Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a plasticita u Parkinsonovy choroby

27. března 2023 aktualizováno: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Cvičení a plasticita u PD: Funkční a strukturální důkazy v kůře a míše

Budeme studovat účinky intenzivní rehabilitace u PD na plasticitu s multimodálním přístupem. Nejprve definujeme, zda cvičení u PD obnovuje potenciaci motorického kortexu na normální úroveň s 5 Hz-rTMS PAS i beta modulací a zda jsou tato zlepšení doprovázena strukturálními změnami studovanými pomocí difuzní MRI traktografie a síťové analýzy (Cíl 1) . Studiem svalových synergií a časoprostorové organizace výdeje míšních motoneuronů při chůzi a dosahování pohybů budeme definovat přítomnost funkčních změn v míšních mechanismech a konektivitě a zda jsou tyto změny globální nebo zahrnují selektivní oblasti (Cíl 2). Nakonec budeme studovat změny spánkového vzorce po cvičení, protože spánek je u PD narušen a hraje klíčovou roli v definici jevů souvisejících s plasticitou (Cíl 3). Tento projekt bude generovat průlomové údaje o mechanismech cvičení, nové biomarkery pro sledování účinnosti léčby, což pravděpodobně povede k lepším regeneračním, chorobu modifikujícím a symptomatickým terapiím PD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budeme studovat účinky intenzivní rehabilitace u PD na plasticitu s multimodálním přístupem. Nejprve definujeme, zda cvičení u PD obnovuje potenciaci motorického kortexu na normální úroveň s 5 Hz-rTMS PAS i beta modulací a zda jsou tato zlepšení doprovázena strukturálními změnami studovanými pomocí difuzní MRI traktografie a síťové analýzy (Cíl 1) . Studiem svalových synergií a časoprostorové organizace výdeje míšních motoneuronů při chůzi a dosahování pohybů budeme definovat přítomnost funkčních změn v míšních mechanismech a konektivitě a zda jsou tyto změny globální nebo zahrnují selektivní oblasti (Cíl 2). Nakonec budeme studovat změny spánkového vzorce po cvičení, protože spánek je u PD narušen a hraje klíčovou roli v definici jevů souvisejících s plasticitou (Cíl 3)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Idiofatická Parkinsonova nemoc

  • Stabilní medikace H&Y stadia I-II

Kritéria vyloučení:

  • Závažné komorbidní onemocnění (diabetes, srdeční onemocnění, hypertenze); anamnéza známých příčinných faktorů (encefalitida nebo neuroleptická léčba); jiné neurologické postižení; chronická léčba potíží se spánkem; křeče v anamnéze, včetně febrilních křečí, rodinná anamnéza epilepsie; kardiostimulátory, neurostimulátory, tetování, kovová cizí tělesa v oblasti hlavy; opakující se zrakové halucinace; kolísající kognice, pozornost nebo bdělost; deprese (HAMD> 12) nebo demence (MMSE <24).

Kontrolou budou předměty odpovídající věku a vzdělání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina MIRT
Úkol 1a: Posouzení vlivu MIRT na kortikální plasticitu testovaný pomocí rPAS Úkol 1b: Posouzení vlivu MIRT na strukturální kortikální plasticitu a mozkovou konektivitu testovaný pomocí MRI Úkol 1c: Posouzení vlivu MIRT na pohybově související beta modulaci Úkol 1d: Posouzení účinky MIRT na utváření motorických dovedností při dosahování úkolů Úkol 1e: Posouzení účinků MIRT na EEG koreláty utváření motorických dovedností Úkol 2a: Posouzení vlivu MIRT na svalové synergie při chůzi Úkol 2b: Posouzení vlivu MIRT na svalové synergie při dosahování pohybů Úkol 3a: Posouzení vlivu MIRT na mikrostrukturu spánku
Přístroj: experimentální skupina MIRT
Úkol 1a: Posouzení vlivu MIRT na kortikální plasticitu testovaný pomocí rPAS Úkol 1b: Posouzení vlivu MIRT na strukturální kortikální plasticitu a mozkovou konektivitu testovaný pomocí MRI Úkol 1c: Posouzení vlivu MIRT na pohybově související beta modulaci Úkol 1d: Posouzení účinky MIRT na utváření motorických dovedností při dosahování úkolů Úkol 1e: Posouzení účinků MIRT na EEG koreláty utváření motorických dovedností Úkol 2a: Posouzení vlivu MIRT na svalové synergie při chůzi Úkol 2b: Posouzení vlivu MIRT na svalové synergie při dosahování pohybů Úkol 3a: Posouzení vlivu MIRT na mikrostrukturu spánku
Přístroj: EEG úloha rTMS, fMRI
EEG úloha rTMS, fMRI
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Úloha EEG, analýza chůze, fMRI, rTMS,
Přístroj: EEG úloha rTMS, fMRI
EEG úloha rTMS, fMRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční magnetická rezonance
Časové okno: 1 měsíc
hodnocení funkčních a strukturálních změn plasticity po MIRT
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EMG
Časové okno: 1 měsíc
svalové synergie a časoprostorová organizace míšního motoneuronálního výdeje při chůzi a dosahování pohybů budeme definovat přítomnost funkčních změn v míšních mechanismech a konektivitě a zda jsou tyto změny globální nebo zahrnují selektivní oblasti
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PS EEG
Časové okno: 1 měsíc
budeme studovat změny spánkového vzorce po cvičení, protože spánek je u PD narušen a hraje klíčovou roli v definici fenoménů souvisejících s plasticitou
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: felice ghilardi, MD, City College of New York, New York, NY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

10. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

10. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PD180091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vrchní vyšetřovatel

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na experimentální skupina MIRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit