Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat és plaszticitás Parkinson-kórban

2023. március 27. frissítette: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Gyakorlat és plaszticitás a PD-ben: funkcionális és szerkezeti bizonyítékok a kéregben és a gerincvelőben

Multimodális megközelítéssel vizsgáljuk az intenzív rehabilitáció hatását a PD-ben a plaszticitásra. Először is azt fogjuk meghatározni, hogy a PD-ben végzett gyakorlat visszaállítja-e a motoros kéreg potencírozását a normál szintre mind 5 Hz-rTMS PAS, mind béta moduláció esetén, és hogy az ilyen javulásokat kísérik-e diffúziós MRI traktográfiával és hálózatelemzéssel vizsgált szerkezeti változások (1. cél) . Az izom szinergiák és a gerincvelő motoneuronális kimenetének spatiotemporális szerveződésének vizsgálatával a járás és az elérő mozgások során meghatározzuk a funkcionális változások jelenlétét a gerincvelői mechanizmusokban és a kapcsolódásban, valamint azt, hogy ezek a változások globálisak vagy szelektív körzeteket érintenek (2. cél). Végül megvizsgáljuk az alvási mintázat edzés utáni változásait, mivel PD-ben az alvás károsodott, és döntő szerepet játszik a plaszticitással kapcsolatos jelenségek meghatározásában (3. cél). Ez a projekt áttörést jelentő adatokat fog generálni a testmozgás mechanizmusairól, új biomarkereket, amelyek nyomon követik a kezelések hatékonyságát, és ezáltal valószínűleg jobb helyreállító, betegségmódosító és tüneti terápiákat eredményeznek a PD-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Multimodális megközelítéssel vizsgáljuk az intenzív rehabilitáció hatását a PD-ben a plaszticitásra. Először is azt fogjuk meghatározni, hogy a PD-ben végzett gyakorlat visszaállítja-e a motoros kéreg potencírozását a normál szintre mind 5 Hz-rTMS PAS, mind béta moduláció esetén, és hogy az ilyen javulásokat kísérik-e diffúziós MRI traktográfiával és hálózatelemzéssel vizsgált szerkezeti változások (1. cél) . Az izom szinergiák és a gerincvelő motoneuronális kimenetének spatiotemporális szerveződésének vizsgálatával a járás és az elérő mozgások során meghatározzuk a funkcionális változások jelenlétét a gerincvelői mechanizmusokban és a kapcsolódásban, valamint azt, hogy ezek a változások globálisak vagy szelektív körzeteket érintenek (2. cél). Végül megvizsgáljuk az alvási mintázat edzés utáni változásait, mivel PD-ben az alvás károsodott, és döntő szerepet játszik a plaszticitással kapcsolatos jelenségek meghatározásában (3. cél).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Idiophatikus Parkinson-kór

  • H&Y I-II stádiumú stabil gyógyszeres kezelés

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos társbetegségek (cukorbetegség, szívbetegség, magas vérnyomás); ismert kiváltó tényezők anamnézisében (encephalitis vagy neuroleptikus kezelés); egyéb neurológiai fogyatékosság; alvási panaszok krónikus kezelése; görcsrohamok anamnézisében, beleértve a lázas rohamokat, a családban előfordult epilepszia; pacemakerek, neurostimulátorok, tetoválások, fém idegen testek a fej területén; visszatérő vizuális hallucinációk; ingadozó kogníció, figyelem vagy éberség; depresszió (HAMD> 12) vagy demencia (MMSE <24).

Az ellenőrzések az életkornak és iskolai végzettségnek megfelelő tantárgyak lesznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MIRT kísérleti csoport
1a. feladat: A MIRT rPAS-szal tesztelt agykérgi plaszticitásra gyakorolt ​​hatásának felmérése 1b. feladat: A MIRT hatásának felmérése a strukturális kérgi plaszticitásra és az agyi konnektivitásra MRI-vel tesztelve 1c. feladat: A MIRT hatásának felmérése a mozgáshoz kapcsolódó béta modulációra 1d. a MIRT hatásai a motoros készségek kialakítására a feladatok elérésével 1e. feladat: A MIRT hatásainak felmérése a motoros készségek kialakulásának EEG-re gyakorolt ​​korrelációira 2a. feladat: A MIRT hatásának felmérése a járás közbeni izom-szinergiákra 2b. feladat: A MIRT hatásának felmérése az izom szinergiákra mozdulatok elérése során 3a. feladat: A MIRT alvás mikroszerkezetre gyakorolt ​​hatásának felmérése
Eszköz: MIRT kísérleti csoport
1a. feladat: A MIRT rPAS-szal tesztelt agykérgi plaszticitásra gyakorolt ​​hatásának felmérése 1b. feladat: A MIRT hatásának felmérése a strukturális kérgi plaszticitásra és az agyi konnektivitásra MRI-vel tesztelve 1c. feladat: A MIRT hatásának felmérése a mozgáshoz kapcsolódó béta modulációra 1d. a MIRT hatásai a motoros készségek kialakítására a feladatok elérésével 1e. feladat: A MIRT hatásainak felmérése a motoros készségek kialakulásának EEG-re gyakorolt ​​korrelációira 2a. feladat: A MIRT hatásának felmérése a járás közbeni izom-szinergiákra 2b. feladat: A MIRT hatásának felmérése az izom szinergiákra mozdulatok elérése során 3a. feladat: A MIRT alvás mikroszerkezetre gyakorolt ​​hatásának felmérése
Eszköz: EEG feladat rTMS, fMRI
EEG feladat rTMS, fMRI
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
EEG con feladat, járásanalízis, fMRI, rTMS,
Eszköz: EEG feladat rTMS, fMRI
EEG feladat rTMS, fMRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális mágneses rezonancia
Időkeret: 1 hónap
a funkcionális és szerkezeti plaszticitás változásainak értékelése a MIRT után
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EMG
Időkeret: 1 hónap
Az izom szinergiák és a gerinc motoneuronális kimenetének spatiotemporalis szerveződése járás és elérő mozgások során meghatározzuk a funkcionális változások jelenlétét a gerincvelői mechanizmusokban és a kapcsolódásban, és hogy ezek a változások globálisak vagy szelektív körzeteket érintenek
1 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PS EEG
Időkeret: 1 hónap
az alvásmintázat edzés utáni változásait tanulmányozzuk, mivel PD-ben az alvás károsodott, és döntő szerepet játszik a plaszticitással kapcsolatos jelenségek meghatározásában
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Nyomozók

  • Kutatásvezető: felice ghilardi, MD, City College of New York, New York, NY

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. február 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PD180091

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Kutatásvezető

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MIRT kísérleti csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel