Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i plastyczność w chorobie Parkinsona

27 marca 2023 zaktualizowane przez: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Ćwiczenia i plastyczność w PD: dowody funkcjonalne i strukturalne w korze mózgowej i rdzeniu kręgowym

Będziemy badać wpływ intensywnej rehabilitacji w PD na plastyczność z podejściem multimodalnym. Najpierw określimy, czy ćwiczenia w PD przywracają wzmocnienie kory ruchowej do normalnego poziomu zarówno przy 5Hz-rTMS PAS, jak i modulacji beta oraz czy takiej poprawie towarzyszą zmiany strukturalne badane za pomocą traktografii dyfuzyjnej MRI i analizy sieci (Cel 1) . Dzięki badaniu synergii mięśni i organizacji przestrzenno-czasowej rdzenia kręgowego podczas chodu i ruchów sięgających określimy obecność zmian funkcjonalnych w mechanizmach i łączności rdzenia kręgowego oraz czy takie zmiany są globalne, czy obejmują selektywne obszary (Cel 2). Na koniec zbadamy zmiany wzorca snu po wysiłku, ponieważ sen jest zaburzony w chorobie Parkinsona i odgrywa kluczową rolę w definiowaniu zjawisk związanych z plastycznością (Cel 3). W ramach tego projektu zostaną wygenerowane przełomowe dane na temat mechanizmów ćwiczeń, nowe biomarkery do monitorowania skuteczności leczenia, a tym samym prawdopodobnie doprowadzą do opracowania lepszych terapii regenerujących, modyfikujących przebieg choroby i objawowych w PD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będziemy badać wpływ intensywnej rehabilitacji w PD na plastyczność z podejściem multimodalnym. Najpierw określimy, czy ćwiczenia w PD przywracają wzmocnienie kory ruchowej do normalnego poziomu zarówno przy 5Hz-rTMS PAS, jak i modulacji beta oraz czy takiej poprawie towarzyszą zmiany strukturalne badane za pomocą traktografii dyfuzyjnej MRI i analizy sieci (Cel 1) . Dzięki badaniu synergii mięśni i organizacji przestrzenno-czasowej rdzenia kręgowego podczas chodu i ruchów sięgających określimy obecność zmian funkcjonalnych w mechanizmach i łączności rdzenia kręgowego oraz czy takie zmiany są globalne, czy obejmują selektywne obszary (Cel 2). Na koniec zbadamy zmiany wzorca snu po wysiłku, ponieważ sen jest zaburzony w PD i odgrywa kluczową rolę w definiowaniu zjawisk związanych z plastycznością (Cel 3)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Idiopatyczna choroba Parkinsona

  • Stabilny lek H&Y w stadium I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka współistniejąca choroba medyczna (cukrzyca, choroby serca, nadciśnienie); historia znanych czynników sprawczych (zapalenie mózgu lub leczenie neuroleptykami); inna niepełnosprawność neurologiczna; przewlekłe leczenie dolegliwości związanych ze snem; historia napadów, w tym drgawki gorączkowe, wywiad rodzinny w kierunku padaczki; rozruszniki serca, neurostymulatory, tatuaże, metalowe ciała obce w okolicy głowy; nawracające halucynacje wzrokowe; zmienne poznanie, uwaga lub czujność; depresja (HAMD> 12) lub otępienie (MMSE <24).

Kontrolą będą przedmioty dopasowane pod względem wieku i wykształcenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna MIRT
Zadanie 1a: Ocena wpływu MIRT na plastyczność kory badanej za pomocą rPAS Zadanie 1b: Ocena wpływu MIRT na strukturalną plastyczność kory i łączność mózgu badana za pomocą MRI Zadanie 1c: Ocena wpływu MIRT na modulację beta związaną z ruchem Zadanie 1d: Ocena Wpływ MIRT na kształtowanie umiejętności motorycznych z zadaniami sięgania Zadanie 1e: Ocena wpływu MIRT na korelaty EEG kształtowania umiejętności motorycznych Zadanie 2a: Ocena wpływu MIRT na synergie mięśniowe podczas chodu Zadanie 2b: Ocena wpływu MIRT na synergie mięśniowe podczas ruchów sięgających Zadanie 3a: Ocena wpływu MIRT na mikrostrukturę snu
Urządzenie: grupa eksperymentalna MIRT
Zadanie 1a: Ocena wpływu MIRT na plastyczność kory badanej za pomocą rPAS Zadanie 1b: Ocena wpływu MIRT na strukturalną plastyczność kory i łączność mózgu badana za pomocą MRI Zadanie 1c: Ocena wpływu MIRT na modulację beta związaną z ruchem Zadanie 1d: Ocena Wpływ MIRT na kształtowanie umiejętności motorycznych z zadaniami sięgania Zadanie 1e: Ocena wpływu MIRT na korelaty EEG kształtowania umiejętności motorycznych Zadanie 2a: Ocena wpływu MIRT na synergie mięśniowe podczas chodu Zadanie 2b: Ocena wpływu MIRT na synergie mięśniowe podczas ruchów sięgających Zadanie 3a: Ocena wpływu MIRT na mikrostrukturę snu
Urządzenie: Zadanie EEG rTMS, fMRI
Zadanie EEG rTMS, fMRI
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Badanie EEG, analiza chodu, fMRI, rTMS,
Urządzenie: Zadanie EEG rTMS, fMRI
Zadanie EEG rTMS, fMRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcjonalny rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
ocena zmian plastyczności funkcjonalnej i strukturalnej po MIRT
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EMG
Ramy czasowe: 1 miesiąc
synergie mięśniowe i czasoprzestrzenna organizacja produkcji neuronów ruchowych rdzenia kręgowego podczas chodu i ruchów sięgających określimy obecność zmian funkcjonalnych w mechanizmach i łączności rdzenia kręgowego oraz czy zmiany te mają charakter globalny, czy dotyczą wybranych rejonów
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PS EEG
Ramy czasowe: 1 miesiąc
będziemy badać powysiłkowe zmiany we wzorcu snu, ponieważ sen jest zaburzony w chorobie Parkinsona i odgrywa kluczową rolę w definiowaniu zjawisk związanych z plastycznością
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Śledczy

  • Główny śledczy: felice ghilardi, MD, City College of New York, New York, NY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PD180091

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Główny śledczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na grupa eksperymentalna MIRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj