gepaard gaan met structurele veranderingen bestudeerd met diffusie-MRI-tractografie en netwerkanalyse (doel 1) . Met de studie van spiersynergieën en spatiotemporele organisatie van de spinale motorneuronale output tijdens lopen en reikbewegingen zullen we de aanwezigheid van functionele veranderingen in ruggenmergmechanismen en connectiviteit definiëren en of dergelijke veranderingen globaal zijn of betrekking hebben op selectieve districten (doel 2). Ten slotte zullen we veranderingen in het slaappatroon na het sporten bestuderen, aangezien de slaap verstoord is bij de ziekte van Parkinson en een cruciale rol speelt in de definitie van aan plasticiteit gerelateerde fenomenen (doel 3). Dit project zal baanbrekende gegevens opleveren over de mechanismen van lichaamsbeweging, nieuwe biomarkers om de doeltreffendheid van behandelingen te monitoren en zo mogelijk leiden tot betere herstellende, ziektemodificerende en symptomatische therapieën voor de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen de effecten van intensieve revalidatie bij PD op plasticiteit bestuderen met een multimodale benadering. We zullen eerst definiëren of oefening bij PD de potentiëring van de motorische cortex herstelt tot normale niveaus met zowel 5 Hz-rTMS PAS als bètamodulatie en of dergelijke verbeteringen gepaard gaan met structurele veranderingen bestudeerd met diffusie-MRI-tractografie en netwerkanalyse (doel 1) . Met de studie van spiersynergieën en spatiotemporele organisatie van de spinale motorneuronale output tijdens lopen en reikbewegingen zullen we de aanwezigheid van functionele veranderingen in ruggenmergmechanismen en connectiviteit definiëren en of dergelijke veranderingen globaal zijn of betrekking hebben op selectieve districten (doel 2). Ten slotte zullen we veranderingen in het slaappatroon na het sporten bestuderen, aangezien de slaap verstoord is bij de ziekte van Parkinson en een cruciale rol speelt in de definitie van aan plasticiteit gerelateerde fenomenen (doel 3).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Idiofatische ziekte van Parkinson

  • H&Y stadium I-II stabiele medicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige comorbide medische aandoening (diabetes, hartaandoeningen, hypertensie); geschiedenis van bekende oorzakelijke factoren (encefalitis of behandeling met neuroleptica); andere neurologische handicap; chronische behandeling van slaapklachten; voorgeschiedenis van convulsies, waaronder koortsstuipen, familiegeschiedenis van epilepsie; pacemakers, neurostimulatoren, tatoeages, metalen vreemde voorwerpen in het hoofdgebied; terugkerende visuele hallucinaties; fluctuerende cognitie, aandacht of alertheid; depressie (HAMD> 12) of dementie (MMSE <24).

Controles zullen op leeftijd en opleiding afgestemde onderwerpen zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep MIRT
Taak 1a: Beoordelen van het effect van MIRT op corticale plasticiteit getest met rPAS Taak 1b: Beoordelen van het effect van MIRT op structurele corticale plasticiteit en hersenconnectiviteit getest met MRI Taak 1c: Beoordelen van het effect van MIRT op bewegingsgerelateerde bètamodulatie Taak 1d: Beoordelen de effecten van MIRT op motorische vaardigheidsvorming bij reiktaken Taak 1e: Beoordelen van de effecten van MIRT op EEG-correlaten van motorische vaardigheidsvorming Taak 2a: Beoordelen van het effect van MIRT op spiersynergieën tijdens het lopen Taak 2b: Beoordelen van het effect van MIRT op spiersynergieën tijdens reikbewegingen Taak 3a: Beoordeling van het effect van MIRT op de slaapmicrostructuur
Apparaat: experimentele groep MIRT
Taak 1a: Beoordelen van het effect van MIRT op corticale plasticiteit getest met rPAS Taak 1b: Beoordelen van het effect van MIRT op structurele corticale plasticiteit en hersenconnectiviteit getest met MRI Taak 1c: Beoordelen van het effect van MIRT op bewegingsgerelateerde bètamodulatie Taak 1d: Beoordelen de effecten van MIRT op motorische vaardigheidsvorming bij reiktaken Taak 1e: Beoordelen van de effecten van MIRT op EEG-correlaten van motorische vaardigheidsvorming Taak 2a: Beoordelen van het effect van MIRT op spiersynergieën tijdens het lopen Taak 2b: Beoordelen van het effect van MIRT op spiersynergieën tijdens reikbewegingen Taak 3a: Beoordeling van het effect van MIRT op de slaapmicrostructuur
Apparaat: EEG taak rTMS, fMRI
EEG taak rTMS, fMRI
Actieve vergelijker: controlegroep
EEG con taak, Ganganalyse, fMRI, rTMS,
Apparaat: EEG taak rTMS, fMRI
EEG taak rTMS, fMRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele magnetische resonantie
Tijdsspanne: 1 maand
beoordeling van de functionele en structurele plasticiteitsveranderingen na MIRT
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EMG
Tijdsspanne: 1 maand
spiersynergieën en spatiotemporele organisatie van de spinale motorneuronale output tijdens lopen en reikbewegingen zullen we de aanwezigheid van functionele veranderingen in ruggenmergmechanismen en connectiviteit definiëren en of dergelijke veranderingen globaal zijn of betrekking hebben op selectieve districten
1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PS EEG
Tijdsspanne: 1 maand
we zullen veranderingen in het slaappatroon na het sporten bestuderen, aangezien de slaap verstoord is bij de ziekte van Parkinson en een cruciale rol speelt in de definitie van plasticiteitsgerelateerde fenomenen
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: felice ghilardi, MD, City College of New York, New York, NY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

10 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PD180091

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Hoofdonderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op experimentele groep MIRT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren